Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии синактена на результаты биопсии надпочечников у больных с первичным альдостеронизмом (ISIRA)

28 апреля 2014 г. обновлено: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Цель проекта - определить значение инфузии синактена по результатам биопсии надпочечников у больных, обследованных на первичный альдостеронизм.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы стремимся сравнить результаты биопсии надпочечников, выполненной без и во время инфузии синактена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чешская Республика
      • Hradec Kralove, Чешская Республика, 50005
        • Рекрутинг
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Контакт:
          • Miroslav Solar, MD
          • Номер телефона: +420495834739
          • Электронная почта: miroslav.solar@fnhk.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: подтвержденный первичный альдостеронизм.

Критерии исключения: невозможность проведения односторонней адреналэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синактен
Инфузия синактена во время взятия пробы надпочечниковой вены
Лекарство: Инфузия синактена во время взятия пробы надпочечниковой вены
Взятие пробы надпочечниковой вены во время инфузии Синактена
Без вмешательства: Без Синактена
Взятие проб надпочечников без Синактена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверить, может ли инфузия Синактена повлиять на результаты биопсии надпочечников у пациентов с первичным альдостеронизмом.
Временное ограничение: Окончание процедуры клинического обследования, т.е. в течение 4 недель после забора венозной пробы надпочечников.
Окончание процедуры клинического обследования, т.е. в течение 4 недель после забора венозной пробы надпочечников.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Соавторы

University Hospital Hradec Kralove

Следователи

  • Учебный стул: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAAVS1143

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться