Contacto piel con piel sobre la temperatura del recién nacido
Los efectos del contacto piel con piel sobre la temperatura del recién nacido, el baño inicial y la lactancia materna temprana
Este estudio comparará los métodos estándar para estabilizar la temperatura de un recién nacido después del nacimiento con el contacto piel con piel madre-bebé para estabilizar la temperatura del recién nacido. El estudio analizará los efectos de cada método de calentamiento en el momento del baño inicial de los recién nacidos y los efectos en la iniciación del recién nacido y el porcentaje de pérdida de peso al momento del alta.
El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar una intervención clínica en TriHealth Good Samaritan Hospital. Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI), que implementará el contacto piel con piel (STS) madre-bebé inmediatamente después del parto vaginal, o al grupo de control (GC), que recibirá atención estándar para el recién nacido y la madre. inmediatamente después del parto vaginal.
Este estudio probará la hipótesis de que el contacto STS madre-bebé se implementó inmediatamente después del parto durante un mínimo de los primeros 60 minutos del recién nacido y con una reanudación del STS (si ocurre una interrupción de 15 minutos en STS en algún momento después de la primera hora) hasta la temperatura del recién nacido se estabiliza después del baño inicial dará como resultado:
- Mejor estabilidad de la temperatura del recién nacido y termorregulación para los recién nacidos, ya sea alimentados con leche materna o con fórmula.
- Inicio de una conducta de lactancia efectiva dentro de los 90 minutos posteriores al nacimiento y adición de al menos una lactancia más dentro de las cuatro horas posteriores al nacimiento para los recién nacidos amamantados.
- Evitar la pérdida de peso del recién nacido del 10% o más.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Trihealth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer en trabajo de parto que presenta
- Un embarazo sin complicaciones
- Gestación a término: 38 0/7 semanas
- Gestación única
- presentación de vértice
- Planes para dar a luz sin anestesia general
- Probabilidad de un parto vaginal
Criterio de exclusión:
- Una complicación del embarazo en el momento del ingreso.
- Incapacidad para hablar o entender el idioma inglés.
- Gestación pretérmino: 37 6/7 semanas
- Una gestación múltiple
- Presentación sin vértice
- Plan de parto con anestesia general
- Parto por cesárea planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contacto piel con piel
implementar el contacto piel a piel madre-bebé inmediatamente después del parto vaginal
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Sin intervención: Estándar de cuidado
atención estándar para el recién nacido y la madre inmediatamente después del parto vaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de estabilización de la temperatura hasta el baño inicial
Periodo de tiempo: un minuto a 60 minutos después del nacimiento
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un minuto a 60 minutos después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo requerido para la reestabilización de la temperatura después del baño inicial
Periodo de tiempo: el minuto después del baño inicial hasta que el bebé alcance la temperatura deseada
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el minuto después del baño inicial hasta que el bebé alcance la temperatura deseada
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la primera lactancia
Periodo de tiempo: 30 a 90 minutos después del nacimiento
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30 a 90 minutos después del nacimiento
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Porcentaje de pérdida de peso durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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24-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Gromada, MSN, RN, TriHealth Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11082-11-058
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