- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02127840
Invloed van Synacthen-infusie op de resultaten van bijnierveneuze bemonstering bij patiënten met primair aldosteronisme (ISIRA)
28 april 2014 bijgewerkt door: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Het project is gericht op het bepalen van de waarde van synacthen-infusie op de resultaten van adrenale veneuze bemonstering bij patiënten die zijn onderzocht op primair aldosteronisme
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We streven ernaar de resultaten te vergelijken van adrenale veneuze bemonstering uitgevoerd zonder en tijdens synacthen-infusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechische Republiek, 50005
- Werving
- University Hospital Hradec Kralove
-
Contact:
- Miroslav Solar, MD
- Telefoonnummer: +420495834739
- E-mail: miroslav.solar@fnhk.cz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: bevestigd primair aldosteronisme
Uitsluitingscriteria: onvermogen om eenzijdige adrenalectomie te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Synacthen
Synacthen-infusie tijdens adrenale veneuze bemonstering
|
Bijnierveneuze bemonstering tijdens Synacthen-infusie
|
Geen tussenkomst: Zonder Synacthen
Bijnier veneuze bemonstering zonder Synacthen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te verifiëren of Synacthen-infusie de resultaten van adrenale veneuze bemonstering kan beïnvloeden bij patiënten met primair aldosteronisme
Tijdsspanne: Einde van de klinische onderzoeksprocedure, d.w.z. binnen 4 weken nadat adrenale veneuze bemonstering is uitgevoerd.
|
Einde van de klinische onderzoeksprocedure, d.w.z. binnen 4 weken nadat adrenale veneuze bemonstering is uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Adrenocorticale hyperfunctie
- Bijnierziekten
- Hyperaldosteronisme
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Adrenaline
- Racepinefrine
- Epinefryl boraat
Andere studie-ID-nummers
- PAAVS1143
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .