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Influencia de la infusión de Synacthen en los resultados del muestreo venoso suprarrenal en pacientes con aldosteronismo primario (ISIRA)

28 de abril de 2014 actualizado por: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
El proyecto tiene como objetivo determinar el valor de la infusión de sinacteno en los resultados del muestreo venoso suprarrenal en pacientes examinados por aldosteronismo primario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo es comparar los resultados del muestreo venoso suprarrenal realizado sin y durante la infusión de Synacthen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hradec Kralove, República Checa, 50005
        • Reclutamiento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: aldosteronismo primario confirmado

Criterios de exclusión: incapacidad para someterse a adrenalectomía unilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sinacteno
Infusión de Synacthen durante el muestreo venoso suprarrenal
Muestreo venoso suprarrenal durante la infusión de Synacthen
Sin intervención: Sin Synacthen
Muestreo venoso suprarrenal sin Synacthen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para verificar si la infusión de Synacthen puede influir en los resultados del muestreo venoso suprarrenal en pacientes con aldosteronismo primario
Periodo de tiempo: Final del procedimiento de examen clínico, es decir, dentro de las 4 semanas posteriores a la realización del muestreo de venas suprarrenales.
Final del procedimiento de examen clínico, es decir, dentro de las 4 semanas posteriores a la realización del muestreo de venas suprarrenales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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