- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02128620
Un esperimento di salute online randomizzato per un comportamento sessuale giovanile più sicuro
Studio sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili - Introduzione di un nuovo sistema di appuntamenti basato sul gioco per i giovani
L'obiettivo di questo progetto è valutare l'impatto di un sistema di appuntamenti basato sul gioco sia sul contesto clinico, sia sull'uso dell'app web educativa www.sjekkdeg.no.
Verrà utilizzata una metodologia di test A/B. Questa metodologia consiste nel reindirizzamento degli utenti a due diverse versioni del sito Web, e quindi consente di valutare l'interattività degli utenti in base al design della pagina Web e determinare quale ha un impatto maggiore sui contesti clinici, e di conseguenza su prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili.
Per il test A/B testeremo l'interattività di due versioni di una pagina web www.sjekkdeg.no: la versione A (controllo), costituita dalla web app educativa; e la versione B, costituita dalla web app www.sjekkdeg.no incluso il sistema di appuntamenti basato sul gioco.
Il sistema di appuntamenti basato sul gioco offrirà agli utenti la possibilità di prenotare appuntamenti presso il dipartimento di venereologia dell'ospedale universitario della Norvegia settentrionale. Il sistema includerà una funzione di priorità automatica degli appuntamenti, con tre livelli di priorità (triage): 1) Appuntamento urgente: l'utente deve recarsi dal medico lo stesso giorno o il giorno successivo. 2) Appuntamento affrettato: Entro 3-4 giorni; oppure 3) Appuntamento di routine: entro 2-3 settimane.
Le ipotesi di questo progetto di ricerca sono:
- Il numero di visite con gli operatori sanitari sarà maggiore nel gruppo di appuntamenti basati sul gioco rispetto al gruppo di controllo.
- Il numero di visite alle componenti educative di www.sjekkdeg.no aumenterà dopo il lancio della funzionalità del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
- Il numero di visite alle componenti educative di www.sjekkdeg.no sarà maggiore nel gruppo appuntamento che nel gruppo di controllo.
- Il tempo trascorso per visita al sito Web sarà maggiore nel gruppo degli appuntamenti rispetto al gruppo di controllo, il che significa una maggiore esposizione alle informazioni sulla salute.
- Il tasso di ritorno dei visitatori è maggiore nel gruppo appuntamento rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Conformità ai documenti strategici: questo progetto è in linea con le raccomandazioni formulate dalle autorità sanitarie pubbliche norvegesi, che affermano che "il cambiamento della pratica sessuale, ovvero l'aumento dell'uso dei preservativi e un minor numero di partner, sarà l'obiettivo principale del contenimento (delle malattie sessualmente trasmissibili malattie).
- Rilevanza per la società: la premessa che guida lo sviluppo del sistema di appuntamenti basato sul gioco è che la tecnologia dell'informazione e della comunicazione può facilitare l'accesso ai servizi sanitari per i giovani per quanto riguarda la salute sessuale e la prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, nonché aumentare la loro esposizione in un ambiente educativo. Il triage precoce dei consumatori di servizi sanitari è ora sempre più utilizzato come un modo efficace per ridurre le spese e l'utilizzo delle risorse del personale sanitario.
- Prospettive ambientali: il progetto fornirà una rete sociale correlata alla salute volta a consentire ai cittadini di comprendere meglio e prevenire le malattie sessualmente trasmissibili, riducendo così al minimo il numero di viaggi per visitare il medico presso il servizio sanitario.
- Aspetti etici: le attività di ricerca seguiranno rigorosamente le norme previste dalla legge sul registro sanitario (Helseregisterloven) e dalla legge sul personale sanitario (Helsepersonelloven). Entrambi gli atti (con i regolamenti di accompagnamento) sono supervisionati dal Ministero della Salute e dal Consiglio Norvegese della Salute. Per garantire l'approvazione in merito a qualsiasi possibile utilizzo dei dati in modo personale, questo progetto perseguirà la conformità alle norme del Personal Data Act (basato sulla direttiva europea sulla protezione dei dati). La legge sui dati personali e altri atti e regolamenti pertinenti sono applicati e controllati dall'Ispettorato norvegese per i dati (Datatilsynet).
- Uguaglianza di genere e prospettive di genere: la pianificazione di questo progetto di ricerca ha sottolineato che la selezione dei partecipanti e lo svolgimento della sperimentazione saranno tutti neutrali rispetto al genere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tromso, Norvegia, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli utenti che accedono volontariamente alla web app www.sjekkdeg.no e rispondendo "Sì" alla domanda "Sei di Tromsø?" saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Tutti gli utenti che accedono volontariamente alla web app www.sjekkdeg.no e rispondendo "No" alla domanda "Sei di Tromsø?" non sarà incluso nello studio; saranno comunque autorizzati a navigare nel sito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Utenti randomizzati su www.sjekkdeg.no
Una versione, consistente nell'app web educativa, che non include il sistema di appuntamenti basato sul gioco
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Utenti randomizzati su www.sjekkdeg.no
Versione B, consistente nella web app www.sjekkdeg.no
incluso il sistema di appuntamenti basato sul gioco
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Utenti randomizzati su www.sjekkdeg.no
Versione B, consistente nella web app www.sjekkdeg.no
incluso il sistema di appuntamenti basato sul gioco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del Game-Appointment System sul numero di consulenze di malattie sessualmente trasmissibili con gli operatori sanitari a Tromso.
Lasso di tempo: Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Per valutare se il sistema di appuntamenti basato sul gioco aumenta il numero di consulenze sulle malattie sessualmente trasmissibili con gli operatori sanitari a Tromsø, analizzeremo il numero totale di appuntamenti prenotati tramite il sistema di appuntamenti basato sul gioco dopo 1 anno dall'inizio del progetto .
E confronteremo il numero totale di consulenze per malattie sessualmente trasmissibili in tutti gli operatori sanitari di Tromsø con un numero di riferimento compreso tra 1000 e 1999 (Gruppo A) rispetto al numero totale di consulenze con codici compresi tra 2000 e 2999 (Gruppo B).
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Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del sistema di appuntamenti basato sul gioco sul numero di visite ai componenti educativi dell'app web www.sjekkdeg.no e sul suo utilizzo.
Lasso di tempo: Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Per valutare se il lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco aumenterà il numero di visite alla componente educativa dell'app www.sjekkdeg.no analizzeremo e confronteremo il numero assoluto e la percentuale di visite (nuovi visitatori e visitatori di ritorno) degli utenti del gruppo A rispetto al gruppo B dopo 1 anno dall'inizio del progetto. Il numero totale di visitatori, nonché il numero di notizie e di visitatori di ritorno in entrambe le versioni dell'app Web e di ciascuno dei suoi componenti verranno monitorati tramite Google Analytics. Per valutare l'impatto del lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco sull'utilizzo dell'app web www.sjekkdeg.no, analizzeremo e confronteremo il tempo totale e medio trascorso sull'app web e in ogni componente educativa degli utenti del gruppo A rispetto al gruppo B dopo 1 anno dall'inizio del progetto. Il tempo totale trascorso in entrambe le versioni dell'app Web e il tempo medio trascorso su ciascuno dei suoi componenti verranno monitorati tramite Google Analytics. |
Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opinione degli operatori sanitari sui vantaggi del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
Lasso di tempo: Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Per valutare se gli operatori sanitari (medici e infermieri) possono trarre beneficio da tale sistema attraverso tempi di consultazione ridotti grazie alle informazioni acquisite in precedenza dal controllore dei sintomi, un approccio qualitativo consistente in un questionario ad hoc basato sul modello di accettazione della tecnologia.
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Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Opinione degli utenti sui vantaggi del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
Lasso di tempo: Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Per valutare se gli utenti possono trarre beneficio da questo Game-Based Appointment System e come questa funzionalità li abbia aiutati nella decisione di prenotare un appuntamento dal medico, un approccio qualitativo, consistente in un questionario ad hoc basato sul Technology Acceptance Model.
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Dopo un anno dal lancio del sistema di appuntamenti basato sul gioco.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NST-40656
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Prove cliniche su Sistema di appuntamenti basato sul gioco
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