다당류 혼합 섭취가 비만 아동의 대사, 호르몬 및 포만감에 미치는 영향.

소개

식후 단계는 대사 조절에 근본적인 역할을 합니다. 사실, 음식 섭취 후 포도당과 지방산과 같은 높은 수준의 기질에 노출되면 심혈관 질환의 위험이 증가하는 경향이 있습니다. 이것은 피험자가 식후 상태에 있어 고농도 기질에 노출된 시간의 양과 관련하여 훨씬 더 관련이 있습니다. 또한 음식 섭취는 영양소 공급과 말초 기질 소비를 조절함으로써 배고픔과 포만감 사이의 균형을 돕는 호르몬의 위장 분비를 조절합니다.

과도한 체지방과 축적으로 인해 비만인 대상자는 높은 인슐린, 포도당 및 트리글리세리드 혈중 수치와 심혈관 질환의 위험을 증가시키는 혈압을 나타냅니다. 신체는 대부분 식후 단계에 있기 때문에 음식 섭취 후 몇 시간 후에 기질과 호르몬을 억제하면 심혈관 위험과 잠재적인 대사 및 혈관 손상에 대한 노출을 제한하는 데 도움이 됩니다.

동일한 음식과 에너지 섭취에서 식사의 구성은 식후 및 호르몬 대사 프로필에 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 지질/탄수화물 비율이 높은 식사는 지질/탄수화물 비율이 낮은 등칼로리, 동단백질 식사보다 식후 트리글리세리드와 GLP-1 분비가 높고 포도당과 인슐린 수치가 낮습니다. 다당류 거대분자의 섭취는 장내 영양소, 특히 포도당과 지질의 흡수를 감소시키고 지연시키는 관내 겔을 생성합니다. 수용성 섬유질의 섭취는 더 나은 혈당 프로필 및 식후 지방혈증과 관련이 있습니다.

현재, 식사 전 Policaptil Gel RetardR 다당류(LibramedR)와 같은 거대분자 섭취가 대사 반응(기질 산화, 호르몬 및 순환 영양소 변화) 및 포만감 효과에 영향을 미치는지 여부는 위약을 복용한 후 동일한 식사와 비교하여 알려지지 않았습니다. , 따라서 식후 심혈관 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

목표

1단계. LibramedR의 섭취가 더 나은 내분비(식후 혈중 인슐린 및 그렐린 수치 감소) 및 대사(식후 혈당, 지방산 및 트리글리세리드 감소) 프로필을 유도할 수 있는지 확인합니다.

2단계. 60일 동안 LibramedR을 사용한 치료가 경구 포도당 부하 후 더 나은 혈당 프로파일을 생성하는지 확인합니다.

주제

UOC of Diabetology, Clinical Nutrition and Obesity in Children Pediatrics, ULSS 20 Verona에서 비만 아동을 위한 표준 임상 실습은 사춘기 발달 단계 평가, 인체 측정 측정(신장, 체중, 허리 둘레), 체성분의 생체 임피던스 분석(TanitaR), 식이 기억 상실(음식 일기) 및 스포츠 기억 상실(비디오 노출의 하루 시간 및 스포츠의 주당 시간). 다음 날, 환자는 지질 프로파일 및 ALT 결정을 위한 혈액 화학 샘플링인 구강 포도당 부하 곡선(OGTT)을 수행합니다. 일반적인 임상 절차인 이러한 관행은 현재 프로젝트의 일부가 아닙니다.

이러한 임상적 및 생화학적 특성을 가진 이 환자 그룹 내에서 1상에 80명의 어린이와 2상에 40명의 어린이가 본 연구에 모집될 것입니다.

1상 포함 기준: 연령(10세 + 2세), 인종(백인), 비만(BMI> International Obesity Task Force에서 정의한 비만을 나타내는 연령 및 성별에 대한 BMI 컷오프), 공부하다.

제외기준 : 선천성 기형, 유전질환, 만성질환, 만성 약물복용에 따른 비만 또는 내분비계 원인 또는 이미 진행 중인 비만에 대한 유전적 치료

2상 포함 기준: 연령(10세 + 2세), 민족(백인), 비만, 연구 참여 승인, 기준 중앙값을 초과하는 경구 포도당 내성 검사(모집 전에 수행) 2시간 후의 혈당 수준.

제외기준 : 선천성 기형, 유전질환, 만성질환, 만성 약물복용에 따른 비만 또는 내분비계 원인 또는 비만에 대한 유전적 치료가 이미 진행 중인 경우, 경구혈당부하가 기준 중앙값 이하인 경우 2시간 후 혈당

피험자는 이중 맹검 임상 시험을 통해 위약 또는 LibramedR 치료에 무작위로 배정됩니다.

행동 양식

실험 프로토콜 1단계 각 어린이는 오전 8시에 UOC에 도착하여 오후 9시부터 금식합니다. 전날 저녁. 전주 정맥에서 바늘 캐뉼라로 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 환자에게 두 개의 LibramedR 정제 또는 위약이 제공됩니다. 20분이 더 지나면 20분 안에 먹을 수 있는 혼합 식사가 제공됩니다. 총 4시간 동안(기준선 + 혈액 샘플 6개) 대사 물질 및 호르몬 측정을 위해 처음 2시간 동안 30분 간격으로, 다음 2시간 동안 60분 동안 혈액 샘플을 채취합니다.

샘플 식사 어린이는 신진대사 활동량에 따라 섭취량을 표준화하기 위해 무지방 체중 kg당 15kcal에 해당하는 혼합 식사를 합니다.

식사 구성: 빵, 익힌 햄, 아이스크림(stracciatella), 물, 치즈(PhiladelphiaR).

총 에너지의 %: 단백질 12.2% 탄수화물 52.6%, 지질 35,2%, 섬유질 8%(칼로리 밀도는 1.4kcal/g과 같음).

주관적 식욕 포만감의 정도는 처음 2시간 동안은 30분 간격으로, 다음 2시간 동안은 60분 간격으로 아이들과 함께 사용하기 위해 단순화된 시각적 아날로그 척도를 통해 정량화됩니다.

실험 프로토콜 2상 모집 단계에서 수행된 OGTT의 결과에 따라 어린이를 두 그룹으로 나눕니다: 그룹 A, 경구 부하 2시간 후 혈당이 중앙값(낮은 내당능)보다 높은 어린이 그룹 B, 어린이 경구 부하 2시간 후 중앙값 미만의 혈당(내당능 증가).

내당능이 낮은 어린이는 60일 동안 LibramedR 치료 또는 위약(매일 2정)에 무작위로 배정되며, 그 후 인체 측정, 생체 전기 임피던스, OGTT 및 혈액 화학(지질 프로필, ALT 및 HbA1c)을 반복합니다. 그들은 또한 식이요법과 스포츠 기억 상실을 반복할 것입니다.

60일 동안 두 그룹의 어린이는 저칼로리(성별, 연령 및 키로 추정되는 에너지 요구량의 30% 미만)와 균형 잡힌 식단(단백질 = 15%, 탄수화물 = 55%)으로 구성된 동일한 식이 요법을 받게 됩니다. %, 지질 = 30%) 식습관, 좌식 생활 방식을 바꾸고 더 많은 스포츠를 연습하도록 권장합니다.

15일마다 연구 조교가 가족에게 연락하여 치료 준수를 강화합니다.

통계 분석

샘플 크기 계산 단계 1 샘플 크기는 적어도 300 mg/dl * 240 min의 차이를 감지하기 위해 계산되었습니다. AUC 포도당은 식사 전에 LibramedR을 투여한 그룹과 위약을 투여한 그룹 사이에서 검사 후 0분에서 240분 사이에 85% 검정력 및 5% 알파 오류로 측정되었습니다. 위약을 투여받은 포도당 AUC 그룹의 평균 및 표준 편차는 우리 그룹이 수행한 이전 연구(C Maffeis et al. vs. 고지방. 비만 소년의 중간 지방 식사: 영양소 균형, 식욕 및 위장관 호르몬 변화, 비만 2010; 18(3):449-55). LibramedR을 복용한 그룹의 평균값은 위약 그룹보다 8% 낮았으며, 표준 편차는 위약을 복용한 그룹과 동일한 것으로 추정됩니다.

샘플 크기 계산 단계 2 샘플 크기를 계산하여 2100mg/dl*min의 차이를 감지했습니다. LibramedR로 치료받은 그룹과 위약 그룹에서 경구 포도당 부하 후 0분에서 120분 사이에 측정된 포도당 AUC의 90% 검정력 및 5% 알파 오차. AUC 포도당 위약군의 평균 및 표준편차는 당부하 곡선을 수행한 100명의 환자로 구성된 내부 데이터베이스에서 가져왔으며 LibramedR을 사용한 해당군의 표준편차는 다른 쪽군과 동일한 것으로 추정됩니다.

통계 분석 1단계 LibramedR을 복용한 어린이의 물리적, 생화학적 및 대사적 변수와 대사체 및 호르몬의 곡선 아래 면적(AUC)의 평균값을 학생의 t 검정과 비교하여 두 꼬리가 짝이 없는 데이터를 대상 어린이와 비교합니다. 위약을 복용했거나 지정된 경우 비모수 검사를 받았습니다. 두 그룹의 식후 대사 및 호르몬 매개변수 변화를 ANOVA 반복 측정과 비교합니다.

SPSS 21.0 소프트웨어를 사용하여 분석을 수행합니다. 테스트의 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다.

통계 분석 2단계 각 그룹에서 모집 시(기준선) 평균 물리적, 생화학적 및 대사 변수 및 곡선하 면적(AUC) 포도당 및 인슐린 값을 쌍 데이터에 대한 스튜던트 t 테스트를 사용하여 후속 값과 비교하거나 지정된 경우 비모수 테스트. LibramedR로 처리된 그룹과 위약 그룹에 대한 기준선 및 후속 조치에서 측정된 변수의 델타 사이의 비교는 짝이 없는 데이터에 대한 두 개의 대기열이 있는 스튜던트 t 테스트 또는 지정된 경우 비모수 테스트로 수행됩니다. 두 그룹에서 포도당 후부하 동안의 호르몬 및 대사 매개변수 변화는 반복 측정을 위해 ANOVA와 비교됩니다.

소프트웨어 SPSS 21.0을 사용하여 분석을 수행합니다. 테스트의 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다.

예상 결과

프로토콜 1상 LibramedR 섭취는 위약 치료에 비해 식후 혈당, 인슐린, 트리글리세리드의 증가를 낮추고 그렐린 수치를 더 크게 감소시켜야 합니다.

프로토콜 2상 LibramedR 치료는 위약 치료와 비교하여 OGTT 후 혈당 및 인슐린 분비 감소와 관련되어야 합니다.