Iho-ihokosketus vastasyntyneen lämpötilassa
Iho-ihokosketuksen vaikutukset vastasyntyneen lämpötilaan, kylpyyn ja varhaiseen imetykseen
Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisia menetelmiä vastasyntyneen lämpötilan vakauttamiseksi syntymän jälkeen äidin ja lapsen ihokosketukseen vastasyntyneen lämpötilan stabiloimiseksi. Tutkimuksessa tarkastellaan kunkin lämmitysmenetelmän vaikutuksia vastasyntyneiden ensimmäisen kylvyn ajoitukseen sekä vaikutuksia vastasyntyneen aloitukseen ja painonpudotuksen prosenttiosuuteen.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) kliinisten interventioiden testaamiseen TriHealth Good Samaritan Hospitalissa. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (IG), joka toteuttaa äiti-vauvan ihosta ihoon (STS) välittömästi emättimen synnytyksen jälkeen, tai kontrolliryhmään (CG), joka saa normaalia vastasyntyneen ja äidin hoitoa. heti emättimen synnytyksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan äidin ja vauvan STS-kontakti toteutetaan välittömästi synnytyksen jälkeen vähintään vastasyntyneen ensimmäisen 60 minuutin ajan ja STS:n jatkamisen yhteydessä (jos 15 minuutin tauko STS:ssä tulee jossain vaiheessa ensimmäisen tunnin jälkeen) vastasyntyneen lämpötila vakiintuu ensimmäisen kylvyn jälkeen, mikä johtaa:
- Parannettu vastasyntyneen lämpötilan vakaus ja lämmönsäätely vastasyntyneille, olivatpa ne rintaruokittuja tai korvikkeilla.
- Tehokkaan imetyskäyttäytymisen aloittaminen 90 minuutin kuluessa syntymästä ja vähintään yhden imetyksen lisääminen neljän tunnin sisällä syntymästä imetettäville vastasyntyneille.
- Vältä vastasyntyneen painonpudotusta 10 % tai enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen synnytys esittelee kanssa
- Komplisoitumaton raskaus
- Täysiaikainen raskaus: 38 0/7 viikkoa
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin esitys
- Suunnittelee synnytystä ilman yleispuudutusta
- Vaginaalisen synnytyksen todennäköisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden komplikaatio vastaanottohetkellä
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Ennenaikainen raskaus: 37 6/7 viikkoa
- Moniraskaus
- Ei-vertex-esitys
- Suunnittele toimitus yleisanestesiassa
- Suunniteltu keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihokosketus
toteuttaa äidin ja vauvan ihokosketus välittömästi emättimen syntymän jälkeen
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
tavallinen vastasyntyneen ja äidin hoito heti emättimen synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika lämpötilan stabiloitumiseen ensimmäiseen kylpyyn asti
Aikaikkuna: minuutista 60 minuuttiin syntymän jälkeen
|
minuutista 60 minuuttiin syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan lämpötilan palautumiseen ensimmäisen kylvyn jälkeen
Aikaikkuna: minuutti ensimmäisen kylvyn jälkeen, kunnes vauva saavuttaa halutun lämpötilan
|
minuutti ensimmäisen kylvyn jälkeen, kunnes vauva saavuttaa halutun lämpötilan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen imetyksen aika
Aikaikkuna: 30-90 minuuttia syntymän jälkeen
|
30-90 minuuttia syntymän jälkeen
|
|
Painonpudotuksen prosenttiosuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
24-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11082-11-058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .