혈액 질환 환자를 위한 감소된 강도 컨디셔닝 및 일배체 관련 골수

포함 기준:

• 7/8 또는 8/8 HLA 일치 형제 기증자가 없는 75세 미만이어야 합니다.
• 하나 이상의 잠재적 관련 불일치 기증자(예: 생물학적 부모(들) 또는 형제자매(전체 또는 절반) 또는 자녀). 잠재적 일배체 기증자에 대해 HLA-A, -B 및 -DRB1에서 DNA 기반 타이핑을 사용하는 저해상도가 필요합니다.

• 아래 나열된 모든 질병은 기존의 화학 요법으로 치료할 수 없는 진행성 혈액 악성 종양입니다. 기존 치료에 대한 반응은 0%에서 30%까지 다양하지만 일반적으로 수명이 짧습니다.

  • 호의적 위험으로 간주되지 않는 첫 번째 완전 관해(CR1)의 급성 림프구성 백혈병(ALL).
  • 호의적 위험으로 간주되지 않는 첫 번째 완전 관해(CR1)의 급성 골수성 백혈병(AML).
  • 2차 또는 후속 CR의 급성 백혈병
  • 첫 번째 또는 후속 CR의 양성 표현형/미분화/전림프구성 백혈병, 첫 번째 또는 후속 CR의 성인 T 세포 백혈병/림프종
  • CR2 또는 후속 CR에서의 버킷 림프종
  • 초기 치료 반응 후 자연살해세포 악성종양
  • 만성 골수성 백혈병: 불응성 모세포 위기를 제외한 모든 유형.
  • 대세포 림프종, 호지킨 림프종 및 화학 요법에 민감한 질환이 있는 다발성 골수종에 실패한 환자 또는 자가 이식에 부적격한 환자.
  • 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL), 변연부 B세포 림프종, 여포성 림프종으로 부분 또는 완전 관해를 달성한 후 12개월 이내에 진행되었습니다.
  • 림프형질세포림프종, 외투세포 림프종, 전림프구성 백혈병은 화학요법에 민감한 경우 초기 치료 후 적격입니다.
  • 난치성 백혈병 또는 MDS 이러한 환자는 유도 또는 재유도 화학 요법 또는 방사성 표지 항체 후 무형성증에 이식할 수 있습니다.
  • 판코니 빈혈을 제외한 골수부전 증후군
  • 골수 증식 증후군

• 적절한 장기 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 심장: 비대상성 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥 및 좌심실 박출률 > 35%의 부재. MUGA(Multigated Acquisition Scan) 및 심초음파에 협조할 수 없는 어린이의 경우 의사의 진단서에 이를 명확하게 명시해야 합니다.
  • 폐: 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 > 30% 예측 및 O2 요구사항 없음. 폐 기능 검사(PFT)에 협조할 수 없는 소아의 경우 운동과 함께 맥박 산소 측정을 시도해야 합니다. 네더 검사를 받을 수 있는 경우 의사의 진단서에 명확하게 명시해야 합니다.
  • 간: 트랜스아미나제 < 5 x 정상 상한치 및 빌리루빈 < 3 x 정상 상한치
  • 신장: 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dl(성인) 또는 사구체 여과율(GFR) >40 mL/min/1.73m2 (peds). 크레아티닌 > 1.2 mg/dl 또는 신기능 장애 병력이 있는 환자는 사구체 여과율(GFR) > 40 mL/min/1.73m2를 가져야 합니다.
  • 적절한 수행 상태는 Karnofsky 점수 ≥ 60%(> 16세) 또는 Lansky 점수 ≥ 50(소아과)으로 정의됩니다.
• 최근 곰팡이 감염 예. 아스페르길루스 - 골수 이식(BMT) 전에 최소 30일 동안 적절한 치료를 받아야 하며 감염이 통제되고 전염병에 의해 제거되어야 합니다.
• 두 번째 BMT: 이전 골수절제 이식 후 > 3개월이어야 합니다.
• 환자는 이전의 자가 이식, 부적절한 자가 줄기 세포 수확, 골수 절제 준비 요법을 견딜 수 없거나 임상적으로 공격적/고위험 질병으로 인해 자가 이식에 부적격해야 합니다.
• 이미징 양식 또는 생검에서 진행성 질환의 증거가 없는 경우 환자는 이식을 받을 자격이 있습니다. 지속적인 PET 활동은 림프종과 관련이 있을 수 있지만 진행을 나타내는 CT 변화가 없는 경우 제외 기준이 아닙니다.
• 안정적인 질병을 가진 환자는 최대 잔여 결절 질량이 < 5cm(대략)인 경우 이식에 적합합니다. 이전 치료에 반응을 보인 환자의 경우 최대 잔여 질량은 50% 감소를 나타내고 < 7.5cm(대략)여야 합니다.
• 자발적인 서면 동의서(성인 또는 부모/보호자)

제외 기준:

• 사용 가능하고 임상적으로 적합한 5-6/6 HLA-A, B, DRB1 일치 형제 기증자
• 임신 또는 모유 수유
• HIV 감염 또는 알려진 HIV 양성 혈청 검사의 증거
• 현재 활성 심각한 감염
• 화학요법 후 및 방사면역접합 항체 유도 무형성증이 아닌 한, 자격이 있을 때, 정상 세포 골수에서 > 5% 모세포로 정의되는 형태학적 재발/지속성 질환의 급성 백혈병 환자 또는 모세포가 독특한 형태학적 마커를 갖는 경우 모세포 %( 예를 들어 Auer rods) 또는 형태학적 재발을 구별할 수 있는 관련 세포유전학적 마커는 적합하지 않습니다.
• 난치성 돌풍 위기의 만성 골수성 백혈병(CML)
• 대세포 림프종, 맨틀 세포 림프종 및 구제 요법에서 진행성인 호지킨병. 안정적인 질병은 부피가 크지 않으면 앞으로 나아갈 수 있습니다.
• 활동성 중추신경계 악성종양