- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02128620
Randomizovaný online zdravotní experiment pro bezpečnější sexuální chování mládeže
Studie o prevenci sexuálně přenosných nemocí – zavedení nového herního systému schůzek pro mládež
Cílem tohoto projektu je posoudit dopad Game-Based Appointment System na klinická prostředí a na používání vzdělávací webové aplikace www.sjekkdeg.no.
Bude použita metodika A/B testování. Tato metodika spočívá v přesměrování uživatelů na dvě různé verze webu, a proto umožňuje posoudit interaktivitu uživatelů podle designu webové stránky a určit, která z nich má větší dopad na klinické prostředí a následně na prevence STD.
Pro A/B test otestujeme interaktivitu dvou verzí webové stránky www.sjekkdeg.no: verze A (ovládání), sestávající z edukativní webové aplikace; a verze B, sestávající z webové aplikace www.sjekkdeg.no včetně Game-Based Appointment System.
Game-Based Appointment System nabídne uživatelům možnost rezervace schůzek na venerologickém oddělení ve Fakultní nemocnici Severního Norska. Systém bude obsahovat funkci automatické prioritní schůzky se třemi úrovněmi priority (třídění): 1) Pohotovostní schůzka: Uživatel by měl jít k lékaři ve stejný den nebo následující den. 2) Spěchá schůzka: Do 3-4 dnů; nebo 3) Rutinní schůzka: do 2-3 týdnů.
Hypotézy tohoto výzkumného projektu jsou:
- Počet návštěv se zdravotníky bude větší ve skupině schůzek založené na hře než v kontrolní skupině.
- Počet návštěv edukačních složek www.sjekkdeg.no se zvýší po spuštění funkce Game-Based Appointment System.
- Počet návštěv edukačních složek www.sjekkdeg.no bude větší ve skupině schůzek než v kontrolní skupině.
- Čas strávený jednou návštěvou webových stránek bude ve skupině schůzek delší než v kontrolní skupině, což znamená vyšší vystavení zdravotním informacím.
- Míra vracejících se návštěvníků je vyšší ve skupině schůzek než v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Soulad se strategickými dokumenty: Tento projekt je v souladu s doporučeními norských úřadů veřejného zdraví, které uvádějí, že „změna sexuální praxe, tj. zvýšené používání kondomů a méně partnerů, bude hlavním cílem omezování (sexuálně přenosných) nemoci).
- Relevance pro společnost: Předpokladem, kterým se řídí vývoj systému schůzek založených na hrách, je, že informační a komunikační technologie mohou mladým lidem usnadnit přístup ke zdravotnickým službám týkajícím se sexuálního zdraví a prevence sexuálně přenosných nemocí a také zvýšit jejich expozici v výchovné prostředí. Včasné třídění spotřebitelů zdravotnických služeb je nyní stále více využíváno jako efektivní způsob, jak snížit výdaje a využití zdrojů zdravotnického personálu.
- Environmentální perspektivy: Projekt poskytne sociální síť související se zdravím, jejímž cílem je umožnit občanům lépe porozumět sexuálně přenosným chorobám a předcházet jim, čímž se minimalizuje počet cest za lékařem ve zdravotnické službě.
- Etické aspekty: Výzkumné aktivity budou přísně dodržovat předpisy stanovené zákonem o zdravotním registru (Helseregisterloven) a zákonem o zdravotnickém personálu (Helsepersonelloven). Na oba zákony (s doprovodnými předpisy) dohlíží Ministerstvo zdravotnictví a Norská zdravotní rada. Abychom zaručili souhlas s jakýmkoli možným osobním použitím údajů, bude tento projekt sledovat soulad s předpisy zákona o osobních údajích (na základě evropské směrnice o ochraně osobních údajů). Zákon o osobních údajích a další příslušné zákony a předpisy jsou vynucovány a kontrolovány Norským datovým inspektorátem (Datatilsynet).
- Genderová rovnost a genderové perspektivy: Plánování tohoto výzkumného projektu zdůrazňovalo, že výběr účastníků a vedení studie bude genderově neutrální.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tromso, Norsko, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni uživatelé, kteří se dobrovolně dostanou na webovou aplikaci www.sjekkdeg.no a odpověď "Ano" na otázku "Jste z Tromsø?" bude zařazen do studie.
Kritéria vyloučení:
- Všichni uživatelé, kteří se dobrovolně dostanou na webovou aplikaci www.sjekkdeg.no a odpověď "Ne" na otázku "Jste z Tromsø?" nebude zařazen do studie; budou však moci surfovat po webu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Uživatelé náhodně zařazeni na stránku www.sjekkdeg.no
Verze skládající se z edukativní webové aplikace, která nezahrnuje Game-Based Appointment System
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Uživatelé náhodně zařazeni na stránku www.sjekkdeg.no
Verze B, sestávající z webové aplikace www.sjekkdeg.no
včetně Game-Based Appointment System
|
Uživatelé náhodně zařazeni na stránku www.sjekkdeg.no
Verze B, sestávající z webové aplikace www.sjekkdeg.no
včetně Game-Based Appointment System
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv systému Game-Appointment na počet konzultací sexuálně přenosných nemocí se zdravotníky v Tromso.
Časové okno: Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
Abychom posoudili, zda Game-Based Appointment System zvýší počet konzultací o sexuálně přenosných nemocech se zdravotníky v Tromsø, analyzujeme celkový počet schůzek rezervovaných prostřednictvím Game-Based Appointment System po 1 roce od zahájení projektu. .
A porovnáme celkový počet poraden sexuálně přenosných nemocí u všech zdravotníků Tromsø s referenčním číslem v rozmezí 1000 až 1999 (skupina A) s celkovým počtem poraden s kódy v rozmezí 2000 až 2999 (skupina B).
|
Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv Game-Based Appointment System na počet návštěv vzdělávacích komponent webové aplikace www.sjekkdeg.no a její využití.
Časové okno: Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
Posoudit, zda spuštění systému Game-Based Appointment System zvýšilo počet návštěv vzdělávací složky aplikace www.sjekkdeg.no budeme analyzovat a porovnávat absolutní počet a procenta návštěv (noví návštěvníci a vracející se návštěvníci) uživatelů ve skupině A oproti skupině B po 1 roce od zahájení projektu. Celkový počet návštěvníků a také počet novinek a vracejících se návštěvníků v obou verzích webové aplikace a všech jejích komponent bude sledován prostřednictvím Google Analytics. Pro posouzení dopadu spuštění Game-Based Appointment System na využívání webové aplikace www.sjekkdeg.no, budeme analyzovat a porovnávat celkový a průměrný čas strávený na webové aplikaci a v každé edukační složce uživatelů ve skupině A versus skupina B po 1 roce od zahájení projektu. Celkový čas strávený v obou verzích webové aplikace i průměrný čas strávený na každé z jejích komponent bude sledován prostřednictvím Google Analytics. |
Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názor zdravotnických pracovníků na přínos systému Game-Based Appointment System.
Časové okno: Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
K posouzení, zda zdravotníci (lékaři a sestry) mohou mít prospěch z takového systému prostřednictvím zkrácených konzultačních časů díky předchozím informacím získaným kontrolorem symptomů, kvalitativním přístupem sestávajícím z adhoc dotazníku založeného na modelu technologického přijetí.
|
Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
|
Názory uživatelů na výhody plynoucí z Game-Based Appointment System.
Časové okno: Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
Aby bylo možné posoudit, zda uživatelé mohou mít prospěch z tohoto systému schůzek založených na hrách a jak jim tato funkce pomohla v rozhodnutí objednat se k lékaři, kvalitativní přístup, který se skládá z adhoc dotazníku založeného na modelu přijímání technologií.
|
Po jednom roce od spuštění Game-Based Appointment System.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NST-40656
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .