Fremme af ansvarligt drikkeri: En internetbaseret, interaktiv computertilpasset intervention
23. marts 2016 opdateret af: Deborah Levesque, Pro-Change Behavior Systems
Overdreven alkoholforbrug er forbundet med en række alvorlige og dyre sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser på individ- og samfundsniveau.
Dette forskningsprogram tjener som et mødested for at producere og teste et innovativt, videnskabsbaseret og omkostningseffektivt middel til at gribe ind på en privat, bekvem og individualiseret måde med ansatte voksne, der rapporterer om ikke-afhængige niveauer af risikabelt drikkeri.
Responsible Drinking tilbyder computertilpassede interventionssessioner rettet mod at øge beredskabet til at begrænse drikkeri til nationale retningslinjer for lavrisikodrikning og en komplementær dynamisk webportal, der giver yderligere information, aktiviteter og strategier designet til at aktivere og forstærke forandringsprocessen.
Det primære mål er at fuldføre og forbedre udviklingen af ansvarligt drikkeri og teste det i et effektivitetsforsøg.
I fase II vil programmets muligheder og innovation udvides til at integrere e-sundhedskomponenterne (CTI og e-Workbook) med m-Health (mobil sundhed) teknologier.
E-Health-komponenterne vil blive forbedret for at tilbyde en mere interaktiv og engagerende brugeroplevelse.
Derudover vil m-Health-teknologier (tekstbeskeder og optimering af browsing på mobilenheder) blive integreret for at understøtte engagement i programmet og fleksible leveringsmuligheder.
996 beskæftigede voksne vil blive rekrutteret til at deltage i det randomiserede forsøg.
Behandlingsgruppen vil modtage tre interventionssessioner i løbet af seks måneder, og gruppeforskelle på en række resultater vil blive evalueret ved 12 og 18 måneders opfølgningsvurderinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
South Kingstown, Rhode Island, Forenede Stater, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- 21 år eller ældre
- ikke indskrevet på fuld tid på college
- del- eller fuldtidsansat
- ikke gravid
- indtaget alkohol inden for de seneste 30 dage
- overskredet NIAAA's kønsspecifikke retningslinjer for lavrisikodrikke i de sidste 30 dage
- ikke i øjeblikket interesseret i eller nogensinde har modtaget behandling for stofmisbrug eller afhængighed
- aldrig at have modtaget en lægeanbefaling om at undgå eller reducere alkoholforbrug
- score 9 eller derunder på alkoholbrugsforstyrrelsers identifikationstest (AUDIT-C).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil modtage tre interaktive Computer Tailored Intervention (CTI) sessioner i løbet af seks måneder, som vil omfatte skræddersyet feedback baseret på brugerens svar, og to opfølgningssessioner med kun vurdering efter tolv og atten måneder.
|
Responsible Drinking-interventionssessioner inkluderer en internetbaseret, computertilpasset intervention (CTI) baseret på den transteoretiske model for adfærdsændringer (TTM).
Interventionen omfatter fase-matchet og skræddersyet feedback om alkoholbrug, alkohol-relaterede problemer og teoretisk identificerede adfærdsændringsstrategier samt adgang til en webbaseret portal med fase-matchede interaktive aktiviteter for at forstærke og fremme faseprogression.
Endelig vil interventionen omfatte 7 måneders fase-matchede sms-beskeder med adfærdsændringer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage fire evalueringssessioner i løbet af 18 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der når kriterier for begrænsning af drikkeri i henhold til retningslinjer for lavrisikodrikning
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
At vurdere effektiviteten ved at sammenligne behandlings- og kontrolgruppedeltagere, der er i risikozonen ved baseline - vurderet ved hjælp af en selvrapportering Transtheoretical Model of Behavior Change (TTM) stadium af forandringsændring
|
18 måneders opfølgning
|
|
Mængde af alkoholforbrug (antal drinks pr. uge, antal drinks pr. drikkedag)
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
At vurdere effektiviteten ved at sammenligne behandlings- og kontrolgruppedeltagere, som er i risikogruppen ved baseline - tilgået ved hjælp af kontinuerlige målinger af drikkeadfærd
|
18 måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af alkoholforbrug (dage, der har drukket over anbefalede grænser i løbet af den seneste måned, antal drikkedage i den seneste måned)
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
At vurdere effektiviteten ved at sammenligne behandlings- og kontrolgruppedeltagere, som er i risikogruppen ved baseline-adgang ved brug af kontinuerlige målinger af drikkeadfærd
|
18 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger af alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
At vurdere effektiviteten af interventionen ved at sammenligne behandlings- og kontrolgruppedeltagere, der er i risikogruppen ved baseline - tilgået ved hjælp af SIP-målet
|
18 måneders opfølgning
|
|
Trivsel relateret til produktivitet
Tidsramme: 18 måneders opfølgning
|
At vurdere effektiviteten af interventionen ved at sammenligne behandlings- og kontrolgruppedeltagere, der er i risikogruppen ved baseline - Tilgået ved hjælp af WBA-F og WBA-P
|
18 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2014
Først opslået (Skøn)
29. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44AA01733-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .