- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02128620
더 안전한 청소년 성행위를 위한 무작위 온라인 건강 실험
성병 예방에 관한 연구 - 청소년을 위한 새로운 게임 기반 약속 시스템 도입
이 프로젝트의 목적은 게임 기반 약속 시스템이 임상 설정과 교육용 웹 앱 www.sjekkdeg.no 사용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
A/B 테스트 방법론이 사용됩니다. 이 방법론은 웹사이트의 두 가지 다른 버전으로 사용자를 리디렉션하는 것으로 구성되므로 웹페이지 디자인에 따라 사용자의 상호 작용을 평가하고 어느 것이 임상 설정에 더 큰 영향을 미치는지 결정할 수 있습니다. 성병 예방.
A/B 테스트를 위해 웹 페이지 www.sjekkdeg.no의 두 가지 버전의 상호 작용을 테스트합니다. 교육용 웹 앱으로 구성된 A 버전(컨트롤); 웹 앱 www.sjekkdeg.no로 구성된 B 버전 게임 기반 약속 시스템을 포함합니다.
게임 기반 약속 시스템은 사용자에게 북노르웨이 대학 병원의 성병과에서 약속을 예약할 수 있는 옵션을 제공합니다. 시스템에는 자동 우선 예약 기능이 포함되어 있으며 세 가지 우선 순위 지정(심사) 수준이 있습니다. 1) 응급 예약: 사용자는 당일 또는 다음 날 의사에게 가야 합니다. 2) 쾌속지정 : 3~4일 이내 또는 3) 정기 예약: 2-3주 이내.
이 연구 프로젝트의 가설은 다음과 같습니다.
- 건강 전문가와의 방문 횟수는 통제 그룹보다 게임 기반 약속 그룹에서 더 클 것입니다.
- www.sjekkdeg.no의 교육적 요소에 대한 방문 횟수 게임 기반 약속 시스템 기능이 출시된 후 증가할 것입니다.
- www.sjekkdeg.no의 교육적 요소에 대한 방문 횟수 통제 그룹보다 약속 그룹에서 더 클 것입니다.
- 웹 사이트 방문당 소요 시간은 통제 그룹보다 약속 그룹에서 더 클 것이므로 건강 정보에 더 많이 노출됩니다.
- 방문자 재방문율은 통제 그룹보다 약속 그룹에서 더 큽니다.
연구 개요
상세 설명
- 전략 문서 준수: 이 프로젝트는 "성행위의 변화, 즉 콘돔 사용 증가와 파트너 수 감소가 봉쇄의 주요 초점이 될 것이라는 노르웨이 공중 보건 당국의 권고와 일치합니다. 질병).
- 사회 관련성: 게임 기반 약속 시스템의 개발을 안내하는 전제는 정보 통신 기술이 성 건강 및 성병 예방에 관한 청소년의 건강 서비스에 대한 접근을 용이하게 할 뿐만 아니라 교육적 환경. 의료 서비스 소비자의 조기 분류는 이제 비용과 의료 인력 자원의 사용을 줄이는 효과적인 방법으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
- 환경적 관점: 이 프로젝트는 시민이 성병을 더 잘 이해하고 예방할 수 있도록 건강 관련 소셜 네트워크를 제공하여 의료 서비스에서 의사를 방문하는 횟수를 최소화합니다.
- 윤리적 측면: 연구 활동은 보건 등록법(Helseregisterloven) 및 보건 종사자법(Helsepersonelloven)에서 제공하는 규정을 엄격히 준수합니다. 두 법(규정 포함)은 보건부와 노르웨이 보건위원회에서 감독합니다. 개인적인 방식으로 가능한 모든 데이터 사용에 대한 승인을 보장하기 위해 이 프로젝트는 개인 데이터법(유럽 데이터 보호 지침을 기반으로 함)의 규정 준수를 추구합니다. 개인 데이터법 및 기타 관련 법률 및 규정은 Norwegian Data Inspectorate(Datatilsynet)에서 시행하고 감독합니다.
- 양성평등 및 성별 관점: 이 연구 프로젝트의 계획은 참가자 선정과 임상시험 수행이 모두 성중립적일 것이라고 강조했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromso, 노르웨이, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 웹 앱 www.sjekkdeg.no에 자발적으로 도달하는 모든 사용자 "Tromsø에서 왔습니까?"라는 질문에 "예"라고 대답합니다. 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 웹 앱 www.sjekkdeg.no에 자발적으로 도달하는 모든 사용자 "Tromsø에서 왔습니까?"라는 질문에 "아니오"라고 대답합니다. 연구에 포함되지 않습니다. 그러나 그들은 웹사이트를 서핑할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
Www.sjekkdeg.no로 무작위 배정된 사용자
게임 기반 약속 시스템을 포함하지 않는 교육용 웹 앱으로 구성된 버전
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실험적: 개입 그룹
Www.sjekkdeg.no로 무작위 배정된 사용자
웹 앱 www.sjekkdeg.no로 구성된 B 버전
게임 기반 약속 시스템 포함
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Www.sjekkdeg.no로 무작위 배정된 사용자
웹 앱 www.sjekkdeg.no로 구성된 B 버전
게임 기반 약속 시스템 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 약속 시스템이 Tromso의 의료 전문가와 성병 상담 수에 미치는 영향.
기간: 게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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게임 기반 예약 시스템이 트롬쇠의 의료 전문가와 성병 상담 건수를 증가시키는지 평가하기 위해 프로젝트 시작 1년 후 게임 기반 예약 시스템을 통해 예약된 총 예약 수를 분석합니다. .
그리고 우리는 1000에서 1999 사이의 참조 번호(그룹 A)와 2000에서 2999 사이의 코드 범위(그룹 B)를 가진 모든 건강 전문가 트롬쇠의 총 성병 상담소 수를 비교할 것입니다.
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게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 기반 예약 시스템이 웹 앱 www.sjekkdeg.no의 교육적 구성 요소 방문 횟수 및 활용에 미치는 영향.
기간: 게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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게임 기반 약속 시스템의 출시가 앱 www.sjekkdeg.no의 교육적 구성 요소에 대한 방문 수를 증가시키는지 평가하려면 프로젝트 시작 1년 후 그룹 A와 그룹 B 사용자의 절대 방문 수와 방문 비율(신규 방문자 및 재방문자)을 분석하고 비교할 것입니다. 두 버전의 웹 앱 및 모든 구성 요소의 총 방문자 수와 뉴스 및 재방문자 수는 Google Analytics를 통해 추적됩니다. 게임 기반 약속 시스템의 출시가 웹 앱 www.sjekkdeg.no의 활용에 미치는 영향을 평가하기 위해, 우리는 프로젝트 시작 1년 후 그룹 A 대 그룹 B 사용자의 웹 앱 및 모든 교육적 구성 요소에 소요된 총 시간 및 평균 시간을 분석하고 비교할 것입니다. 두 버전의 웹 앱에서 소요된 총 시간과 모든 구성 요소에서 소요된 평균 시간은 Google Analytics를 통해 추적됩니다. |
게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 기반 약속 시스템의 이점에 대한 건강 전문가의 의견.
기간: 게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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건강 전문가(의사 및 간호사)가 증상 검사자가 이전에 획득한 정보로 인해 상담 시간 단축을 통해 이러한 시스템의 이점을 얻을 수 있는지 평가하기 위해 기술 수용 모델을 기반으로 하는 임시 설문지로 구성된 정성적 접근 방식입니다.
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게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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게임 기반 약속 시스템의 이점에 대한 사용자의 의견.
기간: 게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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사용자가 이 게임 기반 예약 시스템의 이점을 누릴 수 있는지 여부와 이 기능이 기술 수락 모델을 기반으로 하는 임시 설문지로 구성된 질적 접근 방식인 의사 예약 결정에 어떻게 도움이 되었는지 평가합니다.
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게임 기반 예약 시스템 출시 1년 후.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국