Resultado funcional a largo plazo de niños con enfermedad inflamatoria intestinal
Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) son un grupo de trastornos del sistema inmunitario caracterizados por un curso crónico con remisión y recaídas. Canadá es uno de los países con las tasas más altas de prevalencia e incidencia de EII con un 25% de pacientes presentes en niños y adolescentes.
Como ocurre con cualquier enfermedad crónica, la EII diagnosticada a una edad temprana tiene un impacto significativo en el desarrollo físico, emocional y social de las personas afectadas. En consecuencia, es lógico especular que los pacientes con EII pueden no tener un nivel educativo o una situación laboral tan buenos en comparación con sus pares sin EII. Si este fuera el caso, las intervenciones podrían comenzar en la infancia para preparar mejor a los pacientes con EII para los desafíos de vivir con una enfermedad crónica. Alternativamente, si se demuestra que alcanzan hitos sociales o laborales comparables como adultos en comparación con sus compañeros no afectados, esto sería enormemente tranquilizador para los niños y sus padres.
Se necesitan estudios bien diseñados que ayuden a definir intervenciones más apropiadas para estos pacientes.
El estudio propuesto incluye la circulación de una encuesta para evaluar el nivel de funcionamiento de los pacientes adultos con EII que fueron diagnosticados durante su infancia. A los participantes se les hará una serie de preguntas sobre su nivel más alto de logro educativo, la naturaleza de su empleo actual y su estado civil actual. El formato de la pregunta será similar al de la Encuesta de Salud de la Comunidad Canadiense, de la cual se extraerán y utilizarán como otro grupo de control los datos de adultos sanos de Manitoba de la misma edad. Las respuestas se analizarán en busca de posibles diferencias entre estos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- HSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población participante estará compuesta por pacientes adultos a los que inicialmente se les diagnosticó EII en la infancia o la adolescencia (el diagnóstico se realizó < 18 años de edad) y que fueron seguidos por la Sección de Gastroenterología Pediátrica del Winnipeg Children's Hospital desde 1974 hasta 2009.
Controles: el grupo de control emparejado por edad y sexo se generará utilizando la Encuesta de Salud Comunitaria Canadiense (CCHS) 2012 (16) con acceso a través del Centro de Investigación y Datos (RDC) local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que inicialmente fueron diagnosticados con EII en la infancia o la adolescencia (el diagnóstico se hizo < 18 años de edad) y que fueron seguidos por la Sección de Gastroenterología Pediátrica del Winnipeg Children's Hospital desde 1974 hasta 2009.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en quienes el diagnóstico de EII no se estableció por completo siguiendo las pautas actuales de la Sociedad Norteamericana de Gastroenterología Pediátrica, Hepatología y Nutrición (NASPGHAN) para el diagnóstico de EII, es decir, tenían evidencia clínica, radiológica y endoscópica de EII (2).
- Participantes de control con otras enfermedades debilitantes crónicas (p. malignidad, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, etc.) que pueden afectar la calidad de vida y el resultado funcional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EII
Pacientes adultos con EII diagnosticada durante la infancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional (nivel más alto de educación alcanzado y ocupación actual) de aquellos con EII en comparación con adultos sanos de Manitoba de la misma edad y sexo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel más alto de educación alcanzado y la ocupación actual se obtendrán de los participantes mediante un cuestionario estructurado (cuestionario de entrevista no validado), p. Empleado: S N En caso negativo, desempleado S N, discapacitado S N, ama de casa S N Estudiante S N, jubilado S N ¿La causa de no trabajar está relacionada con una enfermedad? S N |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional de pacientes con enfermedad de Crohn (EC) versus colitis ulcerosa (CU)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará la misma herramienta de cuestionario estructurado.
Se recopilarán datos sobre el nivel educativo más alto alcanzado y la ocupación actual, incluidos los períodos de desempleo y si está relacionado con una enfermedad o no.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2014:155
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