Kontakt skóra do skóry na temperaturę noworodka
Wpływ kontaktu skóra do skóry na temperaturę noworodka, początkową kąpiel i wczesne karmienie piersią
W tym badaniu porównane zostaną standardowe metody stabilizacji temperatury noworodka po urodzeniu z kontaktem skóra do skóry matki i dziecka w celu ustabilizowania temperatury noworodka. W badaniu przyjrzymy się wpływowi każdej metody ogrzewania na czas pierwszej kąpieli noworodków oraz wpływ na inicjację noworodka i procentową utratę wagi po wypisaniu ze szpitala.
W badaniu zostanie wykorzystany projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu przetestowania interwencji klinicznej w szpitalu TriHealth Good Samaritan Hospital. Uczestniczki badania zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (IG), w której bezpośrednio po porodzie drogami natury zostanie wdrożona metoda Skin-to-Skin (STS) matka-dziecko, lub do grupy kontrolnej (CG), która otrzyma standardową opiekę nad noworodkiem i matką zaraz po porodzie drogami natury.
Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że kontakt matka-dziecko STS realizowany bezpośrednio po porodzie przez minimum pierwszych 60 minut noworodka i ze wznowieniem STS (jeśli 15-minutowa przerwa w STS nastąpi w pewnym momencie po pierwszej godzinie) do stabilizacja temperatury noworodka po kąpieli wstępnej spowoduje:
- Poprawiona stabilność temperatury noworodka i termoregulacja dla noworodków karmionych piersią lub mieszanką.
- Rozpoczęcie skutecznego karmienia piersią w ciągu 90 minut od urodzenia i dodanie co najmniej jednego karmienia piersią w ciągu czterech godzin od urodzenia noworodków karmionych piersią.
- Unikanie utraty wagi noworodka o 10% lub więcej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w porodzie przedstawia z
- Nieskomplikowana ciąża
- Ciąża donoszona: 38 0/7 tygodni
- Pojedyncza ciąża
- Prezentacja wierzchołków
- Planuje poród bez znieczulenia ogólnego
- Prawdopodobieństwo porodu siłami natury
Kryteria wyłączenia:
- Powikłanie ciąży w momencie przyjęcia
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
- Ciąża przedwczesna: 37 6/7 tygodni
- Ciąża mnoga
- Prezentacja bez wierzchołków
- Zaplanuj poród w znieczuleniu ogólnym
- Planowane cesarskie cięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontakt skóra do skóry
wdrażać kontakt matka-dziecko „skóra do skóry” natychmiast po porodzie siłami natury
|
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
standardowa opieka nad noworodkiem i matką bezpośrednio po porodzie siłami natury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas ustabilizowania się temperatury do kąpieli wstępnej
Ramy czasowe: od jednej minuty do 60 minut po urodzeniu
|
od jednej minuty do 60 minut po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny do ponownego ustabilizowania się temperatury po kąpieli wstępnej
Ramy czasowe: minutę po kąpieli wstępnej, aż dziecko osiągnie pożądaną temperaturę
|
minutę po kąpieli wstępnej, aż dziecko osiągnie pożądaną temperaturę
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na pierwsze karmienie piersią
Ramy czasowe: 30 do 90 minut po urodzeniu
|
30 do 90 minut po urodzeniu
|
|
Procent utraty wagi podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 24-72 godziny
|
24-72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11082-11-058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .