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Influência da Infusão de Synacthen nos Resultados da Amostragem Venosa Adrenal em Paciente com Aldosteronismo Primário (ISIRA)

28 de abril de 2014 atualizado por: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
O projeto visa determinar o valor da infusão de synacthen nos resultados da amostragem venosa adrenal em pacientes examinados para aldosteronismo primário

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo é comparar os resultados da amostragem venosa adrenal realizada sem e durante a infusão de synacthen.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Checa
      • Hradec Kralove, República Checa, 50005
        • Recrutamento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: aldosteronismo primário confirmado

Critérios de Exclusão: Incapacidade de submeter-se a adrenalectomia unilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Synacthen
Infusão de Synacthen durante amostragem venosa adrenal
Medicamento: Infusão de Synacthen durante amostragem venosa adrenal
Amostragem venosa adrenal durante a infusão de Synacthen
Sem intervenção: Sem Synacthen
Amostragem venosa adrenal sem Synacthen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Verificar se a infusão de Synacthen pode influenciar os resultados da amostragem venosa adrenal em pacientes com aldosteronismo primário
Prazo: Fim do procedimento de exame clínico, ou seja, dentro de 4 semanas após a realização da amostragem venosa adrenal.
Fim do procedimento de exame clínico, ou seja, dentro de 4 semanas após a realização da amostragem venosa adrenal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Colaboradores

University Hospital Hradec Kralove

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAAVS1143

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