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Résultat fonctionnel à long terme des enfants atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin

24 octobre 2016 mis à jour par: University of Manitoba

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) sont un groupe de troubles du système immunitaire caractérisés par une évolution chronique avec rémission et rechutes. Le Canada est l'un des pays où les taux de prévalence et d'incidence des MICI sont les plus élevés avec 25 % des patients présents chez les enfants et les adolescents.

Comme pour toute maladie chronique, une MII diagnostiquée tôt dans la vie a un impact significatif sur le développement physique, émotionnel et social des personnes touchées. Par conséquent, il est logique de supposer que les patients atteints de MII pourraient ne pas réussir aussi bien en termes de niveaux d'éducation ou de statut d'emploi que leurs pairs sans MII. Si tel était le cas, les interventions pourraient commencer dès l'enfance afin de mieux préparer les patients atteints de MICI aux défis de vivre avec une maladie chronique. Alternativement, s'il est démontré qu'ils atteignent des jalons sociaux ou professionnels comparables à l'âge adulte par rapport à leurs pairs non affectés, cela rassurerait énormément les enfants et leurs parents.

Des études bien conçues pour aider à définir des interventions plus appropriées pour ces patients sont nécessaires.

L'étude proposée comprend la diffusion d'une enquête pour évaluer le niveau de fonctionnement des patients adultes atteints de MICI qui ont été diagnostiqués pendant leur enfance. Les participants se verront poser une série de questions concernant leur niveau de scolarité le plus élevé, la nature de leur emploi actuel et leur état civil actuel. Le format de la question sera parallèle à celui de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes à partir de laquelle les données d'un adulte manitobain en bonne santé apparié selon l'âge seront extraites et utilisées comme un autre groupe témoin. Les réponses seront analysées pour toute différence possible entre ces groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population participante sera composée de patients adultes qui ont été initialement diagnostiqués avec une MII dans l'enfance ou l'adolescence (le diagnostic a été posé à moins de 18 ans) et qui ont été suivis par la section de gastroentérologie pédiatrique du Winnipeg Children's Hospital de 1974 à 2009.

Témoins : un groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe sera généré à l'aide de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes (ESCC) 2012 (16) avec accès par le Centre de recherche et de données (CDR) local.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients adultes qui ont reçu un diagnostic initial de MII dans l'enfance ou l'adolescence (le diagnostic a été établi à moins de 18 ans) et qui ont été suivis par la section de gastroentérologie pédiatrique du Winnipeg Children's Hospital de 1974 à 2009.

Critère d'exclusion:

  • Patients chez qui le diagnostic de MII n'a pas été entièrement établi conformément aux directives actuelles de la North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) pour le diagnostic de MII, c'est-à-dire qui présentaient des preuves cliniques, radiologiques et endoscopiques de MICI (2).
  • Contrôler les participants atteints d'autres maladies chroniques débilitantes (par ex. tumeur maligne, polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, etc.) pouvant affecter la qualité de vie et les résultats fonctionnels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de MICI
Patients adultes atteints de MICI diagnostiqués pendant l'enfance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel (plus haut niveau de scolarité atteint et profession actuelle) des personnes atteintes de MII par rapport aux adultes manitobains en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe
Délai: 12 mois

Le plus haut niveau d'éducation atteint et la profession actuelle seront obtenus des participants à l'aide d'un questionnaire structuré (questionnaire d'entretien non validé), par ex.

Employé : O N Si non, chômeur O N, handicapé O N , femme au foyer O N étudiant O N, retraité O N Est la cause du non-travail lié à une maladie O N

12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel des patients atteints de la maladie de Crohn (MC) par rapport à ceux atteints de colite ulcéreuse (CU)
Délai: 12 mois
Le même outil de questionnaire structuré sera utilisé. Des données seront collectées sur le niveau d'éducation le plus élevé atteint et la profession actuelle, y compris les périodes de chômage et si cela est lié à la maladie ou non
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2014:155

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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