Hud-til-hud-kontakt ved nyfødttemperatur
Virkningerne af hud-til-hud-kontakt på nyfødte temperaturer, indledende bad og tidlig amning
Denne undersøgelse vil sammenligne standardmetoder til at stabilisere en nyfødts temperatur efter fødslen med moder-barn hud-mod-hud kontakt for at stabilisere nyfødte temperatur. Undersøgelsen vil se på virkningerne af hver opvarmningsmetode på tidspunktet for nyfødtes indledende bad og effekterne på nyfødtes begyndelse og vægttab ved udledning.
Studiet vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design til at teste en klinisk intervention på TriHealth Good Samaritan Hospital. Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til interventionsgruppen (IG), som vil implementere mor-baby Skin-to-Skin (STS) umiddelbart efter vaginal fødsel, eller til kontrolgruppen (CG), som vil modtage standardpleje for nyfødte og mor. umiddelbart efter vaginal fødsel.
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at mor-baby STS-kontakt implementeret umiddelbart efter fødslen i minimum af den nyfødtes første 60 minutter og med en genoptagelse af STS (hvis en 15-minutters pause i STS indtræffer på et tidspunkt efter den første time) indtil den nyfødtes temperatur stabiliseres efter det første bad vil resultere i:
- Forbedret nyfødte temperaturstabilitet og termoregulering for nyfødte, uanset om de er ammet eller fodret med modermælkserstatning.
- Påbegyndelse af effektiv ammeadfærd inden for 90 minutter efter fødslen og tilføjelse af mindst én amning mere inden for fire timer efter fødslen for ammede nyfødte.
- Undgåelse af nyfødte vægttab på 10% eller mere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan TriHealth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i fødsel præsenterer med
- En ukompliceret graviditet
- Fuldtidsdrægtighed: 38 0/7 uger
- Enkelt graviditet
- Vertex præsentation
- Planlægger at føde uden generel anæstesi
- Sandsynlighed for en vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- En komplikation af graviditet på tidspunktet for indlæggelsen
- En manglende evne til at tale eller forstå engelsk sprog
- For tidlig graviditet: 37 6/7 uger
- En flergangsdrægtighed
- Ikke-vertex præsentation
- Planlæg levering med generel anæstesi
- Planlagt kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hud til hud kontakt
implementer mor-baby hud-mod-hud kontakt umiddelbart efter vaginal fødsel
|
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
standardpleje til nyfødte og mor umiddelbart efter vaginal fødsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til temperaturstabilisering indtil første bad
Tidsramme: et minut til 60 minutter efter fødslen
|
et minut til 60 minutter efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid, der kræves til temperaturstabilisering efter indledende bad
Tidsramme: på minut efter første bad, indtil baby når den ønskede temperatur
|
på minut efter første bad, indtil baby når den ønskede temperatur
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første amning
Tidsramme: 30 til 90 minutter efter fødslen
|
30 til 90 minutter efter fødslen
|
|
Procentdel af vægttab under indlæggelse
Tidsramme: 24-72 timer
|
24-72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11082-11-058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Hud-til-hud kontakt
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Mayo ClinicRekruttering
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien