- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02128620
Een gerandomiseerd online gezondheidsexperiment voor veiliger seksueel gedrag bij jongeren
Onderzoek naar preventie van seksueel overdraagbare aandoeningen - Introductie van een nieuw, op games gebaseerd afsprakensysteem voor jongeren
Het doel van dit project is om de impact te beoordelen van een op een spel gebaseerd afsprakensysteem op zowel de klinische omgeving als op het gebruik van de educatieve webapp www.sjekkdeg.no.
Er wordt gebruik gemaakt van een A/B-testmethodiek. Deze methodologie bestaat uit het omleiden van de gebruikers naar twee verschillende versies van de website, en maakt het daarom mogelijk om de interactiviteit van de gebruikers te beoordelen op basis van het ontwerp van de webpagina en te bepalen welke een grotere impact heeft op de klinische omgeving, en dus op de voorkomen van soa's.
Voor de A/B-test testen we de interactiviteit van twee versies van een webpagina www.sjekkdeg.no: de A versie (besturing), bestaande uit de educatieve webapp; en de B-versie, bestaande uit de webapp www.sjekkdeg.no inclusief het Game-Based Afspraken Systeem.
Het op games gebaseerde afsprakensysteem biedt de gebruikers de mogelijkheid om afspraken te boeken op de afdeling venerologie van het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen. Het systeem zal een functie voor automatische prioriteitsafspraken bevatten, met drie prioriteitsniveaus (triage): 1) Spoedafspraak: de gebruiker moet dezelfde dag of de volgende dag naar de dokter gaan. 2) Spoedafspraak: Binnen 3-4 dagen; of 3) Routine-afspraak: binnen 2-3 weken.
De hypothesen van dit onderzoeksproject zijn:
- Het aantal bezoeken met de gezondheidsprofessionals zal groter zijn in de game-based afsprakengroep dan in de controlegroep.
- Het aantal bezoeken aan de educatieve onderdelen van www.sjekkdeg.no zal toenemen na de lancering van de Game-Based Appointment System-functionaliteit.
- Het aantal bezoeken aan de educatieve onderdelen van www.sjekkdeg.no zal groter zijn in de afspraakgroep dan in de controlegroep.
- De tijd die per bezoek aan de website wordt besteed, zal in de afspraakgroep groter zijn dan in de controlegroep, wat een hogere blootstelling aan gezondheidsinformatie betekent.
- Het terugkeerpercentage van bezoekers is groter in de afsprakengroep dan in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Naleving van strategische documenten: dit project is in overeenstemming met de aanbevelingen van de Noorse volksgezondheidsautoriteiten, die stellen dat "verandering van seksuele praktijken, d.w.z. meer gebruik van condooms en minder partners, de belangrijkste focus zal zijn van inperking (van seksueel overdraagbare aandoeningen"). ziekten).
- Relevantie voor de samenleving: Het uitgangspunt bij de ontwikkeling van het op games gebaseerde afsprakensysteem is dat informatie- en communicatietechnologie de toegang tot gezondheidsdiensten voor jongeren met betrekking tot seksuele gezondheid en preventie van seksueel overdraagbare aandoeningen kan vergemakkelijken, en hun blootstelling in een educatieve omgeving. Vroege triage van consumenten in de gezondheidszorg wordt nu meer en meer gebruikt als een effectieve manier om de kosten en het gebruik van personeel in de gezondheidszorg te verminderen.
- Milieuperspectief: het project zal een gezondheidsgerelateerd sociaal netwerk bieden dat erop gericht is de burgers in staat te stellen seksueel overdraagbare aandoeningen beter te begrijpen en te voorkomen, waardoor het aantal reizen om de dokter in de gezondheidszorg te bezoeken tot een minimum wordt beperkt.
- Ethische aspecten: Bij de onderzoeksactiviteiten worden strikt de voorschriften van de Wet op het gezondheidsregister (Helseregisterloven) en de Wet op het gezondheidspersoneel (Helsepersonelloven) gevolgd. Beide wetten (met bijbehorende regelgeving) staan onder toezicht van het Ministerie van Volksgezondheid en de Noorse Gezondheidsraad. Om de goedkeuring van elk mogelijk gebruik van gegevens op een persoonlijke manier te garanderen, streeft dit project naar conformiteit met de voorschriften van de Wet op de Persoonsgegevens (gebaseerd op de Europese richtlijn gegevensbescherming). De wet op de persoonsgegevens en andere relevante wetten en voorschriften worden gehandhaafd en gecontroleerd door de Noorse gegevensinspectie (Datatilsynet).
- Gendergelijkheid en genderperspectieven: bij de planning van dit onderzoeksproject is benadrukt dat de selectie van deelnemers en de uitvoering van het onderzoek allemaal genderneutraal zullen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromso, Noorwegen, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gebruikers bereiken vrijwillig de web-app www.sjekkdeg.no en "Ja" antwoorden op de vraag "Komt u uit Tromsø?" zal worden meegenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Alle gebruikers bereiken vrijwillig de web-app www.sjekkdeg.no en "Nee" antwoorden op de vraag "Komt u uit Tromsø?" wordt niet meegenomen in het onderzoek; ze mogen echter wel op de website surfen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikers gerandomiseerd naar www.sjekkdeg.no
Een versie, bestaande uit de educatieve webapp, exclusief het Game-Based Appointment System
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Gebruikers gerandomiseerd naar www.sjekkdeg.no
B-versie, bestaande uit de webapp www.sjekkdeg.no
inclusief het Game-Based Afspraken Systeem
|
Gebruikers gerandomiseerd naar www.sjekkdeg.no
B-versie, bestaande uit de webapp www.sjekkdeg.no
inclusief het Game-Based Afspraken Systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het Game-Appointment System op het aantal consultaties van seksueel overdraagbare aandoeningen bij de gezondheidswerkers in Tromso.
Tijdsspanne: Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
Om te beoordelen of het Game-Based Appointment System het aantal consultaties over seksueel overdraagbare aandoeningen bij de gezondheidswerkers in Tromsø doet toenemen, analyseren we het totale aantal afspraken geboekt via het Game-Based Appointment System na 1 jaar na de start van het project .
En we zullen het totale aantal adviesbureaus voor seksueel overdraagbare aandoeningen in alle gezondheidswerkers in Tromsø met een referentienummer tussen 1000 en 1999 (groep A) vergelijken met het totale aantal adviesbureaus met codes tussen 2000 en 2999 (groep B).
|
Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het Game-Based Appointment System op het aantal bezoeken aan de educatieve componenten van de webapp www.sjekkdeg.no en het gebruik ervan.
Tijdsspanne: Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
Om te beoordelen of de lancering van het Game-Based Appointment System het aantal bezoeken aan de educatieve component van de app verhoogt www.sjekkdeg.no we analyseren en vergelijken het absolute aantal en het percentage bezoeken (nieuwe bezoekers en terugkerende bezoekers) van gebruikers in Groep A versus Groep B na 1 jaar na de start van het project. Het totale aantal bezoekers, evenals het aantal nieuws en terugkerende bezoekers in beide versies van de webapp en elk onderdeel ervan wordt bijgehouden via Google Analytics. Om de impact van de lancering van het Game-Based Appointment System op het gebruik van de web-app www.sjekkdeg.no te beoordelen, we analyseren en vergelijken de totale en gemiddelde tijd besteed aan de webapp en in elk educatief onderdeel van gebruikers in Groep A versus Groep B na 1 jaar na de start van het project. De totale tijd die in beide versies van de web-app is besteed, evenals de gemiddelde tijd die aan elk van de componenten is besteed, wordt bijgehouden via Google Analytics. |
Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mening van zorgprofessionals over het voordeel van het Game-Based Appointment System.
Tijdsspanne: Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
Om te beoordelen of gezondheidswerkers (artsen en verpleegkundigen) baat kunnen hebben bij een dergelijk systeem door kortere consulttijden als gevolg van eerder verkregen informatie door de symptoomchecker, een kwalitatieve benadering bestaande uit een ad-hocvragenlijst op basis van het Technology Acceptance Model.
|
Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
|
Mening van gebruikers over het voordeel van het Game-Based Appointment System.
Tijdsspanne: Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
Om te beoordelen of de gebruikers baat kunnen hebben bij dit Game-Based Afspraken Systeem en hoe deze functionaliteit hen heeft geholpen bij de beslissing om een afspraak te maken bij de dokter, is een kwalitatieve aanpak uitgevoerd, bestaande uit een ad-hoc vragenlijst op basis van het Technology Acceptance Model.
|
Een jaar na de lancering van het Game-Based Appointment System.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NST-40656
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .