Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huid-op-huidcontact bij pasgeboren temperatuur

21 augustus 2018 bijgewerkt door: Rachel Baker

De effecten van huid-op-huidcontact op de temperatuur van pasgeborenen, het eerste bad en vroege borstvoeding

In deze studie worden standaardmethoden voor het stabiliseren van de temperatuur van een pasgeborene na de geboorte vergeleken met huid-op-huidcontact tussen moeder en kind om de temperatuur van de pasgeborene te stabiliseren. De studie zal kijken naar de effecten van elke verwarmingsmethode op de timing van het eerste bad van pasgeborenen en de effecten op de initiatie van pasgeborenen en het percentage gewichtsverlies door ontslag.

De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om een ​​klinische interventie in het TriHealth Good Samaritan Hospital te testen. Studiedeelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (IG), die moeder-baby Skin-to-Skin (STS) onmiddellijk na de vaginale geboorte zal toepassen, of naar de controlegroep (CG), die standaardzorg zal krijgen voor pasgeborenen en moeders. direct na de vaginale bevalling.

Deze studie test de hypothese dat moeder-baby STS-contact onmiddellijk na de bevalling wordt geïmplementeerd gedurende minimaal de eerste 60 minuten van de pasgeborene en met een hervatting van STS (als er ergens na het eerste uur een pauze van 15 minuten in STS optreedt) totdat de temperatuur van de pasgeborene stabiliseert na het eerste bad zal resulteren in:

  1. Verbeterde temperatuurstabiliteit en thermoregulatie van pasgeborenen voor pasgeborenen, zowel borst- als flesvoeding.
  2. Initiatie van effectief borstvoedingsgedrag binnen 90 minuten na de geboorte en de toevoeging van ten minste één extra borstvoeding binnen vier uur na de geboorte voor pasgeborenen die borstvoeding krijgen.
  3. Vermijden van gewichtsverlies bij pasgeborenen van 10% of meer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

325

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan TriHealth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw aan het bevallen met presenteren
  • Een ongecompliceerde zwangerschap
  • Voldragen zwangerschap: 38 0/7 weken
  • Enkele zwangerschap
  • Vertex-presentatie
  • Plannen om te bevallen zonder algehele anesthesie
  • Waarschijnlijkheid van een vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Een complicatie van de zwangerschap op het moment van opname
  • Een onvermogen om de Engelse taal te spreken of te begrijpen
  • Vroegtijdige zwangerschap: 37 6/7 weken
  • Een meerlingzwangerschap
  • Non-vertex presentatie
  • Plan voor levering met algemene anesthesie
  • Geplande keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huid op huid contact
implementeer huid-op-huid contact tussen moeder en baby direct na de vaginale geboorte
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
standaardzorg voor pasgeborene en moeder direct na vaginale geboorte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot temperatuurstabilisatie tot het eerste bad
Tijdsspanne: één minuut tot 60 minuten na de geboorte
één minuut tot 60 minuten na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor het opnieuw stabiliseren van de temperatuur na het eerste bad
Tijdsspanne: minuut na het eerste badje totdat de baby de gewenste temperatuur heeft bereikt
minuut na het eerste badje totdat de baby de gewenste temperatuur heeft bereikt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste borstvoeding
Tijdsspanne: 30 tot 90 minuten na de geboorte
30 tot 90 minuten na de geboorte
Percentage gewichtsverlies tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24-72 uur
24-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11082-11-058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid-op-huidcontact

3
Abonneren