Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hud-til-hud-kontakt ved nyfødttemperatur

21. august 2018 oppdatert av: Rachel Baker

Effektene av hud-til-hud-kontakt på nyfødttemperatur, førstegangsbad og tidlig amming

Denne studien vil sammenligne standardmetoder for å stabilisere en nyfødts temperatur etter fødsel med hud-mot-hud-kontakt mellom mor og spedbarn for å stabilisere nyfødttemperatur. Studien vil se på effekten av hver oppvarmingsmetode på tidspunktet for nyfødtes første bad og effekten på nyfødtstart og prosentvis vekttap ved utflod.

Studien vil bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) design for å teste en klinisk intervensjon ved TriHealth Good Samaritan Hospital. Studiedeltakerne vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (IG), som vil implementere mor-baby hud-mot-hud (STS) umiddelbart etter vaginal fødsel, eller til kontrollgruppen (CG), som vil motta standard omsorg for nyfødte og mor. umiddelbart etter vaginal fødsel.

Denne studien vil teste hypotesen om at mor-baby STS-kontakt implementert umiddelbart etter fødsel i minimum av det nyfødte barnets første 60 minutter og med en gjenopptakelse av STS (hvis en 15-minutters pause i STS inntreffer på et tidspunkt etter den første timen) til det nyfødte barnets temperatur stabiliserer seg etter det første badet vil resultere i:

  1. Forbedret temperaturstabilitet for nyfødte og termoregulering for nyfødte, enten det er bryst eller morsmelkerstatning.
  2. Oppstart av effektiv ammeatferd innen 90 minutter etter fødselen og tillegg av minst én amming til innen fire timer etter fødselen for nyfødte som ammes.
  3. Unngå vekttap for nyfødte på 10 % eller mer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Trihealth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i fødsel presenterer med
  • Et ukomplisert svangerskap
  • Fulltids svangerskap: 38 0/7 uker
  • Enkelt svangerskap
  • Vertex presentasjon
  • Planlegger å forløse uten generell anestesi
  • Sannsynlighet for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • En komplikasjon ved graviditet ved innleggelse
  • En manglende evne til å snakke eller forstå engelsk språk
  • Prematur svangerskap: 37 6/7 uker
  • En flergangsdrektighet
  • Ikke-vertex presentasjon
  • Plan for levering med generell anestesi
  • Planlagt keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hud til hud kontakt
implementer mor-baby hud-til-hud-kontakt umiddelbart etter vaginal fødsel
Atferdsmessig: Hud-til-hud-kontakt
Ingen inngripen: Velferdstandard
standard omsorg for nyfødte og mor umiddelbart etter vaginal fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til temperaturstabilisering til første bad
Tidsramme: ett minutt til 60 minutter etter fødselen
ett minutt til 60 minutter etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid som kreves for temperaturstabilisering etter første bad
Tidsramme: på minutt etter første bad til babyen når ønsket temperatur
på minutt etter første bad til babyen når ønsket temperatur

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første amming
Tidsramme: 30 til 90 minutter etter fødselen
30 til 90 minutter etter fødselen
Prosentandel av vekttap under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24-72 timer
24-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rachel Baker

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11082-11-058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere