- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02127840
Påvirkning av Synacthen-infusjon på resultatene av adrenal venøs prøvetaking hos pasienter med primær aldosteronisme (ISIRA)
28. april 2014 oppdatert av: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Prosjektet tar sikte på å bestemme verdien av synacthen-infusjon på resultatene av binyrevenøs prøvetaking hos pasienter undersøkt for primær aldosteronisme
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å sammenligne resultatene av adrenal venøs prøvetaking utført uten og under synacthen-infusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 50005
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ta kontakt med:
- Miroslav Solar, MD
- Telefonnummer: +420495834739
- E-post: miroslav.solar@fnhk.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Bekreftet primær aldosteronisme
Eksklusjonskriterier: Manglende evne til å gjennomgå ensidig adrenalektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Synacthen
Synacthen-infusjon under adrenal venøs prøvetaking
|
Adrenal venøs prøvetaking under Synacthen-infusjon
|
|
Ingen inngripen: Uten Synacthen
Adrenal venøs prøvetaking uten Synacthen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å verifisere om Synacthen-infusjon kan påvirke resultatene av adrenal venøs prøvetaking hos pasienter med primær aldosteronisme
Tidsramme: Slutt på klinisk undersøkelsesprosedyre, dvs. innen 4 uker etter at binyreveneprøven er utført.
|
Slutt på klinisk undersøkelsesprosedyre, dvs. innen 4 uker etter at binyreveneprøven er utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Binyrebark hyperfunksjon
- Binyresykdommer
- Hyperaldosteronisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
Andre studie-ID-numre
- PAAVS1143
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .