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입원이 필요한 급성 악화에 대한 아지스로마이신 (BACE)

2018년 9월 3일 업데이트: Wim Janssens

급성 COPD 악화 동안 Azithromycin을 사용한 벨기에 시험

이 프로젝트(IWT-TBM 프로그램에서 자금 지원)는 병원 입원이 필요한 COPD 악화의 급성 환경에서 아지스로마이신 요법의 효과와 안전성을 연구하기 위해 500명의 COPD 환자를 대상으로 한 무작위 위약 대조 다기관 개입 시험을 조직할 것입니다. 아지스로마이신의 장기간 사용이 악화를 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 내재된 위험이 이점보다 큽니다. 아지스로마이신 치료의 용량과 기간을 줄이고 치료 실패 위험이 가장 높은 급성기에 치료를 제한함으로써 잠재적인 부작용을 상쇄할 수 있는 이점이 있으며, 이는 이러한 급성 사건에 대한 새로운 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.

현재 연구는 Leuven 및 Ghent 대학 병원의 호흡기 의학 서비스에 의해 설계되었지만 벨기에의 17개 대형 병원에서 총 12개 병원이 플랑드르에 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

만성 폐쇄성 폐질환

개입 / 치료

상세 설명

이 9개월 동안의 무작위, 위약 대조, 평행 그룹, 다기관 개입 시험에서 500명의 환자가 COPD 악화의 급성 치료에서 표준 요법 외에 아지스로마이신 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다(1:1 비율). 입원. 연구 약물(아지스로마이신 또는 위약)은 입원 후 48시간 이내에 시작 및 업로드(3일 동안 하루에 한 번 500mg)한 다음 더 낮은 유지 용량(2일마다 250mg)으로 3개월의 장기간 동안 투여됩니다. 연구 약물 중단 후 연구 재발에 대해 연구 약물 없이 6개월의 추가 추적 기간이 예상될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Aalst, 벨기에, 9300
    - Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis
  - Malmedy, 벨기에, 4960
    - Clinique Reine Astrid
  - Namur, 벨기에, 5000
    - Clinique Sainte-Elisabeth
- Brussel Hoofdstedelijk Gewest
  - Brussel, Brussel Hoofdstedelijk Gewest, 벨기에, 1090
    - UZ Brussel
- Brussels Hoofdstedelijk Gewest
  - Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, 벨기에, 1000
    - St. Pieterziekenhuis
- Vlaanderen
  - Antwerpen, Vlaanderen, 벨기에, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Antwerpen, Vlaanderen, 벨기에, 2610
    - St. Augustinus Ziekenhuis
  - Bonheiden, Vlaanderen, 벨기에, 2820
    - Imelda Ziekenhuis
  - Brugge, Vlaanderen, 벨기에, 8000
    - St. Jan Brugge Ziekenhuis
  - Gent, Vlaanderen, 벨기에, 9000
    - Maria Middelaresziekenhuis
  - Gent, Vlaanderen, 벨기에, 9000
    - UZ Gent
  - Hasselt, Vlaanderen, 벨기에, 3500
    - Jessa Ziekenhuis
  - Kortrijk, Vlaanderen, 벨기에, 8500
    - AZ Groeninge Ziekenhuis
  - Leuven, Vlaanderen, 벨기에, 3000
    - UZ Gasthuisberg
  - Roeselare, Vlaanderen, 벨기에, 8800
    - Heilig Hart Ziekenhuis
  - Tielt, Vlaanderen, 벨기에, 8700
    - St. Andriesziekenhuis
- Wallonië
  - Charleroi, Wallonië, 벨기에, 6110
    - CHU Charleroi
  - Gilly, Wallonië, 벨기에, 6060
    - Grand Hôpital de Charleroi
  - Liège, Wallonië, 벨기에, 4000
    - CHU Liège
  - Yvoir, Wallonië, 벨기에, 5530
    - CHU Mont-Godinne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

의사에 의한 COPD 진단 확립(임상 병력 또는 폐 기능 검사 기준)
최소 10갑년(10갑년은 10년 동안 하루 20개피 또는 20년 동안 하루 10개비 등으로 정의됨) 이상의 흡연력
잠재적인 감염성 AECOPD에 대한 현재 입원 표준 요법으로 치료
전신 스테로이드 및/또는 항생제를 복용한 지난 1년 동안(현재 병원 입원 전) 적어도 한 번 악화된 이력
입원 시 심전도

제외 기준:

무작위화 시점의 기계적 또는 비침습적 환기(D1)
ECG의 긴 QT 간격(남성의 경우 QTc > 450msec 또는 여성의 경우 > 470msec)
생명을 위협하는 부정맥의 병력
연구 약물 시작 전 6주 미만의 심근 경색(NSTEMI 또는 STEMI)
입원 시 불안정 협심증 또는 급성 심근경색(NSTEMI 또는 STEMI)
긴 QT 간격 및 torsade de pointes에 대한 위험이 높은 약물(amiodarone, flecainide, procainamide, sotalol, droperidol, haldol, citalopram, 기타 macrolides)
교정되지 않은 중증 저칼륨혈증(K+ < 3.0mmol/L) 또는 저마그네슘혈증(Mg2+ < 0.5mmol/L)
만성 전신 스테로이드(≥ 2개월 동안 > 4mg 메틸프레드니솔론/일)
적어도 2주 동안 macrolides의 실제 사용
마크로라이드에 대한 알레르기
적극적인 암 치료
기대 수명 < 3개월
임신 또는 모유 수유 대상자. 가임 여성은 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시하고 음성 결과를 기록해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 아지트로마이신 엔 = 250 1일부터 3일까지: 1일 1회 500 mg 아지스로마이신 PO 4일부터 90일까지: 250 mg 아지스로마이신 PO 2일에 한 번	의약품: 아지트로마이신 1일부터 3일까지: 1일 1회 500 mg 아지스로마이신 PO 4일부터 90일까지: 250 mg 아지스로마이신 PO 2일에 한 번 다른 이름들: 아지트롬신 CF ATC 코드: J01FA10
위약 비교기: 위약 엔 = 250 1일부터 3일까지: 500mg 위약 PO 1일 1회 4일부터 90일까지: 2일마다 1회 위약 PO 250mg	의약품: 위약 1일부터 3일까지: 500mg 위약 PO 1일 1회 4일부터 90일까지: 2일마다 1회 위약 PO 250mg 다른 이름들: 불활성 물질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 실패 시간 기간: 1일(첫 약물 섭취 후 1시간 후)부터 90일(마지막 연구 약물 섭취 후 24시간 후) 사이에 평가됩니다.	임상적 실패는 여러 임상 개입이 시작된 요법이 실패했음을 나타낼 수 있으므로 복합 종점입니다. 임상적 실패는 사망, 치료 강화(전신 스테로이드 추가 투여, 호흡기 이유로 항생제 전환 또는 전신 스테로이드 및/또는 항생제의 새로운 과정), 호흡기 이유로 병원 치료 단계 증가(병동에서 중환자실로의 전환)의 복합으로 정의됩니다. 인덱스 이벤트, 또는 퇴원 후 집에서 병동 또는 ICU(신규 입원)로). 1차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	1일(첫 약물 섭취 후 1시간 후)부터 90일(마지막 연구 약물 섭취 후 24시간 후) 사이에 평가됩니다.

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wim Janssens

협력자

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Protocol paper

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

s55829 - BACE trial
2013-004420-11 (EudraCT 번호)
IWT-TBM 130233 (기타 보조금/기금 번호: Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
90일까지의 임상 실패 수(주요 보조 #1) 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 안토니센 I 대 안토니센 II 대 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일째 COPD 평가 테스트(CAT) 점수(주요 2차 #2) 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일째 추가/장기 전신 스테로이드 사용의 총 일수(주요 2차 #3) 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
270일까지의 임상 실패 횟수 기간: 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 안토니센 I 대 안토니센 II 대 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
최대 90일 및 최대 270일까지 임상적 실패까지의 시간 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 이내 및 270일 이내 새로운 악화까지의 시간 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	새로운 악화는 전신 스테로이드 및/또는 항생제의 새로운 과정과 호흡기 이유로 인한 입원의 복합으로 정의되며 모두 지표 사건 이후에 발생합니다. 2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
최대 90일 및 최대 270일의 새로운 악화 횟수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 이내에서 270일 이내의 총 입원일수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 이내 및 270일 이내 중환자실 총 일수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
삶의 질 - 90일차 및 270일차의 5차원(EQ5D) 점수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
270일째 COPD 평가 테스트(CAT) 점수 기간: 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일차 및 270일차 수정 의학 연구 위원회(mMRC) 점수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일차 및 270일차의 언어, 공간 및 청력(SSQ5) 점수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 및 270일의 1초간 기관지확장제 강제 호기량(FEV1) 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
270일에 추가/연장된 전신 스테로이드의 총 용량 기간: 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
270일에 추가/연장 전신 스테로이드 사용의 총 일수 기간: 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 및 270일에 비연구 항생제 사용의 총 일수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 및 270일에 가정의와 접촉한 수 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
지수 입원을 포함하여 90일 및 270일의 평균 입원 비용 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 이내 및 270일 이내 사망까지의 시간 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 이내 및 270일 이내에 첫 치료 강화까지의 시간 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.
90일 이내 및 270일 이내 호흡기 이유로 병원 진료를 처음 시작할 시간 기간: 90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.	2차 결과 측정은 탐색적 분석으로 다음 하위 그룹에서도 분석됩니다. 남성 대 여성 흡연자 대 흡연자(금연 > 6개월) 골드 A, B vs 골드 C vs 골드 D 이전 GOLD I, II 대 III 대 IV 높은 CRP(> 50mg/dL) 대 낮은 CRP(< 50mg/dL) 연령 > 65세 vs ≤ 65세 입장 시 안토니센 I vs 안토니센 II vs 안토니센 III ICS 사용 대 ICS 사용 안 함	90일(치료 단계의 마지막 날) 및 270일(추적 단계의 마지막 날)에 평가됩니다.

입원이 필요한 급성 악화에 대한 아지스로마이신 (BACE)

급성 COPD 악화 동안 Azithromycin을 사용한 벨기에 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

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