Контакт кожа-к-коже при температуре новорожденного
Влияние контакта кожа к коже на температуру новорожденного, первое купание и раннее грудное вскармливание
В этом исследовании будут сравниваться стандартные методы стабилизации температуры новорожденного после рождения с контактом кожа-к-коже матери и ребенка для стабилизации температуры новорожденного. В исследовании будет рассмотрено влияние каждого метода согревания на время первоначального купания новорожденных, а также влияние на инициацию новорожденного и процентную потерю веса при выписке.
В исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) для проверки клинического вмешательства в больнице TriHealth Good Samaritan. Участники исследования будут рандомизированы в группу вмешательства (IG), которая будет проводить контакт «кожа к коже матери и ребенка» (STS) сразу после вагинальных родов, или в контрольную группу (CG), которая будет получать стандартный уход за новорожденным и матерью. сразу после вагинальных родов.
В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что контакт матери и ребенка с СТС осуществляется сразу после родов в течение как минимум первых 60 минут жизни новорожденного и с возобновлением СТС (если в какой-то момент после первого часа происходит 15-минутный перерыв СТС) до тех пор, пока температура новорожденного стабилизируется после первого купания, что приведет к:
- Улучшенная стабильность температуры новорожденного и терморегуляция для новорожденных, находящихся на грудном или искусственном вскармливании.
- Начало эффективного грудного вскармливания в течение 90 минут после рождения и добавление как минимум еще одного грудного вскармливания в течение четырех часов после рождения для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании.
- Предотвращение потери веса новорожденного на 10% и более.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина в родах с
- Не осложненная беременность
- Доношенная беременность: 38 0/7 недель
- Одноплодная беременность
- Презентация вершин
- Планируется родоразрешение без общей анестезии.
- Вероятность вагинальных родов
Критерий исключения:
- Осложнение беременности на момент госпитализации
- Неспособность говорить или понимать английский язык
- Преждевременная беременность: 37 6/7 недель
- Многоплодная беременность
- Невершинное представление
- План родов под общим наркозом
- Плановое кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контакт кожа к коже
осуществлять телесный контакт мать-ребенок кожа-к-коже сразу после вагинальных родов
|
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
стандартный уход за новорожденным и матерью сразу после вагинальных родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время стабилизации температуры до начальной ванны
Временное ограничение: от одной минуты до 60 минут после рождения
|
от одной минуты до 60 минут после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для повторной стабилизации температуры после первоначальной ванны.
Временное ограничение: через минуту после первого купания, пока ребенок не достигнет желаемой температуры
|
через минуту после первого купания, пока ребенок не достигнет желаемой температуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время первого грудного вскармливания
Временное ограничение: От 30 до 90 минут после рождения
|
От 30 до 90 минут после рождения
|
|
Процент потери веса во время госпитализации
Временное ограничение: 24-72 часа
|
24-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11082-11-058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .