Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito funzionale a lungo termine dei bambini con malattia infiammatoria intestinale

24 ottobre 2016 aggiornato da: University of Manitoba

Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) sono un gruppo di disturbi del sistema immunitario caratterizzati da un decorso cronico con remissione e recidive. Il Canada è uno dei paesi con i più alti tassi di prevalenza e incidenza di IBD con il 25% dei pazienti presenti in bambini e adolescenti.

Come per qualsiasi malattia cronica, l'IBD diagnosticata all'inizio della vita ha un impatto significativo sullo sviluppo fisico, emotivo e sociale delle persone colpite. Di conseguenza, è logico ipotizzare che i pazienti con IBD potrebbero non ottenere altrettanto bene nei livelli di istruzione o nello stato lavorativo raggiunto rispetto ai loro coetanei senza IBD. Se così fosse, allora gli interventi potrebbero iniziare nell'infanzia per preparare meglio i pazienti con IBD alle sfide della convivenza con una malattia cronica. In alternativa, se viene dimostrato che raggiungono traguardi sociali o occupazionali comparabili da adulti rispetto ai coetanei non affetti, ciò sarebbe enormemente rassicurante per i bambini e i loro genitori.

Sono necessari studi adeguatamente progettati per aiutare a definire interventi più appropriati per questi pazienti.

Lo studio proposto include la diffusione di un sondaggio per valutare il livello di funzionamento dei pazienti adulti con IBD che sono stati diagnosticati durante la loro infanzia. Ai partecipanti verrà posta una serie di domande riguardanti il ​​loro più alto livello di istruzione, la natura del loro attuale impiego e il loro attuale stato civile. Il formato della domanda sarà parallelo a quello del Canadian Community Health Survey da cui verranno estratti i dati di un manitobano adulto sano corrispondente all'età e utilizzati come un altro gruppo di controllo. Le risposte saranno analizzate per eventuali differenze tra questi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione partecipante sarà composta da pazienti adulti a cui è stata inizialmente diagnosticata l'IBD nell'infanzia o nell'adolescenza (la diagnosi è stata fatta <età di 18 anni) e che sono stati seguiti dalla Sezione di Gastroenterologia Pediatrica presso il Winnipeg Children's Hospital dal 1974 al 2009.

Controlli: il gruppo di controllo abbinato per età e sesso sarà generato utilizzando il Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 (16) con accesso tramite il Research and Data Center (RDC) locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti a cui è stata inizialmente diagnosticata l'IBD nell'infanzia o nell'adolescenza (la diagnosi è stata fatta <età di 18 anni) e che sono stati seguiti dalla Sezione di Gastroenterologia Pediatrica presso il Winnipeg Children's Hospital dal 1974 al 2009.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti nei quali la diagnosi di IBD non è stata completamente stabilita seguendo le attuali linee guida della North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) per la diagnosi di IBD, cioè avevano evidenza clinica, radiologica ed endoscopica di IBD (2).
  • Controllare i partecipanti con altre malattie croniche debilitanti (ad es. malignità, artrite reumatoide, sclerosi multipla, ecc.) che possono influenzare la qualità della vita e l'esito funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con IBD
Pazienti adulti con IBD diagnosticata durante l'infanzia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale (più alto livello di istruzione raggiunto e occupazione attuale) di quelli con IBD rispetto a manitobani adulti sani abbinati per età e sesso
Lasso di tempo: 12 mesi

Il più alto livello di istruzione raggiunto e l'attuale occupazione saranno ottenuti dai partecipanti utilizzando un questionario strutturato (questionario di intervista non convalidato), ad es.

Occupato: S N Se No, Disoccupato S N, Disabile S N , Casalinga S N Studente S N, Pensionato S N Causa malattia S N

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito funzionale dei pazienti con malattia di Crohn (MC) rispetto a quelli con colite ulcerosa (UC)
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà utilizzato lo stesso strumento di questionario strutturato. Verranno raccolti dati sul livello di istruzione più elevato raggiunto e sull'attuale occupazione inclusi eventuali periodi di disoccupazione e se questo è correlato o meno a malattia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2014:155

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi