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Influence de la perfusion de Synacthen sur les résultats du prélèvement veineux surrénalien chez un patient atteint d'aldostéronisme primaire (ISIRA)

28 avril 2014 mis à jour par: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Le projet vise à déterminer l'intérêt de la perfusion de synacthène sur les résultats du prélèvement veineux surrénalien chez les patients examinés pour hyperaldostéronisme primaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre objectif est de comparer les résultats du prélèvement veineux surrénalien effectué sans et pendant la perfusion de synacthène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hradec Kralove, République tchèque, 50005
        • Recrutement
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : hyperaldostéronisme primaire confirmé

Critères d'exclusion : Incapacité à subir une surrénalectomie unilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Synacthène
Infusion de Synacthen lors d'un prélèvement veineux surrénalien
Prélèvement veineux surrénalien pendant la perfusion de Synacthen
Aucune intervention: Sans Synacthène
Prélèvement veineux surrénalien sans Synacthen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vérifier si la perfusion de Synacthen peut influencer les résultats du prélèvement veineux surrénalien chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire
Délai: Fin de la procédure d'examen clinique, c'est-à-dire dans les 4 semaines suivant la réalisation du prélèvement veineux surrénalien.
Fin de la procédure d'examen clinique, c'est-à-dire dans les 4 semaines suivant la réalisation du prélèvement veineux surrénalien.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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