Contatto pelle a pelle sulla temperatura del neonato
Gli effetti del contatto pelle a pelle sulla temperatura del neonato, il bagno iniziale e l'allattamento al seno precoce
Questo studio confronterà i metodi standard per stabilizzare la temperatura di un neonato dopo la nascita con il contatto pelle a pelle madre-bambino per stabilizzare la temperatura del neonato. Lo studio esaminerà gli effetti di ciascun metodo di riscaldamento sui tempi del bagno iniziale dei neonati e gli effetti sull'inizio del neonato e sulla percentuale di perdita di peso alla dimissione.
Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato (RCT) per testare un intervento clinico presso il TriHealth Good Samaritan Hospital. I partecipanti allo studio saranno randomizzati al gruppo di intervento (IG), che implementerà la pelle a pelle madre-bambino (STS) immediatamente dopo il parto vaginale, o al gruppo di controllo (CG), che riceverà cure standard per neonato e madre subito dopo il parto vaginale.
Questo studio verificherà l'ipotesi che il contatto STS madre-bambino sia attuato immediatamente dopo il parto per un minimo dei primi 60 minuti del neonato e con una ripresa del STS (se si verifica un'interruzione di 15 minuti nel STS a un certo punto dopo la prima ora) fino a la temperatura del neonato si stabilizza dopo il bagno iniziale si tradurrà in:
- Migliore stabilità della temperatura neonatale e termoregolazione per i neonati sia allattati al seno che con latte artificiale.
- Inizio di un'efficace allattamento al seno entro 90 minuti dalla nascita e aggiunta di almeno un'altra allattamento al seno entro quattro ore dalla nascita per i neonati allattati al seno.
- Evitare la perdita di peso neonatale del 10% o superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna in travaglio che si presenta con
- Una gravidanza senza complicazioni
- Gestazione a termine: 38 0/7 settimane
- Unica gestazione
- Presentazione dei vertici
- Prevede di consegnare senza anestesia generale
- Probabilità di parto vaginale
Criteri di esclusione:
- Una complicazione della gravidanza al momento del ricovero
- Incapacità di parlare o comprendere la lingua inglese
- Gestazione pretermine: 37 6/7 settimane
- Una gestazione multipla
- Presentazione senza vertice
- Piano per il parto con anestesia generale
- Parto cesareo programmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contatto pelle a pelle
implementare il contatto pelle a pelle madre-bambino subito dopo il parto vaginale
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
cure standard per il neonato e la madre subito dopo il parto vaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di stabilizzazione della temperatura fino al bagno iniziale
Lasso di tempo: da un minuto a 60 minuti dopo la nascita
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da un minuto a 60 minuti dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo necessario per la ristabilizzazione della temperatura dopo il bagno iniziale
Lasso di tempo: un minuto dopo il bagno iniziale finché il bambino non raggiunge la temperatura desiderata
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un minuto dopo il bagno iniziale finché il bambino non raggiunge la temperatura desiderata
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora del primo allattamento al seno
Lasso di tempo: Da 30 a 90 minuti dopo la nascita
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Da 30 a 90 minuti dopo la nascita
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Percentuale di perdita di peso durante il ricovero
Lasso di tempo: 24-72 ore
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24-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11082-11-058
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