- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128620
Une expérience de santé en ligne randomisée pour un comportement sexuel plus sûr chez les jeunes
Étude sur la prévention des maladies sexuellement transmissibles - Introduction d'un nouveau système de rendez-vous basé sur le jeu pour les jeunes
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'impact d'un système de rendez-vous basé sur le jeu à la fois sur les paramètres cliniques et sur l'utilisation de l'application Web éducative www.sjekkdeg.no.
Une méthodologie de test A/B sera utilisée. Cette méthodologie consiste à rediriger les utilisateurs vers deux versions différentes du site Web, et permet donc d'évaluer l'interactivité des utilisateurs en fonction du design de la page Web et de déterminer celle qui a le plus d'impact sur les paramètres cliniques, et par conséquent sur prévention des MST.
Pour le test A/B, nous testerons l'interactivité de deux versions d'une page Web www.sjekkdeg.no : la version A (contrôle), constituée de l'application web éducative ; et la version B, consistant en l'application Web www.sjekkdeg.no y compris le système de rendez-vous basé sur le jeu.
Le système de rendez-vous basé sur le jeu offrira aux utilisateurs la possibilité de prendre des rendez-vous au service de vénéréologie de l'hôpital universitaire de Norvège du Nord. Le système comprendra une fonction de rendez-vous prioritaires automatiques, avec trois niveaux de priorisation (triage) : 1) Rendez-vous d'urgence : L'utilisateur doit se rendre chez le médecin le jour même ou le lendemain. 2) Rendez-vous à la hâte : Dans les 3-4 jours ; ou 3) rendez-vous de routine : dans les 2-3 semaines.
Les hypothèses de ce projet de recherche sont :
- Le nombre de visites avec les professionnels de la santé sera plus important dans le groupe de rendez-vous par jeu que dans le groupe témoin.
- Le nombre de visites aux composantes éducatives de www.sjekkdeg.no augmentera après le lancement de la fonctionnalité Game-Based Appointment System.
- Le nombre de visites aux composantes éducatives de www.sjekkdeg.no sera plus important dans le groupe de rendez-vous que dans le groupe de contrôle.
- Le temps passé par visite sur le site Web sera plus important dans le groupe de rendez-vous que dans le groupe témoin, ce qui signifie une exposition plus élevée aux informations de santé.
- Le taux de retour des visiteurs est plus important dans le groupe sur rendez-vous que dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conformité avec les documents stratégiques : Ce projet est conforme aux recommandations des autorités de santé publique norvégiennes, qui stipulent que « le changement des pratiques sexuelles, c'est-à-dire une utilisation accrue des préservatifs et moins de partenaires, sera l'axe principal du confinement (des maladies sexuellement transmissibles »). maladies).
- Pertinence pour la société : la prémisse guidant le développement du système de rendez-vous basé sur le jeu est que les technologies de l'information et de la communication peuvent faciliter l'accès aux services de santé pour les jeunes en matière de santé sexuelle et de prévention des maladies sexuellement transmissibles, ainsi qu'augmenter leur exposition dans un environnement éducatif. Le triage précoce des consommateurs de services de santé est maintenant de plus en plus utilisé comme moyen efficace de réduire les dépenses et l'utilisation des ressources en personnel de santé.
- Perspectives environnementales : Le projet fournira un réseau social lié à la santé visant à donner aux citoyens les moyens de mieux comprendre et prévenir les maladies sexuellement transmissibles, minimisant ainsi le nombre de déplacements pour consulter le médecin du service de santé.
- Aspects éthiques : les activités de recherche suivront strictement les réglementations prévues par la loi sur le registre de la santé (Helseregisterloven) et la loi sur le personnel de la santé (Helsepersonelloven). Les deux actes (avec les réglementations qui les accompagnent) sont supervisés par le ministère de la Santé et le Conseil norvégien de la santé. Pour garantir l'approbation de toute utilisation possible des données à des fins personnelles, ce projet poursuivra la conformité aux réglementations de la loi sur les données personnelles (basée sur la directive européenne sur la protection des données). La loi sur les données personnelles et les autres lois et réglementations pertinentes sont appliquées et supervisées par l'Inspection norvégienne des données (Datatilsynet).
- Égalité des sexes et perspectives de genre : la planification de ce projet de recherche a souligné que la sélection des participants et la conduite de l'essai seront toutes neutres en termes de genre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Tromso, Norvège, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les utilisateurs accédant volontairement à l'application Web www.sjekkdeg.no et en répondant "Oui" à la question "Êtes-vous de Tromsø ?" seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tous les utilisateurs accédant volontairement à l'application Web www.sjekkdeg.no et en répondant "Non" à la question "Êtes-vous de Tromsø ?" ne sera pas inclus dans l'étude ; cependant, ils seront autorisés à surfer sur le site Web.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Utilisateurs randomisés sur www.sjekkdeg.no
Une version, consistant en l'application Web éducative, n'incluant pas le système de rendez-vous basé sur le jeu
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Expérimental: Groupe d'intervention
Utilisateurs randomisés sur www.sjekkdeg.no
Version B, consistant en l'application Web www.sjekkdeg.no
y compris le système de rendez-vous basé sur le jeu
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Utilisateurs randomisés sur www.sjekkdeg.no
Version B, consistant en l'application Web www.sjekkdeg.no
y compris le système de rendez-vous basé sur le jeu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du système de rendez-vous de jeu sur le nombre de consultations de maladies sexuellement transmissibles avec les professionnels de la santé à Tromso.
Délai: Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Pour évaluer si le système de rendez-vous basé sur le jeu augmente le nombre de consultations sur les maladies sexuellement transmissibles avec les professionnels de la santé à Tromsø, nous analyserons le nombre total de rendez-vous pris via le système de rendez-vous basé sur le jeu après 1 an après le début du projet .
Et nous comparerons le nombre total de consultations sur les maladies sexuellement transmissibles dans tous les professionnels de la santé de Tromsø avec un numéro de référence allant de 1000 à 1999 (groupe A) par rapport au nombre total de consultations avec des codes allant de 2000 à 2999 (groupe B).
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Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du système de rendez-vous basé sur le jeu sur le nombre de visites des composants éducatifs de l'application Web www.sjekkdeg.no et son utilisation.
Délai: Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Évaluer si le lancement du système de rendez-vous basé sur le jeu augmente le nombre de visites de la composante éducative de l'application www.sjekkdeg.no nous analyserons et comparerons le nombre absolu et le pourcentage de visites (nouveaux visiteurs et visiteurs récurrents) des utilisateurs du groupe A par rapport au groupe B après 1 an après le début du projet. Le nombre total de visiteurs ainsi que le nombre de nouvelles et de visiteurs récurrents dans les deux versions de l'application Web et chacun de ses composants seront suivis via Google Analytics. Pour évaluer l'impact du lancement du système de rendez-vous basé sur le jeu sur l'utilisation de l'application Web www.sjekkdeg.no, nous analyserons et comparerons le temps total et moyen passé sur l'application Web et dans chaque composante éducative des utilisateurs du groupe A par rapport au groupe B après 1 an de démarrage du projet. Le temps total passé dans les deux versions de l'application Web ainsi que le temps moyen passé sur chacun de ses composants seront suivis via Google Analytics. |
Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avis des professionnels de santé sur le bénéfice du Game-Based Appointment System.
Délai: Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Évaluer si les professionnels de la santé (médecins et infirmières) peuvent bénéficier d'un tel système grâce à des temps de consultation réduits grâce aux informations acquises antérieurement par le vérificateur de symptômes, une approche qualitative consistant en un questionnaire ad hoc basé sur le modèle d'acceptation de la technologie.
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Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Avis des utilisateurs sur le bénéfice du Game-Based Appointment System.
Délai: Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Pour évaluer si les utilisateurs peuvent bénéficier de ce Game-Based Appointment System et comment cette fonctionnalité les a aidés dans la décision de prendre rendez-vous chez le médecin, une approche qualitative, consistant en un questionnaire ad hoc basé sur le Technology Acceptance Model.
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Un an après le lancement du Game-Based Appointment System.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NST-40656
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