- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02127840
Wpływ infuzji synactenu na wyniki pobierania próbek żylnych nadnerczy u pacjenta z pierwotnym hiperaldosteronizmem (ISIRA)
28 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Projekt ma na celu określenie wartości wlewu synactenu na wyniki pobierania próbek żyły nadnerczowej u pacjentów badanych w kierunku pierwotnego hiperaldosteronizmu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest porównanie wyników pobierania próbek z żyły nadnerczowej wykonanej bez wlewu synaktenu iw jego trakcie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hradec Kralove, Republika Czeska, 50005
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Miroslav Solar, MD
- Numer telefonu: +420495834739
- E-mail: miroslav.solar@fnhk.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Potwierdzony pierwotny aldosteronizm
Kryteria wykluczenia: Niemożność poddania się jednostronnej adrenalektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Synakten
Infuzja synacthenu podczas pobierania próbek z żyły nadnerczy
|
Pobieranie próbek żylnych nadnerczy podczas infuzji Synacthen
|
|
Brak interwencji: Bez Synacthenu
Pobieranie próbek żylnych nadnerczy bez Synacthen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zweryfikowanie, czy infuzja Synacthen może wpływać na wyniki pobierania próbek żyły nadnerczowej u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem
Ramy czasowe: Zakończenie procedury badania klinicznego, tj. w ciągu 4 tygodni od pobrania próbki żyły nadnerczowej.
|
Zakończenie procedury badania klinicznego, tj. w ciągu 4 tygodni od pobrania próbki żyły nadnerczowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nadczynność kory nadnerczy
- Choroby nadnerczy
- Hiperaldosteronizm
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAAVS1143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .