Verantwortungsvolles Trinken fördern: Eine internetbasierte, interaktive, computermaßgeschneiderte Intervention
23. März 2016 aktualisiert von: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
Übermäßiger Alkoholkonsum ist mit einer Reihe schwerwiegender und kostspieliger gesundheitlicher, sozialer und wirtschaftlicher Folgen auf individueller und gesellschaftlicher Ebene verbunden.
Dieses Forschungsprogramm dient als Plattform für die Entwicklung und Erprobung eines innovativen, wissenschaftlich fundierten und kostengünstigen Mittels, um auf private, bequeme und individuelle Weise bei berufstätigen Erwachsenen zu intervenieren, die über ein nicht abhängiges Maß an riskantem Alkoholkonsum berichten.
Responsible Drinking bietet computergestützte Interventionssitzungen an, die darauf abzielen, die Bereitschaft zu erhöhen, den Alkoholkonsum auf nationale Richtlinien für risikoarmen Alkoholkonsum zu beschränken, sowie ein ergänzendes dynamisches Webportal mit zusätzlichen Informationen, Aktivitäten und Strategien, die den Veränderungsprozess aktivieren und verstärken sollen.
Das Hauptziel besteht darin, die Entwicklung des verantwortungsvollen Trinkens abzuschließen, zu verbessern und es in einem Wirksamkeitsversuch zu testen.
In Phase II werden die Fähigkeiten und Innovationen des Programms erweitert, um die E-Health-Komponenten (CTI und E-Workbook) mit M-Health-Technologien (Mobile Health) zu integrieren.
Die E-Health-Komponenten werden verbessert, um ein interaktiveres und ansprechenderes Benutzererlebnis zu bieten.
Darüber hinaus werden m-Health-Technologien (Textnachrichten und Optimierung des Surfens auf Mobilgeräten) integriert, um die Teilnahme am Programm und flexible Bereitstellungsoptionen zu unterstützen.
996 berufstätige Erwachsene werden für die Teilnahme an der randomisierten Studie rekrutiert.
Die Behandlungsgruppe erhält im Laufe von sechs Monaten drei Interventionssitzungen und Gruppenunterschiede bei einer Reihe von Ergebnissen werden bei Nachuntersuchungen nach 12 und 18 Monaten ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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South Kingstown, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- 21 Jahre oder älter
- nicht Vollzeit an der Hochschule eingeschrieben
- teil- oder vollzeitbeschäftigt
- nicht schwanger
- in den letzten 30 Tagen Alkohol konsumiert haben
- in den letzten 30 Tagen die geschlechtsspezifischen NIAAA-Richtlinien für risikoarmen Alkoholkonsum überschritten haben
- derzeit nicht an einer Behandlung wegen Drogenmissbrauchs oder -abhängigkeit interessiert sind oder jemals behandelt wurden
- noch nie eine ärztliche Empfehlung erhalten haben, den Alkoholkonsum zu vermeiden oder zu reduzieren
- 9 oder weniger beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) erreichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhält im Laufe von sechs Monaten drei interaktive CTI-Sitzungen (Computer Tailored Intervention), die ein maßgeschneidertes Feedback auf der Grundlage der Antworten des Benutzers sowie zwei Folgesitzungen nur zur Beurteilung nach zwölf und achtzehn Monaten umfassen.
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Interventionssitzungen zum verantwortungsvollen Trinken umfassen eine internetbasierte, computermaßgeschneiderte Intervention (CTI), die auf dem Transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung (TTM) basiert.
Die Intervention umfasst stufengerechtes und maßgeschneidertes Feedback zu Alkoholkonsum, alkoholbedingten Problemen und theoretisch identifizierten Verhaltensänderungsstrategien sowie Zugang zu einem webbasierten Portal mit stufengerechten interaktiven Aktivitäten zur Stärkung und Förderung des Stufenfortschritts.
Schließlich umfasst die Intervention 7 Monate lang stadienangepasste SMS-Nachrichten zur Verhaltensänderung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält innerhalb von 18 Monaten vier reine Beurteilungssitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die die Kriterien zur Einschränkung des Alkoholkonsums gemäß den Richtlinien für risikoarmen Alkoholkonsum erreichen
Zeitfenster: 18-monatiges Follow-up
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Zur Beurteilung der Wirksamkeit durch den Vergleich von Behandlungs- und Kontrollgruppenteilnehmern, die zu Studienbeginn einem Risiko ausgesetzt sind – bewertet anhand eines Selbstberichts zur Messung des Stadiums der Veränderung im Transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung (TTM).
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18-monatiges Follow-up
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Menge des Alkoholkonsums (Anzahl Getränke pro Woche, Anzahl Getränke pro Trinktag)
Zeitfenster: 18-monatiges Follow-up
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Zur Beurteilung der Wirksamkeit durch Vergleich von Teilnehmern der Behandlungs- und Kontrollgruppe, die zu Studienbeginn einem Risiko ausgesetzt sind – Zugriff mithilfe kontinuierlicher Messungen des Trinkverhaltens
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18-monatiges Follow-up
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Häufigkeit des Alkoholkonsums (Tage, an denen im letzten Monat über den empfohlenen Grenzwerten getrunken wurde, Anzahl der Trinktage im letzten Monat)
Zeitfenster: 18-monatiges Follow-up
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Zur Beurteilung der Wirksamkeit durch den Vergleich von Teilnehmern der Behandlungs- und Kontrollgruppe, die zu Studienbeginn einem Risiko ausgesetzt sind, wurde mithilfe kontinuierlicher Messungen des Trinkverhaltens zugegriffen
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18-monatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungen alkoholbedingter Probleme
Zeitfenster: 18-monatiges Follow-up
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Bewertung der Wirksamkeit der Intervention durch Vergleich von Teilnehmern der Behandlungs- und Kontrollgruppe, die zu Studienbeginn einem Risiko ausgesetzt sind – Zugriff mithilfe der SIP-Messung
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18-monatiges Follow-up
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Wohlbefinden im Zusammenhang mit Produktivität
Zeitfenster: 18-monatiges Follow-up
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Bewertung der Wirksamkeit der Intervention durch Vergleich von Teilnehmern der Behandlungs- und Kontrollgruppe, die zu Studienbeginn einem Risiko ausgesetzt sind – Zugriff über WBA-F und WBA-P
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18-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44AA01733-02
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Nein
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