Atsitromysiini akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon, jotka vaativat sairaalahoitoa (BACE)
maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Wim Janssens
Belgialainen koe atsitromysiinillä akuutin COPD:n pahenemisvaiheen aikana
Tämä projekti (rahoittaja IWT-TBM-ohjelmalla) järjestää satunnaistetun lumekontrolloidun monikeskusinterventiotutkimuksen 500 keuhkoahtaumatautipotilaalla atsitromysiinihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi keuhkoahtaumatautien akuutissa pahenemisvaiheessa, joka vaatii sairaalahoitoa. Vaikka atsitromysiinin pitkäaikainen käyttö on osoittautunut tehokkaaksi pahenemisvaiheiden ehkäisyssä, luontaiset riskit ovat suuremmat kuin hyödyt. Pienentämällä atsitromysiinihoidon annosta ja kestoa sekä rajoittamalla hoito akuuteihin jaksoihin, joissa on suurin riski hoidon epäonnistumisesta, hyödyt voivat tasapainottaa mahdollisia sivuvaikutuksia, jotka voivat johtaa uuteen hoitostrategiaan näiden akuuttien tapahtumien hoitoon.
Tämä tutkimus on Leuvenin ja Gentin yliopistosairaaloiden hengityslääketieteen yksiköiden suunnittelema, mutta se tehdään yhteensä 17 eri suuressa sairaalassa Belgiassa, joista 12 sijaitsee Flanderissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 9 kuukauden satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmissä, monikeskusinterventiotutkimuksessa, 500 potilasta jaetaan satunnaisesti (suhde 1:1) saamaan joko atsitromysiiniä tai lumelääkettä tavanomaisen hoidon lisäksi keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden akuutissa hoidossa. sairaalahoito.
Tutkimuslääke (atsitromysiini tai lumelääke) aloitetaan ja ladataan 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta (500 mg kerran päivässä 3 päivän ajan), minkä jälkeen sitä annetaan pidennetyn 3 kuukauden ajan pienemmällä ylläpitoannoksella (250 mg joka 2. päivä).
Kuuden kuukauden lisäseurantajakso ilman tutkimuslääkettä otetaan käyttöön uusiutumisen tutkimiseksi tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis
-
Malmedy, Belgia, 4960
- Clinique Reine Astrid
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique Sainte-Elisabeth
-
-
Brussel Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussel Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgia, 1000
- St. Pieterziekenhuis
-
-
Vlaanderen
-
Antwerpen, Vlaanderen, Belgia, 2020
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Vlaanderen, Belgia, 2610
- St. Augustinus Ziekenhuis
-
Bonheiden, Vlaanderen, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Brugge, Vlaanderen, Belgia, 8000
- St. Jan Brugge Ziekenhuis
-
Gent, Vlaanderen, Belgia, 9000
- Maria Middelaresziekenhuis
-
Gent, Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Hasselt, Vlaanderen, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, Vlaanderen, Belgia, 8500
- AZ Groeninge Ziekenhuis
-
Leuven, Vlaanderen, Belgia, 3000
- UZ Gasthuisberg
-
Roeselare, Vlaanderen, Belgia, 8800
- Heilig Hart Ziekenhuis
-
Tielt, Vlaanderen, Belgia, 8700
- St. Andriesziekenhuis
-
-
Wallonië
-
Charleroi, Wallonië, Belgia, 6110
- CHU Charleroi
-
Gilly, Wallonië, Belgia, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Liège, Wallonië, Belgia, 4000
- CHU Liège
-
Yvoir, Wallonië, Belgia, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin vahvistama keuhkoahtaumatauti (kliinisen historian TAI keuhkojen toimintatestin perusteella)
- Tupakointihistoria vähintään 10 askkivuotta (10 askkivuotta määritellään 20 savukkeeksi päivässä 10 vuoden ajan tai 10 savukkeeksi päivässä 20 vuoden ajan jne.)
- Nykyinen sairaalahoito mahdollisen tarttuvan AECOPD:n vuoksi, jota hoidetaan standardihoidolla
- Aiemmin vähintään yksi pahenemisvaihe viimeisen vuoden aikana (ennen nykyistä sairaalahoitoa), johon on otettu systeemisiä steroideja ja/tai antibiootteja
- EKG vastaanoton yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen tai ei-invasiivinen ventilaatio satunnaistuksen hetkellä (D1)
- Pitkä QT-aika EKG:ssä (QTc > 450 ms miehillä tai > 470 ms naisilla)
- Henkeä uhkaavien rytmihäiriöiden historia
- Sydäninfarkti (NSTEMI tai STEMI) alle 6 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti (NSTEMI tai STEMI) vastaanoton yhteydessä
- Lääkkeet, joilla on suuri riski pitkälle QT-ajalle ja torsade de pointesille (amiodaroni, flekainidi, prokaiiniamidi, sotaloli, droperidoli, haldoli, sitalopraami, muut makrolidit)
- Dokumentoitu korjaamaton vaikea hypokalemia (K+ < 3,0 mmol/L) tai hypomagnesemia (Mg2+ < 0,5 mmol/L)
- Krooniset systeemiset steroidit (> 4 mg metyyliprednisolonia/vrk ≥ 2 kuukauden ajan)
- Makrolidien todellinen käyttö vähintään 2 viikkoa
- Allergia makrolideille
- Aktiivinen syövän hoito
- Elinajanodote < 3 kuukautta
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt. Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle on tehtävä raskaustesti ja negatiivinen tulos on dokumentoitava ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atsitromysiini
N = 250
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
N = 250
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kliiniseen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Arvioidaan päivän 1 (1 tunnin kuluttua ensimmäisestä lääkkeen ottamisesta) päivään 90 (24 tuntia viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen)
|
Kliininen epäonnistuminen on yhdistetty päätetapahtuma, koska useat kliiniset interventiot voivat osoittaa, että aloitettu hoito epäonnistuu. Kliininen epäonnistuminen määritellään yhdistelmänä kuolemasta, hoidon tehostamisesta (systeemisten steroidien lisäannos, antibioottien vaihtaminen hengitystiesyistä tai uusi systeemisten steroidien ja/tai antibioottien hoito) ja sairaalahoidon tehostaminen hengityssyistä (osastolta teho-osastolle aikana indeksitapahtuma tai kotoa osastolle tai teho-osastolle (uusi vastaanotto) kotiutuksen jälkeen). Ensisijaisia tulosmittauksia analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivän 1 (1 tunnin kuluttua ensimmäisestä lääkkeen ottamisesta) päivään 90 (24 tuntia viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten epäonnistumisten määrä päivään 90 asti (avainsana toissijainen numero 1)
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä)
|
|
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet päivänä 90 (avainsana toissijainen #2)
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä)
|
|
Ylimääräisen/pidennetyn systeemisen steroidin käytön päivät yhteensä päivänä 90 (avainsana toissijainen #3)
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä)
|
|
Kliinisten epäonnistumisten määrä päivään 270 asti
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Aika kliiniseen epäonnistumiseen päivään 90 ja päivään 270 asti
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Aika uuteen pahenemiseen 90 ja 270 päivän sisällä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Uusi pahenemisvaihe määritellään yhdistelmänä uudesta systeemisestä steroidi- ja/tai antibioottikuurista ja hengityssyistä johtuvasta sairaalahoidosta, kaikki indeksitapahtuman jälkeen. Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Uusien pahenemisvaiheiden määrä 90 päivään ja 270 päivään asti
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä 90 ja 270 päivän sisällä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Tehohoitopäiviä yhteensä 90 ja 270 päivän sisällä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Elämänlaatu - 5 Dimension (EQ5D) -pisteet päivänä 90 ja päivänä 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet päivänä 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) -pisteet päivinä 90 ja 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Puhe-, tila- ja kuulolaadut (SSQ5) -pisteet päivinä 90 ja 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) päivinä 90 ja 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Ylimääräisten/pidennettyjen systeemisten steroidien kokonaisannos päivänä 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Ylimääräisen/pidennetyn systeemisen steroidin käytön päivät yhteensä päivänä 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Muiden antibioottien käyttöpäivien kokonaismäärä päivinä 90 ja 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Kotilääkärikontaktien määrä päivinä 90 ja 270
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Keskimääräiset sairaalahoidon kustannukset päivinä 90 ja 270, mukaan lukien sairaalahoitoindeksi
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Aika kuolemaan 90 ja 270 päivän sisällä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Aika ensimmäiseen hoidon tehostukseen 90 ja 270 päivän sisällä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
|
Aika siirtyä sairaalahoitoon hengityssyistä 90 ja 270 päivän sisällä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Toissijainen tulosmitta analysoidaan myös seuraavissa alaryhmissä tutkivana analyysinä:
|
Arvioidaan päivänä 90 (hoitovaiheen viimeinen päivä) ja päivänä 270 (seurantavaiheen viimeinen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vermeersch K, Belmans A, Bogaerts K, Gyselinck I, Cardinaels N, Gabrovska M, Aumann J, Demedts IK, Corhay JL, Marchand E, Slabbynck H, Haenebalcke C, Vermeersch S, Verleden GM, Troosters T, Ninane V, Brusselle GG, Janssens W; BACE trial investigators. Treatment failure and hospital readmissions in severe COPD exacerbations treated with azithromycin versus placebo - a post-hoc analysis of the BACE randomized controlled trial. Respir Res. 2019 Oct 29;20(1):237. doi: 10.1186/s12931-019-1208-6.
- Vermeersch K, Gabrovska M, Deslypere G, Demedts IK, Slabbynck H, Aumann J, Ninane V, Verleden GM, Troosters T, Bogaerts K, Brusselle GG, Janssens W. The Belgian trial with azithromycin for acute COPD exacerbations requiring hospitalization: an investigator-initiated study protocol for a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Mar 31;11:687-96. doi: 10.2147/COPD.S95501. eCollection 2016.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s55829 - BACE trial
- 2013-004420-11 (EudraCT-numero)
- IWT-TBM 130233 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .