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皮肤接触对新生儿体温的影响

2018年8月21日 更新者:Rachel Baker

皮肤接触对新生儿体温、初始沐浴和早期母乳喂养的影响

本研究将比较稳定新生儿出生后体温的标准方法与母婴皮肤接触稳定新生儿体温的方法。 该研究将研究每种加温方法对新生儿初次洗澡时间的影响,以及对新生儿开始洗澡和出院后体重减轻百分比的影响。

该研究将使用随机对照试验 (RCT) 设计来测试 TriHealth Good Samaritan 医院的临床干预措施。 研究参与者将被随机分配到干预组 (IG),该干预组将在阴道分娩后立即实施母婴皮肤接触 (STS),或分配到对照组 (CG),该组将接受新生儿和母亲的标准护理阴道分娩后立即。

这项研究将检验这样的假设,即母婴接触在分娩后至少在新生儿的头 60 分钟内立即实施,并恢复 STS(如果在第一个小时后的某个时间点出现 15 分钟的 STS 中断),直到初次洗澡后新生儿的体温稳定会导致:

  1. 改善新生儿的新生儿温度稳定性和体温调节,无论是母乳喂养还是配方奶喂养。
  2. 母乳喂养的新生儿在出生后90分钟内开始有效的母乳喂养行为,并在出生后4小时内至少增加一次母乳喂养。
  3. 避免新生儿体重减轻 10% 或更多。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

325

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan TriHealth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 临产妇女出现
  • 一次简单的怀孕
  • 足月妊娠:38 0/7 周
  • 单胎
  • 顶点表示
  • 计划在没有全身麻醉的情况下分娩
  • 阴道分娩的可能性

排除标准:

  • 入院时出现妊娠并发症
  • 无法说或理解英语
  • 早产:37 6/7 周
  • 多胎妊娠
  • 非顶点表示
  • 全身麻醉分娩计划
  • 计划剖腹产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肤接触
顺产后立即实施母婴肌肤接触
无干预:护理标准
阴道分娩后新生儿和母亲的标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
温度稳定到初始浴的时间
大体时间:出生后一分钟至六十分钟
出生后一分钟至六十分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
初始浴后温度重新稳定所需的时间
大体时间:初次沐浴后一分钟,直到宝宝达到所需温度
初次沐浴后一分钟,直到宝宝达到所需温度

其他结果措施

结果测量
大体时间
第一次母乳喂养的时间
大体时间:出生后 30 至 90 分钟
出生后 30 至 90 分钟
住院期间体重减轻百分比
大体时间:24-72小时
24-72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Karen Gromada, MSN, RN、TriHealth Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月16日

首次发布 (估计)

2014年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月21日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11082-11-058

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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