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Haut-zu-Haut-Kontakt bei Neugeborenentemperatur

21. August 2018 aktualisiert von: Rachel Baker

Die Auswirkungen von Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Temperatur des Neugeborenen, das erste Bad und das frühe Stillen

Diese Studie vergleicht Standardmethoden zur Stabilisierung der Temperatur eines Neugeborenen nach der Geburt mit Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Kind zur Stabilisierung der Temperatur des Neugeborenen. Die Studie wird die Auswirkungen jeder Erwärmungsmethode auf den Zeitpunkt des ersten Bades bei Neugeborenen und die Auswirkungen auf den Beginn des Neugeborenen und den prozentualen Gewichtsverlust durch Entlassung untersuchen.

Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwenden, um eine klinische Intervention im TriHealth Good Samaritan Hospital zu testen. Die Studienteilnehmerinnen werden randomisiert der Interventionsgruppe (IG), die Mutter-Baby-Skin-to-Skin (STS) unmittelbar nach der vaginalen Geburt durchführt, oder der Kontrollgruppe (CG), die eine Standardversorgung für Neugeborene und Mutter erhält, zugeteilt unmittelbar nach der vaginalen Geburt.

Diese Studie wird die Hypothese testen, dass der Mutter-Kind-STS-Kontakt unmittelbar nach der Geburt für mindestens die ersten 60 Minuten des Neugeborenen und mit einer Wiederaufnahme des STS (falls irgendwann nach der ersten Stunde eine 15-minütige Unterbrechung des STS auftritt) durchgeführt wird die Temperatur des Neugeborenen nach dem ersten Bad stabilisiert, führt zu:

  1. Verbesserte Temperaturstabilität und Thermoregulation bei Neugeborenen, ob gestillt oder mit Flaschennahrung.
  2. Beginn eines effektiven Stillverhaltens innerhalb von 90 Minuten nach der Geburt und Hinzufügung von mindestens einem weiteren Stillen innerhalb von vier Stunden nach der Geburt für gestillte Neugeborene.
  3. Vermeidung eines Gewichtsverlusts von 10 % oder mehr beim Neugeborenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Trihealth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau in den Wehen präsentiert sich mit
  • Eine unkomplizierte Schwangerschaft
  • Vollständige Trächtigkeit: 38 0/7 Wochen
  • Einzelschwangerschaft
  • Schädellage
  • Geplant ist eine Entbindung ohne Vollnarkose
  • Wahrscheinlichkeit einer vaginalen Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Eine Komplikation der Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Eine Unfähigkeit, die englische Sprache zu sprechen oder zu verstehen
  • Frühe Schwangerschaft: 37 6/7 Wochen
  • Eine Mehrlingsschwangerschaft
  • Nicht-Vertex-Präsentation
  • Entbindung mit Vollnarkose planen
  • Geplanter Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haut-zu-Haut-Kontakt
unmittelbar nach der vaginalen Geburt einen Mutter-Kind-Haut-zu-Haut-Kontakt einführen
Kein Eingriff: Pflegestandard
Standardversorgung für Neugeborene und Mutter unmittelbar nach der vaginalen Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Temperaturstabilisierung bis zum ersten Bad
Zeitfenster: eine Minute bis 60 Minuten nach der Geburt
eine Minute bis 60 Minuten nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erforderliche Zeit zur Restabilisierung der Temperatur nach dem ersten Bad
Zeitfenster: eine Minute nach dem ersten Bad einschalten, bis das Baby die gewünschte Temperatur erreicht hat
eine Minute nach dem ersten Bad einschalten, bis das Baby die gewünschte Temperatur erreicht hat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Stillen
Zeitfenster: 30 bis 90 Minuten nach der Geburt
30 bis 90 Minuten nach der Geburt
Prozentsatz des Gewichtsverlusts während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 24-72 Stunden
24-72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11082-11-058

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