- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02127840
Synacthen-infusions indflydelse på resultaterne af adrenal venøs prøvetagning hos patienter med primær aldosteronisme (ISIRA)
28. april 2014 opdateret af: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Projektet har til formål at bestemme værdien af synacthen-infusion på resultaterne af binyre venøs prøvetagning hos patienter undersøgt for primær aldosteronisme
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at sammenligne resultaterne af binyreveneprøver udført uden og under synacthen-infusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miroslav Solar, MD
- Telefonnummer: +420495834739
- E-mail: miroslav.solar@fnhk.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiri Ceral, MD
- Telefonnummer: +420495833249
- E-mail: ceral.jiri@fnhk.cz
Studiesteder
-
-
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Miroslav Solar, MD
- Telefonnummer: +420495834739
- E-mail: miroslav.solar@fnhk.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Bekræftet primær aldosteronisme
Eksklusionskriterier: Manglende evne til at gennemgå ensidig adrenalektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Synacthen
Synacthen-infusion under adrenal venøs prøvetagning
|
Adrenal venøs prøvetagning under Synacthen-infusion
|
Ingen indgriben: Uden Synacthen
Adrenal venøs prøvetagning uden Synacthen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at verificere, om Synacthen-infusion kan påvirke resultaterne af adrenal venøs prøvetagning hos patienter med primær aldosteronisme
Tidsramme: Afslutning af klinisk undersøgelsesprocedure, dvs. inden for 4 uger efter at binyreveneprøven er udført.
|
Afslutning af klinisk undersøgelsesprocedure, dvs. inden for 4 uger efter at binyreveneprøven er udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2014
Først opslået (Skøn)
1. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Binyrebark hyperfunktion
- Binyresygdomme
- Hyperaldosteronisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
Andre undersøgelses-id-numre
- PAAVS1143
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening