- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02127840
원발성 알도스테론증 환자에서 부신 정맥 샘플링 결과에 대한 Synacthen 주입의 영향 (ISIRA)
2014년 4월 28일 업데이트: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
이 프로젝트는 원발성 알도스테론증 검사를 받은 환자의 부신 정맥 샘플링 결과에 대한 시낙텐 주입의 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 synacthen 주입 없이 수행된 부신 정맥 샘플링 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hradec Kralove, 체코 공화국, 50005
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
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연락하다:
- Miroslav Solar, MD
- 전화번호: +420495834739
- 이메일: miroslav.solar@fnhk.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 확인된 원발성 알도스테론증
제외 기준: 편측 부신 절제술을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시낙텐
부신 정맥 샘플링 중 Synacthen 주입
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Synacthen 주입 중 부신 정맥 샘플링
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간섭 없음: 시낙텐 없이
Synacthen 없이 부신 정맥 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Synacthen 주입이 원발성 알도스테론증 환자의 부신정맥 검체 채취 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하기 위해
기간: 임상 검사 절차 종료, 즉 부신정맥 샘플링을 수행한 후 4주 이내.
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임상 검사 절차 종료, 즉 부신정맥 샘플링을 수행한 후 4주 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAAVS1143
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