Contact peau à peau sur la température du nouveau-né
Les effets du contact peau à peau sur la température du nouveau-né, le bain initial et l'allaitement précoce
Cette étude comparera les méthodes standard de stabilisation de la température d'un nouveau-né après la naissance avec le contact peau à peau mère-enfant pour stabiliser la température du nouveau-né. L'étude examinera les effets de chaque méthode de réchauffement sur le moment du bain initial des nouveau-nés et les effets sur l'initiation du nouveau-né et le pourcentage de perte de poids à la sortie.
L'étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester une intervention clinique à l'hôpital TriHealth Good Samaritan. Les participants à l'étude seront randomisés dans le groupe d'intervention (IG), qui mettra en œuvre le contact peau à peau (STS) mère-bébé immédiatement après l'accouchement vaginal, ou dans le groupe témoin (CG), qui recevra des soins standard pour le nouveau-né et la mère. immédiatement après l'accouchement vaginal.
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle le contact STS mère-bébé est mis en œuvre immédiatement après l'accouchement pendant au moins les 60 premières minutes du nouveau-né et avec une reprise du STS (si une pause de 15 minutes dans le STS se produit à un moment donné après la première heure) jusqu'à ce que la température du nouveau-né se stabilise après le premier bain entraînera :
- Amélioration de la stabilité de la température du nouveau-né et de la thermorégulation pour les nouveau-nés, qu'ils soient nourris au sein ou au lait maternisé.
- Initiation d'un comportement d'allaitement efficace dans les 90 minutes suivant la naissance et ajout d'au moins un allaitement supplémentaire dans les quatre heures suivant la naissance pour les nouveau-nés allaités.
- Évitement de la perte de poids du nouveau-né de 10 % ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme en travail se présentant avec
- Une grossesse sans complications
- Gestation à terme : 38 0/7 semaines
- Gestation unique
- Présentation du sommet
- Prévoit d'accoucher sans anesthésie générale
- Probabilité d'un accouchement vaginal
Critère d'exclusion:
- Une complication de la grossesse au moment de l'admission
- Une incapacité à parler ou à comprendre la langue anglaise
- Gestation prématurée : 37 6/7 semaines
- Une gestation multiple
- Présentation sans sommet
- Prévoir un accouchement sous anesthésie générale
- Accouchement programmé par césarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contact peau à peau
mettre en œuvre le contact peau à peau mère-bébé immédiatement après l'accouchement par voie basse
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Aucune intervention: Norme de soins
soins standard pour le nouveau-né et la mère immédiatement après l'accouchement vaginal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de stabilisation de la température jusqu'au bain initial
Délai: une minute à 60 minutes après la naissance
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une minute à 60 minutes après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire à la stabilisation de la température après le bain initial
Délai: une minute après le premier bain jusqu'à ce que bébé atteigne la température désirée
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une minute après le premier bain jusqu'à ce que bébé atteigne la température désirée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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L'heure du premier allaitement
Délai: 30 à 90 minutes après la naissance
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30 à 90 minutes après la naissance
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Pourcentage de perte de poids pendant l'hospitalisation
Délai: 24-72 heures
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24-72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11082-11-058
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