Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten pitkäaikainen toiminnallinen tulos

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Manitoba

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat ryhmä immuunijärjestelmän häiriöitä, joille on ominaista krooninen kulku, johon liittyy remissiota ja uusiutumista. Kanada on yksi maista, jossa IBD:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat korkeimmat. Lapsilla ja nuorilla on 25 % potilaista.

Kuten kaikilla kroonisilla sairauksilla, varhaisessa iässä diagnosoidulla IBD:llä on merkittävä vaikutus sairastuneiden fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen kehitykseen. Näin ollen on loogista spekuloida, että IBD-potilaat eivät ehkä pärjää yhtä hyvin koulutustasoissa tai saavutetussa työllisyystilanteessa verrattuna ikätovereihinsa, joilla ei ole IBD:tä. Jos näin olisi, interventiot voitaisiin aloittaa lapsuudessa, jotta IBD-potilaita voitaisiin valmistaa paremmin kroonisen sairauden kanssa elämisen haasteisiin. Vaihtoehtoisesti, jos osoitetaan, että he saavuttavat vertailukelpoiset sosiaaliset tai työelämän virstanpylväät aikuisina verrattuna muihin ikätovereihin, joilla ei ole vaikutusta, tämä olisi erittäin rohkaisevaa lapsille ja heidän vanhemmilleen.

Tarvitaan asianmukaisesti suunniteltuja tutkimuksia, jotka auttavat määrittämään tarkoituksenmukaisemmat toimenpiteet näille potilaille.

Ehdotettu tutkimus sisältää kyselytutkimuksen, jolla arvioidaan aikuisten IBD-potilaiden toimintakykyä, jotka saivat diagnoosin lapsuudessaan. Osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä, jotka koskevat heidän korkeinta koulutustasoaan, nykyisen työpaikkansa luonnetta ja nykyistä siviilisäätyä. Kysymysmuoto on rinnakkainen Kanadan yhteisön terveystutkimuksen kanssa, josta kerätään tiedot ikäisistä terveistä aikuisista manitobaneista ja niitä käytetään toisena kontrolliryhmänä. Vastauksista analysoidaan mahdolliset erot näiden ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • HSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujapopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on alun perin diagnosoitu IBD lapsuudessa tai nuoruudessa (diagnoosi tehtiin alle 18-vuotiaana) ja joita seurasi Winnipegin lastensairaalan pediatrisen gastroenterologian osasto vuosina 1974-2009.

Kontrollit: iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmä luodaan käyttämällä Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 -tutkimusta (16) ja pääsy paikallisen tutkimus- ja tietokeskuksen (RDC) kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla alun perin diagnosoitiin IBD lapsuudessa tai nuoruudessa (diagnoosi tehtiin alle 18-vuotiaana) ja joita seurasi lasten gastroenterologian osasto Winnipegin lastensairaalassa vuosina 1974–2009.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla IBD-diagnoosi ei ollut täysin vahvistettu noudattaen Pohjois-Amerikan lasten gastroenterologian, hepatologian ja ravitsemusyhdistyksen (NASPGHAN) IBD:n diagnosointia koskevia ohjeita, eli heillä oli kliinisiä, radiologisia ja endoskooppisia todisteita IBD:stä (2).
  • Kontrolloi osallistujat, joilla on muita kroonisia heikentäviä sairauksia (esim. pahanlaatuinen kasvain, nivelreuma, multippeliskleroosi jne.), jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja toimintakykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on IBD
Aikuiset potilaat, joilla on lapsuudessa diagnosoitu IBD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBD-potilaiden toiminnallinen tulos (korkein saavutettu koulutus ja nykyinen ammatti) verrattuna ikään ja sukupuoleen sopiviin terveisiin aikuisiin manitobaneihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Korkein saavutettu koulutus ja nykyinen ammatti hankitaan osallistujilta strukturoidulla kyselylomakkeella (ei validoitu haastattelukysely) esim.

Työssäkäyvä: Y N Jos ei, työtön Y N, vammainen Y N , kotiäiti Y N Opiskelija Y N, eläkkeellä Y N Onko työkyvyttömyyden syy sairauteen liittyvä K N

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crohnin tautia (CD) sairastavien potilaiden toiminnalliset tulokset verrattuna potilaisiin, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Samaa jäsenneltyä kyselylomaketta käytetään. Tietoja kerätään korkeimmasta saavutetusta koulutustasosta ja nykyisestä ammatista, mukaan lukien mahdolliset työttömyyskaudet, sekä siitä, liittyykö tämä sairauteen vai ei
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus

3
Tilaa