- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02128620
Ett randomiserat hälsoexperiment online för ett säkrare sexuellt beteende hos ungdomar
Studie om förebyggande av sexuellt överförbara sjukdomar - Införande av ett nytt spelbaserat mötessystem för ungdomar
Målet med detta projekt är att bedöma effekten av ett spelbaserat mötessystem på både de kliniska inställningarna och på användningen av den pedagogiska webbappen www.sjekkdeg.no.
En A/B-testmetod kommer att användas. Denna metod består av omdirigering av användarna till två olika versioner av webbplatsen och gör det därför möjligt att bedöma användarnas interaktivitet i enlighet med webbsidans design och avgöra vilken som har en större inverkan på de kliniska inställningarna, och följaktligen på förebyggande av STD.
För A/B-testet kommer vi att testa interaktiviteten hos två versioner av en webbsida www.sjekkdeg.no: A-versionen (kontroll), som består av den pedagogiska webbappen; och B-versionen, bestående av webbappen www.sjekkdeg.no inklusive det spelbaserade mötessystemet.
Det spelbaserade mötessystemet kommer att erbjuda användarna möjligheten att boka tider på venerologisk avdelning på Universitetssjukhuset i Nordnorge. Systemet kommer att innehålla en automatisk prioriteringsfunktion med tre prioriteringsnivåer (triage): 1) Akuttid: Användaren ska gå till läkaren samma dag eller följande dag. 2) Brådskande tid: Inom 3-4 dagar; eller 3) Rutinbokning: inom 2-3 veckor.
Hypoteserna för detta forskningsprojekt är:
- Antalet besök hos vårdpersonalen kommer att vara större i den spelbaserade mötesgruppen än i kontrollgruppen.
- Antalet besök på de pedagogiska komponenterna på www.sjekkdeg.no kommer att öka efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemets funktionalitet.
- Antalet besök på de pedagogiska komponenterna på www.sjekkdeg.no kommer att vara större i mötesgruppen än i kontrollgruppen.
- Tidsåtgången per besök på webbplatsen kommer att vara längre i mötesgruppen än i kontrollgruppen, vilket innebär en högre exponering för hälsoinformation.
- Antalet besökare som återvänder är större i mötesgruppen än i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Efterlevnad av strategiska dokument: Detta projekt är i linje med rekommendationer från de norska folkhälsomyndigheterna, som säger att "förändring av sexuell praxis, dvs ökad användning av kondomer och färre partners, kommer att vara huvudfokus för inneslutning (av sexuellt överförbara) sjukdomar).
- Samhällets relevans: Utgångspunkten för utvecklingen av det spelbaserade tidsbokningssystemet är att informations- och kommunikationsteknik kan underlätta tillgången till hälsotjänster för ungdomar när det gäller sexuell hälsa och förebyggande av sexuellt överförbara sjukdomar, samt öka deras exponering i en pedagogisk miljö. Tidig triage av vårdkonsumenter används nu mer och mer som ett effektivt sätt att minska utgifterna och användningen av vårdpersonalens resurser.
- Miljöperspektiv: Projektet kommer att tillhandahålla ett hälsorelaterat socialt nätverk som syftar till att ge medborgarna möjlighet att bättre förstå och förebygga sexuellt överförbara sjukdomar, och därför minimera antalet resor för att besöka läkaren vid sjukvården.
- Etiska aspekter: Forskningsverksamheten kommer att strikt följa reglerna i hälsoregisterlagen (Helseregisterloven) och Health Personal Act (Helsepersonelloven). Båda lagarna (med tillhörande föreskrifter) övervakas av Helsedepartementet och Norska Helsestyrelsen. För att garantera godkännande av eventuell användning av data på ett personligt sätt, kommer detta projekt att sträva efter överensstämmelse med bestämmelserna i personuppgiftslagen (baserat på det europeiska dataskyddsdirektivet). Personuppgiftslagen och andra relevanta lagar och förordningar upprätthålls och övervakas av det norska datatilsynet (Datatilsynet).
- Jämställdhet och genusperspektiv: Planeringen av detta forskningsprojekt har betonat att urvalet av deltagare och genomförandet av försöket kommer att vara könsneutralt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tromso, Norge, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla användare når frivilligt webbappen www.sjekkdeg.no och svara "Ja" på frågan "Är du från Tromsø?" kommer att ingå i studien.
Exklusions kriterier:
- Alla användare når frivilligt webbappen www.sjekkdeg.no och svara "Nej" på frågan "Är du från Tromsø?" kommer inte att ingå i studien; dock kommer de att få surfa på webbplatsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Användare randomiserade till www.sjekkdeg.no
En version som består av den pedagogiska webbappen, inte inklusive det spelbaserade mötessystemet
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Användare randomiserade till www.sjekkdeg.no
B-version, bestående av webbappen www.sjekkdeg.no
inklusive det spelbaserade mötessystemet
|
Användare randomiserade till www.sjekkdeg.no
B-version, bestående av webbappen www.sjekkdeg.no
inklusive det spelbaserade mötessystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spelbokningssystemets inverkan på antalet konsultationer av sexuellt överförbara sjukdomar med vårdpersonal i Tromsö.
Tidsram: Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
För att bedöma om det spelbaserade tidsbokningssystemet ökar antalet konsultationer om sexuellt överförbara sjukdomar med vårdpersonal i Tromsø, kommer vi att analysera det totala antalet bokningar som bokats via det spelbaserade tidsbokningssystemet efter 1 år efter projektets start. .
Och vi kommer att jämföra det totala antalet konsulttjänster för sexuellt överförbara sjukdomar hos alla vårdpersonal i Tromsø med ett referensnummer som sträcker sig från 1000 till 1999 (Grupp A) mot det totala antalet konsulttjänster med koder mellan 2000 och 2999 (Grupp B).
|
Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av det spelbaserade mötessystemet på antalet besök på de pedagogiska komponenterna i webbappen www.sjekkdeg.no och dess användning.
Tidsram: Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
För att bedöma om lanseringen av det spelbaserade mötessystemet ökar antalet besök på den pedagogiska delen av appen www.sjekkdeg.no vi kommer att analysera och jämföra det absoluta antalet och procenten av besök (nya besökare och återkommande besökare) av användare i grupp A mot grupp B efter 1 år efter projektets start. Det totala antalet besökare såväl som antalet nyheter och återkommande besökare i båda versionerna av webbappen och alla dess komponenter kommer att spåras via Google Analytics. För att bedöma effekten av lanseringen av det spelbaserade mötessystemet på användningen av webbappen www.sjekkdeg.no, vi kommer att analysera och jämföra den totala och genomsnittliga tiden som spenderas på webbappen och i varje pedagogisk komponent av användare i grupp A kontra grupp B efter 1 år efter projektets start. Den totala tiden som spenderas i båda versionerna av webbappen såväl som den genomsnittliga tiden som spenderas på var och en av dess komponenter kommer att spåras via Google Analytics. |
Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Yttrande från vårdpersonal om fördelen med det spelbaserade tidsbokningssystemet.
Tidsram: Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
För att bedöma om vårdpersonal (läkare och sjuksköterskor) kan ha nytta av ett sådant system genom minskade konsultationstider på grund av tidigare inhämtad information av symtomgranskaren, ett kvalitativt tillvägagångssätt bestående av ett adhoc-enkät baserat på Teknikacceptansmodellen.
|
Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
Användares åsikter om fördelarna med det spelbaserade mötessystemet.
Tidsram: Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
För att bedöma om användarna kan ha nytta av detta spelbaserade mötessystem och hur denna funktionalitet hjälpte dem i beslutet att boka tid hos läkaren, ett kvalitativt tillvägagångssätt, bestående av ett adhoc-enkät baserat på Technology Acceptance Model.
|
Efter ett år efter lanseringen av det spelbaserade mötessystemet.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NST-40656
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spelbaserat mötessystem
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkOkänd
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Har inte rekryterat ännuAnemi | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Graviditetsinducerad hypertoni (PIH)Indien, Nepal