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염증성 장질환 소아의 장기적 기능적 예후

2016년 10월 24일 업데이트: University of Manitoba

염증성 장 질환(IBD)은 차도와 재발을 동반한 만성 경과를 특징으로 하는 면역 체계 장애 그룹입니다. 캐나다는 IBD의 유병률과 발생률이 가장 높은 국가 중 하나이며 환자의 25%가 어린이와 청소년에 있습니다.

모든 만성 질환과 마찬가지로 생애 초기에 진단된 IBD는 영향을 받는 사람들의 신체적, 정서적 및 사회적 발달에 상당한 영향을 미칩니다. 결과적으로, IBD 환자가 IBD가 없는 동료에 비해 교육 수준이나 고용 상태가 좋지 않을 수 있다고 추측하는 것은 논리적입니다. 이 경우 IBD 환자가 만성 질환을 앓는 문제에 더 잘 대비할 수 있도록 어린 시절부터 중재를 시작할 수 있습니다. 또는 영향을 받지 않은 또래에 비해 성인이 되어 비슷한 사회적 또는 고용 이정표에 도달한 것으로 나타나면 자녀와 부모에게 큰 위안이 될 것입니다.

이러한 환자에게 보다 적절한 개입을 정의하는 데 도움이 되도록 적절하게 설계된 연구가 필요합니다.

제안된 연구에는 어린 시절 진단을 받은 성인 IBD 환자의 기능 수준을 평가하기 위한 설문 조사를 회람하는 것이 포함됩니다. 참가자들은 최고 수준의 교육 성취도, 현재 직업의 성격, 현재 결혼 상태에 관한 일련의 질문을 받게 됩니다. 질문 형식은 건강한 성인 Manitobans와 일치하는 연령의 데이터가 추출되어 또 다른 통제 그룹으로 사용되는 Canadian Community Health Survey의 형식과 유사합니다. 응답은 이러한 그룹 간의 가능한 차이점에 대해 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • HSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자 모집단은 소아기 또는 청소년기에 IBD로 처음 진단되었고(진단은 18세 미만) 1974년부터 2009년까지 위니펙 어린이 병원에서 소아 소화기과 섹션으로 이어진 성인 환자로 구성됩니다.

대조군: 지역 RDC(Research and Data Center)를 통해 액세스할 수 있는 CCHS(Canadian Community Health Survey) 2012(16)를 사용하여 연령 및 성별 일치 대조군을 생성합니다.

설명

포함 기준:

  • 아동기 또는 청소년기에 IBD로 처음 진단되었고(진단은 18세 미만) 1974년부터 2009년까지 위니펙 어린이 병원에서 소아 소화기내과 섹션으로 이어진 성인 환자.

제외 기준:

  • IBD 진단을 위한 현재 북미소아소화기학회(NASPGHAN) 지침에 따라 IBD 진단이 완전히 확립되지 않은 환자, 즉 IBD의 임상적, 방사선학적 및 내시경적 증거가 있는 환자(2).
  • 다른 만성 쇠약 질병(예: 악성 종양, 류마티스 관절염, 다발성 경화증 등) 삶의 질과 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
IBD 환자
소아기에 IBD 진단을 받은 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이와 성별이 일치하는 건강한 성인 매니토바인과 비교한 IBD 환자의 기능적 결과(최고 교육 수준 및 현재 직업)
기간: 12 개월

구조화된 설문지(검증되지 않은 인터뷰 설문지)를 사용하여 참가자로부터 획득한 최고 교육 수준과 현재 직업을 얻을 수 있습니다.

취업: 예 아니요 아니요인 경우, 무직 예 아니요, 장애인 예 아니요, 주부 예 아니요 학생 예 아니요, 은퇴 예 아니요 질병 관련 일을 하지 않는 것이 원인입니다 예 아니요

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론병(CD) 환자 대 궤양성 대장염(UC) 환자의 기능적 결과
기간: 12 개월
동일한 구조화된 설문 도구가 사용됩니다. 이수한 최고 교육 수준과 실업 기간 및 질병 관련 여부를 포함한 현재 직업에 대한 데이터가 수집됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2014:155

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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