- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02128620
Um experimento de saúde on-line randomizado para um comportamento sexual jovem mais seguro
Estudo sobre Prevenção de Doenças Sexualmente Transmissíveis - Introdução de um Novo Sistema de Marcação de Jogos para Jovens
O objetivo deste projeto é avaliar o impacto de um sistema de agendamento baseado em jogo tanto no ambiente clínico quanto no uso do aplicativo educacional da web www.sjekkdeg.no.
Será utilizada uma metodologia de teste A/B. Esta metodologia consiste no reencaminhamento dos utilizadores para duas versões diferentes do website, permitindo assim avaliar a interatividade dos utilizadores de acordo com o design da página web e determinar qual delas tem maior impacto nos cenários clínicos, e consequentemente no prevenção de DSTs.
Para o teste A/B, testaremos a interatividade de duas versões de uma página da web www.sjekkdeg.no: a versão A (controle), que consiste no aplicativo web educativo; e a versão B, que consiste no aplicativo web www.sjekkdeg.no incluindo o sistema de nomeação baseado em jogo.
O sistema de agendamento baseado em jogo oferecerá aos usuários a opção de agendar consultas no departamento de venereologia do Hospital Universitário do Norte da Noruega. O sistema incluirá uma função automática de marcação prioritária, com três níveis de priorização (triagem): 1) Consulta de emergência: O utente deverá ir ao médico no próprio dia ou no dia seguinte. 2) Marcação rápida: Dentro de 3-4 dias; ou 3) Consulta de rotina: dentro de 2-3 semanas.
As hipóteses deste projeto de pesquisa são:
- O número de consultas com os profissionais de saúde será maior no grupo de consulta por jogo do que no grupo controle.
- O número de visitas aos componentes educativos de www.sjekkdeg.no aumentará após o lançamento da funcionalidade do sistema de agendamento baseado em jogo.
- O número de visitas aos componentes educativos de www.sjekkdeg.no será maior no grupo de consulta do que no grupo de controle.
- O tempo gasto por visita ao site será maior no grupo consulta do que no grupo controle, significando uma maior exposição às informações de saúde.
- A taxa de retorno dos visitantes é maior no grupo de atendimento do que no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Cumprimento de documentos estratégicos: Este projeto está em linha com as recomendações feitas pelas Autoridades de Saúde Pública Norueguesas, que afirmam que ìmudança da prática sexual, ou seja, aumento do uso de preservativos e menos parceiros, será o foco principal da contenção (de doenças sexualmente transmissíveis doenças).
- Relevância para a sociedade: A premissa que norteia o desenvolvimento do Sistema de Marcação Baseado em Jogo é que a Tecnologia da Informação e Comunicação pode facilitar o acesso dos jovens aos serviços de saúde relacionados à saúde sexual e prevenção de doenças sexualmente transmissíveis, bem como aumentar sua exposição de forma ambiente educativo. A triagem precoce dos consumidores de serviços de saúde é cada vez mais utilizada como uma forma eficaz de reduzir gastos e o uso de recursos da equipe de saúde.
- Perspectivas ambientais: O projeto proporcionará uma rede social relacionada à saúde com o objetivo de capacitar os cidadãos para melhor compreensão e prevenção de doenças sexualmente transmissíveis, minimizando assim o número de deslocamentos para visitar o médico no serviço de saúde.
- Aspectos éticos: As atividades de pesquisa seguirão estritamente os regulamentos fornecidos pela Lei do Registro de Saúde (Helseregisterloven) e pela Lei do Pessoal de Saúde (Helsepersonelloven). Ambos os atos (com os regulamentos que os acompanham) são supervisionados pelo Ministério da Saúde e pelo Conselho Norueguês de Saúde. Para garantir a aprovação em relação a qualquer possível uso de dados de forma pessoal, este projeto buscará a conformidade com os regulamentos da Lei de Dados Pessoais (baseada na Diretiva Europeia de Proteção de Dados). A lei de dados pessoais e outras leis e regulamentos relevantes são aplicadas e supervisionadas pela Norwegian Data Inspectorate (Datatilsynet).
- Igualdade de gênero e perspectivas de gênero: O planejamento deste projeto de pesquisa enfatizou que a seleção dos participantes e a condução do julgamento serão neutras em termos de gênero.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromso, Noruega, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os usuários que acessam voluntariamente o aplicativo da web www.sjekkdeg.no e respondendo "Sim" à pergunta "Você é de Tromsø?" será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Todos os usuários que acessam voluntariamente o aplicativo da web www.sjekkdeg.no e respondendo "Não" à pergunta "Você é de Tromsø?" não serão incluídos no estudo; no entanto, eles poderão navegar no site.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Usuários randomizados para www.sjekkdeg.no
Uma versão, consistindo no aplicativo da web educativo, não incluindo o sistema de agendamento baseado em jogo
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Experimental: Grupo de Intervenção
Usuários randomizados para www.sjekkdeg.no
Versão B, que consiste no aplicativo da web www.sjekkdeg.no
incluindo o sistema de nomeação baseado em jogo
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Usuários randomizados para www.sjekkdeg.no
Versão B, que consiste no aplicativo da web www.sjekkdeg.no
incluindo o sistema de nomeação baseado em jogo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do Game-Ampointment System no número de consultas de doenças sexualmente transmissíveis com os profissionais de saúde em Tromso.
Prazo: Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Para avaliar se o sistema de agendamento baseado em jogo aumenta o número de consultas sobre doenças sexualmente transmissíveis com os profissionais de saúde em Tromsø, analisaremos o número total de consultas marcadas através do sistema de agendamento baseado em jogo após 1 ano do início do projeto .
E vamos comparar o número total de consultas de doenças sexualmente transmissíveis em todos os profissionais de saúde Tromsø com um número de referência variando de 1000 a 1999 (Grupo A) versus o número total de consultas com códigos variando entre 2000 e 2999 (Grupo B).
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Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do Game-Based Nomeação System no número de visitas aos componentes educativos do aplicativo web www.sjekkdeg.no, e sua utilização.
Prazo: Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Avaliar se o lançamento do Sistema de Marcação Baseado em Jogo aumenta o número de visitas à componente educativa da app www.sjekkdeg.no vamos analisar e comparar o número absoluto e percentual de visitas (novos visitantes e visitantes recorrentes) de usuários do Grupo A versus Grupo B após 1 ano do início do projeto. O número total de visitantes, bem como o número de notícias e visitantes recorrentes em ambas as versões do aplicativo da web e cada um de seus componentes, serão rastreados por meio do Google Analytics. Avaliar o impacto do lançamento do sistema de agendamento baseado em jogos na utilização do aplicativo da web www.sjekkdeg.no, analisaremos e compararemos o tempo total e médio gasto no web app e em todos os componentes educativos dos usuários do Grupo A versus Grupo B após 1 ano do início do projeto. O tempo total gasto em ambas as versões do aplicativo da web, bem como o tempo médio gasto em cada um de seus componentes, serão rastreados por meio do Google Analytics. |
Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opinião dos profissionais de saúde sobre o benefício do Sistema de Marcação Baseado em Jogo.
Prazo: Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Avaliar se os profissionais de saúde (médicos e enfermeiros) podem beneficiar de tal sistema através da redução dos tempos de consulta devido à informação previamente adquirida pelo verificador de sintomas, uma abordagem qualitativa que consiste num questionário ad hoc baseado no Modelo de Aceitação de Tecnologia.
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Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Opinião dos usuários sobre o benefício do sistema de agendamento baseado em jogos.
Prazo: Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Para avaliar se os usuários podem se beneficiar deste Sistema de Marcação Baseado em Jogo e como essa funcionalidade os ajudou na decisão de marcar uma consulta no médico, uma abordagem qualitativa, consistindo em um questionário ad hoc baseado no Modelo de Aceitação de Tecnologia.
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Após um ano do lançamento do Game-Based Nomeação System.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NST-40656
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