- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02128620
Et randomisert helseeksperiment på nett for en tryggere seksuell atferd for ungdom
Studie om forebygging av seksuelt overførbare sykdommer – introduksjon av et nytt spillbasert avtalesystem for ungdom
Målet med dette prosjektet er å vurdere effekten av et spillbasert avtalesystem på både de kliniske innstillingene og på bruken av den pedagogiske nettappen www.sjekkdeg.no.
En A/B-testmetodikk vil bli brukt. Denne metodikken består av omdirigering av brukerne til to forskjellige versjoner av nettsiden, og gjør det derfor mulig å vurdere interaktiviteten til brukerne i henhold til utformingen av nettsiden og bestemme hvilken som har en høyere innvirkning på de kliniske innstillingene, og følgelig på forebygging av kjønnssykdommer.
For A/B-testen vil vi teste interaktiviteten til to versjoner av en nettside www.sjekkdeg.no: A-versjonen (kontroll), som består av den pedagogiske nettappen; og B-versjonen, bestående av nettappen www.sjekkdeg.no inkludert det spillbaserte avtalesystemet.
Det Spillbaserte timebestillingssystemet vil gi brukerne mulighet til å bestille time ved venerologisk avdeling ved Universitetssykehuset Nord-Norge. Systemet vil inneholde en automatisk prioritert avtalefunksjon, med tre prioriteringsnivåer (triage): 1) Akutttime: Brukeren bør gå til legen samme dag eller påfølgende dag. 2) Hastighetsavtale: Innen 3-4 dager; eller 3) Rutineavtale: innen 2-3 uker.
Hypotesene til dette forskningsprosjektet er:
- Antall besøk hos helsepersonell vil være større i den spillbaserte avtalegruppen enn i kontrollgruppen.
- Antall besøk på de pedagogiske komponentene til www.sjekkdeg.no vil øke etter lanseringen av funksjonaliteten til det spillbaserte avtalesystemet.
- Antall besøk på de pedagogiske komponentene til www.sjekkdeg.no vil være større i avtalegruppen enn i kontrollgruppen.
- Tidsbruken per besøk på nettsiden vil være større i avtalegruppen enn i kontrollgruppen, noe som betyr høyere eksponering for helseinformasjon.
- Antall besøkende som returnerer er større i avtalegruppen enn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Overholdelse av strategiske dokumenter: Dette prosjektet er i tråd med anbefalingene fra Folkehelsemyndighetene, som sier at «endring av seksuell praksis, det vil si økt bruk av kondomer og færre partnere, vil være hovedfokus for inneslutning (av seksuelt overførbare) sykdommer).
- Samfunnsrelevans: Forutsetningen for utviklingen av det spillbaserte avtalesystemet er at informasjons- og kommunikasjonsteknologi kan lette tilgangen til helsetjenester til ungdom når det gjelder seksuell helse og forebygging av seksuelt overførbare sykdommer, samt øke eksponeringen deres i en pedagogisk miljø. Tidlig triage av helsetjenesteforbrukere blir nå mer og mer brukt som en effektiv måte å redusere utgifter og bruk av helsepersonellressurser.
- Miljøperspektiver: Prosjektet vil gi et helserelatert sosialt nettverk som tar sikte på å styrke innbyggerne til bedre å forstå og forebygge seksuelt overførbare sykdommer, og derfor minimere antall reiser for å besøke legen ved helsetjenesten.
- Etiske aspekter: Forskningsvirksomheten skal strengt følge regelverket gitt i Helseregisterloven (Helseregisterloven) og Helsepersonelloven (Helsepersonelloven). Begge lovene (med tilhørende forskrifter) er under tilsyn av Helsedepartementet og Statens helsetilsyn. For å garantere godkjenning angående eventuell bruk av data på en personlig måte, vil dette prosjektet forfølge forskriftene i personopplysningsloven (basert på det europeiske databeskyttelsesdirektivet). Personopplysningsloven og andre relevante lover og forskrifter håndheves og føres tilsyn av Datatilsynet.
- Likestilling og kjønnsperspektiver: Planleggingen av dette forskningsprosjektet har understreket at utvalget av deltakere og gjennomføringen av forsøket vil være kjønnsnøytralt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tromso, Norge, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle brukerne kommer frivillig til nettappen www.sjekkdeg.no og svare "Ja" på spørsmålet "Er du fra Tromsø?" vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle brukerne kommer frivillig til nettappen www.sjekkdeg.no og svare "Nei" på spørsmålet "Er du fra Tromsø?" vil ikke bli inkludert i studien; de vil imidlertid få lov til å surfe på nettstedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Brukere randomisert til www.sjekkdeg.no
En versjon som består av den pedagogiske webappen, ikke inkludert det spillbaserte avtalesystemet
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Brukere randomisert til www.sjekkdeg.no
B-versjon, bestående av nettappen www.sjekkdeg.no
inkludert det spillbaserte avtalesystemet
|
Brukere randomisert til www.sjekkdeg.no
B-versjon, bestående av nettappen www.sjekkdeg.no
inkludert det spillbaserte avtalesystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillavtalesystemets innvirkning på antall konsultasjoner av seksuelt overførbare sykdommer hos helsepersonell i Tromsø.
Tidsramme: Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
For å vurdere om Spillbasert avtalesystem øker antall konsultasjoner om seksuelt overførbare sykdommer hos helsepersonell i Tromsø, vil vi analysere totalt antall timebestillinger gjennom Spillbasert avtalesystem etter 1 år etter prosjektstart. .
Og vi vil sammenligne det totale antallet kjønnssykdomskonsulenter i alle helsepersonell Tromsø med et referansenummer fra 1000 til 1999 (Gruppe A) mot totalt antall konsulenter med koder mellom 2000 og 2999 (Gruppe B).
|
Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av det spillbaserte avtalesystemet på antall besøk på de pedagogiske komponentene i nettappen www.sjekkdeg.no, og bruken av det.
Tidsramme: Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
For å vurdere om lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet øker antall besøk til den pedagogiske delen av appen www.sjekkdeg.no vi vil analysere og sammenligne absolutt antall og prosent av besøk (nye besøkende og tilbakevendende besøkende) av brukere i gruppe A kontra gruppe B etter 1 år etter prosjektstart. Det totale antallet besøkende så vel som antall nyheter og tilbakevendende besøkende i begge versjonene av nettappen og alle dens komponenter vil spores gjennom Google Analytics. For å vurdere effekten av lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet på bruken av nettappen www.sjekkdeg.no, vi vil analysere og sammenligne den totale og gjennomsnittlige tiden brukt på nettappen og i hver pedagogiske komponent av brukere i gruppe A versus gruppe B etter 1 år etter oppstart av prosjektet. Den totale tiden brukt i begge versjonene av nettappen samt gjennomsnittlig tid brukt på hver av komponentene vil spores gjennom Google Analytics. |
Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttalelse fra helsepersonell om fordelen med det spillbaserte avtalesystemet.
Tidsramme: Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
For å vurdere om helsepersonell (leger og sykepleiere) kan ha nytte av et slikt system gjennom reduserte konsultasjonstider på grunn av tidligere innhentet informasjon av symptomsjekker, en kvalitativ tilnærming bestående av et adhoc spørreskjema basert på Teknologiakseptmodellen.
|
Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
|
Brukernes mening om fordelene ved det spillbaserte avtalesystemet.
Tidsramme: Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
For å vurdere om brukerne kan ha nytte av dette spillbaserte avtalesystemet og hvordan denne funksjonaliteten hjalp dem i beslutningen om å bestille time hos legen, en kvalitativ tilnærming, bestående av et adhoc spørreskjema basert på teknologiakseptmodellen.
|
Etter ett år etter lanseringen av det spillbaserte avtalesystemet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NST-40656
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .