신생아 체온에 대한 피부 대 피부 접촉
2018년 8월 21일 업데이트: Rachel Baker
피부 접촉이 신생아 체온, 초기 목욕 및 조기 모유 수유에 미치는 영향
이 연구는 출생 후 신생아의 체온을 안정시키는 표준 방법과 신생아 체온을 안정시키기 위한 엄마와 아기의 피부 접촉을 비교합니다. 이 연구는 신생아의 초기 목욕 시간에 대한 각 가온 방법의 효과와 신생아 시작 및 퇴원으로 인한 체중 감소 비율에 대한 영향을 살펴볼 것입니다.
이 연구는 TriHealth Good Samaritan Hospital에서 임상 개입을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용할 것입니다. 연구 참가자는 자연 분만 직후 산모-아기 피부 대 피부(STS)를 시행하는 개입 그룹(IG) 또는 신생아와 산모를 위한 표준 관리를 받는 대조군(CG)에 무작위 배정됩니다. 자연분만 직후.
이 연구는 산모-아기 STS 접촉이 신생아의 최소 첫 60분 동안 그리고 STS 재개(첫 1시간 후 어느 시점에서 STS에서 15분 휴식이 발생하는 경우)와 함께 즉시 구현된다는 가설을 테스트할 것입니다. 초기 목욕 후 신생아의 체온이 안정되면 다음과 같은 결과가 나타납니다.
- 모유 또는 분유 수유 여부에 상관없이 신생아의 체온 안정성 및 체온 조절이 개선되었습니다.
- 모유 수유 신생아의 경우 출생 후 90분 이내에 효과적인 모유 수유 행동을 시작하고 출생 후 4시간 이내에 최소 한 번 더 모유 수유를 추가합니다.
- 10% 이상의 신생아 체중 감소 방지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
325
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진통 중인 여성
- 복잡하지 않은 임신
- 만기 임신: 38 0/7주
- 단태
- 정점 표시
- 전신마취 없이 분만할 계획
- 질분만의 가능성
제외 기준:
- 입원 당시 임신 합병증
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 조산: 37 6/7주
- 다태 임신
- 비정점 프리젠테이션
- 전신 마취를 통한 분만 계획
- 예정된 제왕 절개 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 접촉
자연 분만 직후 엄마와 아기의 피부 접촉을 시행합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
자연 분만 직후 신생아와 산모를 위한 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 수조까지의 온도 안정화 시간
기간: 생후 1분~60분
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생후 1분~60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 수조 후 온도 재안정화에 필요한 시간
기간: 첫 목욕 후 1분 후 아기가 원하는 온도에 도달할 때까지
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첫 목욕 후 1분 후 아기가 원하는 온도에 도달할 때까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 모유 수유 시간
기간: 생후 30~90분
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생후 30~90분
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입원 중 체중 감소 비율
기간: 24~72시간
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24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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