- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02128620
Et randomiseret online sundhedseksperiment for en sikrere unges seksuelle adfærd
Undersøgelse om forebyggelse af seksuelt overførte sygdomme - Indførelse af et nyt spilbaseret aftalesystem for unge
Formålet med dette projekt er at vurdere indvirkningen af et spilbaseret aftalesystem på både de kliniske rammer og på brugen af den pædagogiske webapp www.sjekkdeg.no.
Der vil blive brugt en A/B-testmetode. Denne metodologi består i omdirigering af brugerne til to forskellige versioner af hjemmesiden, og giver derfor mulighed for at vurdere brugernes interaktivitet i henhold til designet af websiden og bestemme hvilken der har en større indflydelse på de kliniske indstillinger, og dermed forebyggelse af kønssygdomme.
Til A/B-testen tester vi interaktiviteten af to versioner af en webside www.sjekkdeg.no: A-versionen (kontrol), bestående af den pædagogiske webapp; og B-versionen, bestående af web-appen www.sjekkdeg.no inklusive det spilbaserede aftalesystem.
Det spilbaserede aftalesystem vil give brugerne mulighed for at bestille tider på venerologisk afdeling på Universitetshospitalet i Nordnorge. Systemet vil omfatte en automatisk prioriteringsaftalefunktion med tre prioriteringsniveauer (triage): 1) Akutaftale: Brugeren skal gå til lægen samme dag eller dagen efter. 2) Hastighedsudnævnelse: Inden for 3-4 dage; eller 3) Rutineaftale: inden for 2-3 uger.
Hypoteserne i dette forskningsprojekt er:
- Antallet af besøg hos de sundhedsprofessionelle vil være større i den spilbaserede aftalegruppe end i kontrolgruppen.
- Antallet af besøg på de pædagogiske komponenter på www.sjekkdeg.no vil stige efter lanceringen af funktionaliteten til det spilbaserede aftalesystem.
- Antallet af besøg på de pædagogiske komponenter på www.sjekkdeg.no vil være større i aftalegruppen end i kontrolgruppen.
- Tidsforbruget pr. besøg på hjemmesiden vil være større i aftalegruppen end i kontrolgruppen, hvilket betyder en højere eksponering for helbredsoplysninger.
- Antallet af besøgendes tilbagevenden er større i aftalegruppen end i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Overholdelse af strategiske dokumenter: Dette projekt er i overensstemmelse med anbefalinger fra de norske folkesundhedsmyndigheder, der siger, at "ændring af seksuel praksis, dvs. øget brug af kondomer og færre partnere, vil være hovedfokus for indeslutning (af seksuelt overførte) sygdomme).
- Samfundsrelevans: Udgangspunktet for udviklingen af det spilbaserede aftalesystem er, at informations- og kommunikationsteknologi kan lette adgangen til sundhedsydelser til unge vedrørende seksuel sundhed og forebyggelse af seksuelt overførte sygdomme, samt øge deres eksponering i en pædagogisk miljø. Tidlig triage af sundhedstjenesteforbrugere bliver nu mere og mere brugt som en effektiv måde at reducere udgifter og brug af sundhedspersonalets ressourcer på.
- Miljømæssige perspektiver: Projektet vil give et sundhedsrelateret socialt netværk, der har til formål at styrke borgerne til bedre at forstå og forebygge seksuelt overførte sygdomme, og derfor minimere antallet af rejser for at besøge lægen i sundhedsvæsenet.
- Etiske aspekter: Forskningsaktiviteterne vil nøje følge reglerne i sundhedsregisterloven (Helseregisterloven) og sundhedspersonelloven (Helsepersonelloven). Begge love (med tilhørende forskrifter) er under tilsyn af sundhedsministeriet og det norske sundhedsstyrelse. For at garantere godkendelse af enhver mulig brug af data på en personlig måde, vil dette projekt søge at overholde reglerne i persondataloven (baseret på det europæiske databeskyttelsesdirektiv). Persondataloven og andre relevante love og regler håndhæves og overvåges af det norske datatilsyn (Datatilsynet).
- Ligestilling og kønsperspektiver: Planlægningen af dette forskningsprojekt har understreget, at udvælgelsen af deltagere og gennemførelsen af forsøget vil være kønsneutral.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tromso, Norge, 9019
- NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle brugere når frivilligt til web-appen www.sjekkdeg.no og svare "Ja" på spørgsmålet "Er du fra Tromsø?" vil indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle brugere når frivilligt til web-appen www.sjekkdeg.no og svare "Nej" til spørgsmålet "Er du fra Tromsø?" vil ikke indgå i undersøgelsen; dog får de lov til at surfe på hjemmesiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brugere randomiseret til www.sjekkdeg.no
En version bestående af den pædagogiske webapp, der ikke inkluderer det spilbaserede aftalesystem
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Brugere randomiseret til www.sjekkdeg.no
B-version, bestående af web-appen www.sjekkdeg.no
inklusive det spilbaserede aftalesystem
|
Brugere randomiseret til www.sjekkdeg.no
B-version, bestående af web-appen www.sjekkdeg.no
inklusive det spilbaserede aftalesystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spiltidsordningssystemets indflydelse på antallet af konsultationer af seksuelt overførte sygdomme hos sundhedspersonalet i Tromsø.
Tidsramme: Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
For at vurdere om det spilbaserede aftalesystem øger antallet af rådgivninger om seksuelt overførte sygdomme hos de sundhedsprofessionelle i Tromsø, vil vi analysere det samlede antal bookede tider gennem det spilbaserede aftalesystem efter 1 år efter projektets start. .
Og vi vil sammenligne det samlede antal seksuelt overførte konsulentvirksomheder i alle sundhedsprofessionelle Tromsø med et referencetal fra 1000 til 1999 (Gruppe A) kontra det samlede antal konsulentvirksomheder med koder mellem 2000 og 2999 (Gruppe B).
|
Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkningen af det spilbaserede aftalesystem på antallet af besøg på de pædagogiske komponenter i webappen www.sjekkdeg.no og dets brug.
Tidsramme: Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
For at vurdere, om lanceringen af det spilbaserede aftalesystem øger antallet af besøg på den pædagogiske del af appen www.sjekkdeg.no vi vil analysere og sammenligne det absolutte antal og procent af besøg (nye besøgende og tilbagevendende besøgende) af brugere i gruppe A kontra gruppe B efter 1 år efter projektets start. Det samlede antal besøgende såvel som antallet af nyheder og tilbagevendende besøgende i begge versioner af webapp og hver af dens komponenter vil blive sporet gennem Google Analytics. For at vurdere virkningen af lanceringen af det spilbaserede aftalesystem på brugen af webappen www.sjekkdeg.no, vi vil analysere og sammenligne den samlede og gennemsnitlige tid brugt på web-appen og i hver pædagogisk komponent af brugere i gruppe A versus gruppe B efter 1 år efter projektets start. Den samlede tid brugt i begge versioner af webappen samt den gennemsnitlige tid brugt på hver af dens komponenter vil blive sporet via Google Analytics. |
Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udtalelse fra sundhedsprofessionelle om fordelene ved det spilbaserede aftalesystem.
Tidsramme: Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
For at vurdere om sundhedsprofessionelle (læger og sygeplejersker) kan have udbytte af et sådant system gennem reducerede konsultationstider på grund af tidligere indhentet information af symptomtjekkeren, en kvalitativ tilgang bestående af et adhoc-spørgeskema baseret på Teknologiacceptmodellen.
|
Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
Brugernes mening om fordelene ved det spilbaserede aftalesystem.
Tidsramme: Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
For at vurdere om brugerne kan have udbytte af dette spilbaserede aftalesystem, og hvordan denne funktionalitet hjalp dem i beslutningen om at bestille tid hos lægen, er der en kvalitativ tilgang, bestående af et adhoc-spørgeskema baseret på Teknologiacceptmodellen.
|
Efter et år efter lanceringen af det spilbaserede aftalesystem.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elia Gabarron, MsC, Psych, NST-Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine; University Hospital of North Norway
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Gabarron E, Schopf T, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Dorronzoro E. Gamification strategy on prevention of STDs for youth. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1066.
- Gabarron E, Serrano JA, Fernandez-Luque L, Wynn R, Schopf T. Randomized trial of a novel game-based appointment system for a university hospital venereology unit: study protocol. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Apr 8;15:23. doi: 10.1186/s12911-015-0143-9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NST-40656
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spilbaseret aftalesystem
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater