- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02128620
Randomizowany internetowy eksperyment zdrowotny mający na celu bezpieczniejsze zachowania seksualne młodzieży
Badanie dotyczące zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową - wprowadzenie nowatorskiego systemu umawiania spotkań dla młodzieży opartego na grach
Celem tego projektu jest ocena wpływu systemu umawiania spotkań opartego na grach zarówno na warunki kliniczne, jak i na korzystanie z edukacyjnej aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no.
Zostanie zastosowana metodologia testów A/B. Metodologia ta polega na przekierowaniu użytkowników do dwóch różnych wersji serwisu, dzięki czemu pozwala ocenić interaktywność użytkowników zgodnie z projektem strony i określić, która z nich ma większy wpływ na warunki kliniczne, a w konsekwencji na zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciową.
W teście A/B przetestujemy interaktywność dwóch wersji strony internetowej www.sjekkdeg.no: wersja A (kontrolna), składająca się z edukacyjnej aplikacji internetowej; oraz wersja B, składająca się z aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no w tym oparty na grze system umawiania spotkań.
Game-Based Appointment System zaoferuje użytkownikom możliwość rezerwacji wizyt na oddziale wenerologii Szpitala Uniwersyteckiego Północnej Norwegii. System będzie zawierał funkcję automatycznego umawiania wizyt priorytetowych, z trzema poziomami priorytetyzacji (triage): 1) Awaryjna wizyta: Użytkownik powinien zgłosić się do lekarza tego samego lub następnego dnia. 2) Pośpiech-spotkanie: w ciągu 3-4 dni; lub 3) Wizyta rutynowa: w ciągu 2-3 tygodni.
Hipotezy tego projektu badawczego są następujące:
- Liczba wizyt u pracowników służby zdrowia będzie większa w grupie spotkań opartej na grach niż w grupie kontrolnej.
- Liczba wejść na komponenty edukacyjne www.sjekkdeg.no wzrośnie po uruchomieniu funkcjonalności Game-Based Appointment System.
- Liczba wejść na komponenty edukacyjne www.sjekkdeg.no będzie większa w grupie spotkań niż w grupie kontrolnej.
- Czas spędzony na jednej wizycie na stronie internetowej będzie dłuższy w grupie spotkań niż w grupie kontrolnej, co oznacza większą ekspozycję na informacje zdrowotne.
- Wskaźnik powracających gości jest większy w grupie spotkań niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zgodność z dokumentami strategicznymi: Projekt ten jest zgodny z zaleceniami wydanymi przez norweskie władze ds. zdrowia publicznego, które stwierdzają, że „zmiana praktyk seksualnych, tj. zwiększone stosowanie prezerwatyw i mniejsza liczba partnerów, będzie głównym celem powstrzymywania (przenoszenia chorób przenoszonych drogą płciową) choroby).
- Znaczenie dla społeczeństwa: Założeniem przyświecającym rozwojowi Systemu umawiania spotkań opartego na grach jest to, że technologie informacyjno-komunikacyjne mogą ułatwić młodzieży dostęp do usług zdrowotnych w zakresie zdrowia seksualnego i profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową, a także zwiększyć ich narażenie w sposób środowisko wychowawcze. Wczesna segregacja konsumentów usług medycznych jest obecnie coraz częściej wykorzystywana jako skuteczny sposób na ograniczenie wydatków i wykorzystanie zasobów personelu medycznego.
- Perspektywy środowiskowe: Projekt stworzy sieć społecznościową związaną ze zdrowiem, mającą na celu umożliwienie obywatelom lepszego zrozumienia i zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, co zminimalizuje liczbę podróży do lekarza w służbie zdrowia.
- Aspekty etyczne: Działalność badawcza będzie ściśle zgodna z przepisami ustawy o rejestrze zdrowia (Helseregisterloven) i ustawy o personelu służby zdrowia (Helsepersonelloven). Obie ustawy (wraz z towarzyszącymi im rozporządzeniami) są nadzorowane przez Ministerstwo Zdrowia i Norweską Radę ds. Zdrowia. Aby zagwarantować zgodę na wszelkie możliwe wykorzystanie danych osobowych, projekt ten będzie dążył do zgodności z przepisami ustawy o ochronie danych osobowych (opartej na europejskiej dyrektywie o ochronie danych). Ustawa o danych osobowych oraz inne odpowiednie akty i przepisy są egzekwowane i nadzorowane przez Norweski Inspektorat Danych (Datatilsynet).
- Równość płci i perspektywa płci: Podczas planowania tego projektu badawczego podkreślono, że dobór uczestników i przebieg badania będą neutralne pod względem płci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromso, Norwegia, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy użytkownicy korzystający dobrowolnie z aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no i odpowiedź „Tak” na pytanie „Czy jesteś z Tromsø?” zostanie włączony do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy użytkownicy korzystający dobrowolnie z aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no i odpowiedź „Nie” na pytanie „Czy jesteś z Tromsø?” nie zostaną uwzględnione w badaniu; będą jednak mogli przeglądać witrynę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Użytkownicy wybrani losowo do www.sjekkdeg.no
Wersja zawierająca edukacyjną aplikację internetową, bez systemu umawiania spotkań opartego na grach
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Użytkownicy wybrani losowo do www.sjekkdeg.no
Wersja B, składająca się z aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no
w tym system umawiania spotkań oparty na grach
|
Użytkownicy wybrani losowo do www.sjekkdeg.no
Wersja B, składająca się z aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no
w tym system umawiania spotkań oparty na grach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ systemu Game-Appointment na liczbę porad dotyczących chorób przenoszonych drogą płciową u pracowników służby zdrowia w Tromso.
Ramy czasowe: Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
Aby ocenić, czy system umawiania wizyt oparty na grach zwiększa liczbę konsultacji dotyczących chorób przenoszonych drogą płciową z pracownikami służby zdrowia w Tromsø, przeanalizujemy całkowitą liczbę wizyt zarezerwowanych za pośrednictwem systemu umawiania wizyt opartego na grach po 1 roku od rozpoczęcia projektu .
Porównamy także całkowitą liczbę poradni chorób przenoszonych drogą płciową we wszystkich pracownikach służby zdrowia Tromsø o numerze referencyjnym w zakresie od 1000 do 1999 (Grupa A) z całkowitą liczbą poradni o kodach w zakresie od 2000 do 2999 (Grupa B).
|
Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ systemu umawiania spotkań opartego na grach na liczbę wejść na komponenty edukacyjne aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no i jego wykorzystanie.
Ramy czasowe: Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
Ocena, czy uruchomienie systemu umawiania spotkań opartego na grze zwiększy liczbę wizyt w edukacyjnym komponencie aplikacji www.sjekkdeg.no przeanalizujemy i porównamy bezwzględną liczbę i procent odwiedzin (nowych i powracających odwiedzających) użytkowników z grupy A i grupy B po 1 roku od rozpoczęcia projektu. Całkowita liczba odwiedzających, a także liczba wiadomości i powracających użytkowników w obu wersjach aplikacji internetowej i każdego z jej komponentów będzie śledzona za pomocą Google Analytics. Aby ocenić wpływ uruchomienia Systemu umawiania spotkań opartego na grach na wykorzystanie aplikacji internetowej www.sjekkdeg.no, przeanalizujemy i porównamy łączny i średni czas spędzony w aplikacji internetowej oraz w każdym komponencie edukacyjnym użytkowników z grupy A i grupy B po 1 roku od rozpoczęcia projektu. Całkowity czas spędzony w obu wersjach aplikacji internetowej, jak również średni czas spędzony na każdym z jej komponentów będzie śledzony przez Google Analytics. |
Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinia pracowników służby zdrowia na temat korzyści płynących z systemu umawiania wizyt opartego na grach.
Ramy czasowe: Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
Aby ocenić, czy pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki) mogą odnieść korzyści z takiego systemu dzięki skróceniu czasu konsultacji dzięki wcześniej uzyskanym informacjom przez osobę sprawdzającą objawy, podejście jakościowe polegające na kwestionariuszu ad hoc opartym na modelu akceptacji technologii.
|
Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
|
Opinia użytkowników na temat korzyści płynących z Systemu umawiania spotkań opartego na grach.
Ramy czasowe: Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
Aby ocenić, czy użytkownicy mogą odnieść korzyść z Systemu Umawiania Wizyt opartego na Grach i jak ta funkcjonalność pomogła im w podjęciu decyzji o zarezerwowaniu wizyty u lekarza, zastosowano podejście jakościowe, polegające na wypełnieniu kwestionariusza ad hoc w oparciu o Model Akceptacji Technologii.
|
Po roku od uruchomienia Game-Based Appointment System.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NST-40656
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .