Vliv infuze Synacthenu na výsledky odběru vzorků z adrenální žíly u pacienta s primárním aldosteronismem (ISIRA)
28. dubna 2014 aktualizováno: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Projekt je zaměřen na stanovení hodnoty synacthenové infuze na výsledcích odběrů z nadledvinek u pacientů vyšetřených pro primární aldosteronismus
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je porovnat výsledky odběru vzorků z nadledvinových žil bez a během infuze synacthenu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hradec Kralove, Česká republika, 50005
- Nábor
- University hospital Hradec Králové
-
Kontakt:
- Miroslav Solar, MD
- Telefonní číslo: +420495834739
- E-mail: miroslav.solar@fnhk.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Potvrzený primární aldosteronismus
Kritéria vyloučení: Neschopnost podstoupit jednostrannou adrenalektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Synacthen
Infuze Synacthenu během odběru vzorků z adrenální žíly
|
Odběr vzorků z adrenální žíly během infuze Synacthenu
|
|
Žádný zásah: Bez Synacthenu
Odběr vzorků z adrenální žíly bez Synacthenu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověřit, zda infuze Synacthenu může ovlivnit výsledky odběru vzorků z nadledvinek u pacientů s primárním aldosteronismem
Časové okno: Konec klinického vyšetřovacího postupu, tj. do 4 týdnů po provedení odběru vzorků z adrenální žíly.
|
Konec klinického vyšetřovacího postupu, tj. do 4 týdnů po provedení odběru vzorků z adrenální žíly.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiri Ceral, MD, University hospital Hradec Králové
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Adrenokortikální hyperfunkce
- Onemocnění nadledvinek
- Hyperaldosteronismus
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
Další identifikační čísla studie
- PAAVS1143
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .