- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02127840
Inverkan av Synacthen-infusion på resultaten av adrenal venös provtagning hos patienter med primär aldosteronism (ISIRA)
28 april 2014 uppdaterad av: Miroslav Solar, Charles University, Czech Republic
Projektet syftar till att fastställa värdet av synakteninfusion på resultaten av binjurevensprovtagning hos patienter som undersökts för primär aldosteronism
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att jämföra resultaten av binjurevensprover som utförs utan och under synactheninfusion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
- Rekrytering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- Miroslav Solar, MD
- Telefonnummer: +420495834739
- E-post: miroslav.solar@fnhk.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Bekräftad primär aldosteronism
Uteslutningskriterier: Oförmåga att genomgå ensidig adrenalektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Synacthen
Synacthen-infusion under binjurevensprovtagning
|
Adrenal venprovtagning under Synacthen-infusion
|
|
Inget ingripande: Utan Synacthen
Adrenal venprovtagning utan Synacthen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att verifiera om Synacthen-infusion kan påverka resultaten av binjurevensprovtagning hos patienter med primär aldosteronism
Tidsram: Slut på klinisk undersökningsprocedur, d.v.s. inom 4 veckor efter att binjurevensprovet utförts.
|
Slut på klinisk undersökningsprocedur, d.v.s. inom 4 veckor efter att binjurevensprovet utförts.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jiri Ceral, MD, University Hospital Hradec Kralove
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Binjurebark hyperfunktion
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Hyperaldosteronism
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
Andra studie-ID-nummer
- PAAVS1143
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .