- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02152241
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten pitkäaikainen toiminnallinen tulos
Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ovat ryhmä immuunijärjestelmän häiriöitä, joille on ominaista krooninen kulku, johon liittyy remissiota ja uusiutumista. Kanada on yksi maista, jossa IBD:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat korkeimmat. Lapsilla ja nuorilla on 25 % potilaista.
Kuten kaikilla kroonisilla sairauksilla, varhaisessa iässä diagnosoidulla IBD:llä on merkittävä vaikutus sairastuneiden fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen kehitykseen. Näin ollen on loogista spekuloida, että IBD-potilaat eivät ehkä pärjää yhtä hyvin koulutustasoissa tai saavutetussa työllisyystilanteessa verrattuna ikätovereihinsa, joilla ei ole IBD:tä. Jos näin olisi, interventiot voitaisiin aloittaa lapsuudessa, jotta IBD-potilaita voitaisiin valmistaa paremmin kroonisen sairauden kanssa elämisen haasteisiin. Vaihtoehtoisesti, jos osoitetaan, että he saavuttavat vertailukelpoiset sosiaaliset tai työelämän virstanpylväät aikuisina verrattuna muihin ikätovereihin, joilla ei ole vaikutusta, tämä olisi erittäin rohkaisevaa lapsille ja heidän vanhemmilleen.
Tarvitaan asianmukaisesti suunniteltuja tutkimuksia, jotka auttavat määrittämään tarkoituksenmukaisemmat toimenpiteet näille potilaille.
Ehdotettu tutkimus sisältää kyselytutkimuksen, jolla arvioidaan aikuisten IBD-potilaiden toimintakykyä, jotka saivat diagnoosin lapsuudessaan. Osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä, jotka koskevat heidän korkeinta koulutustasoaan, nykyisen työpaikkansa luonnetta ja nykyistä siviilisäätyä. Kysymysmuoto on rinnakkainen Kanadan yhteisön terveystutkimuksen kanssa, josta kerätään tiedot ikäisistä terveistä aikuisista manitobaneista ja niitä käytetään toisena kontrolliryhmänä. Vastauksista analysoidaan mahdolliset erot näiden ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- HSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujapopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on alun perin diagnosoitu IBD lapsuudessa tai nuoruudessa (diagnoosi tehtiin alle 18-vuotiaana) ja joita seurasi Winnipegin lastensairaalan pediatrisen gastroenterologian osasto vuosina 1974-2009.
Kontrollit: iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmä luodaan käyttämällä Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 -tutkimusta (16) ja pääsy paikallisen tutkimus- ja tietokeskuksen (RDC) kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla alun perin diagnosoitiin IBD lapsuudessa tai nuoruudessa (diagnoosi tehtiin alle 18-vuotiaana) ja joita seurasi lasten gastroenterologian osasto Winnipegin lastensairaalassa vuosina 1974–2009.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla IBD-diagnoosi ei ollut täysin vahvistettu noudattaen Pohjois-Amerikan lasten gastroenterologian, hepatologian ja ravitsemusyhdistyksen (NASPGHAN) IBD:n diagnosointia koskevia ohjeita, eli heillä oli kliinisiä, radiologisia ja endoskooppisia todisteita IBD:stä (2).
- Kontrolloi osallistujat, joilla on muita kroonisia heikentäviä sairauksia (esim. pahanlaatuinen kasvain, nivelreuma, multippeliskleroosi jne.), jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja toimintakykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joilla on IBD
Aikuiset potilaat, joilla on lapsuudessa diagnosoitu IBD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IBD-potilaiden toiminnallinen tulos (korkein saavutettu koulutus ja nykyinen ammatti) verrattuna ikään ja sukupuoleen sopiviin terveisiin aikuisiin manitobaneihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkein saavutettu koulutus ja nykyinen ammatti hankitaan osallistujilta strukturoidulla kyselylomakkeella (ei validoitu haastattelukysely) esim. Työssäkäyvä: Y N Jos ei, työtön Y N, vammainen Y N , kotiäiti Y N Opiskelija Y N, eläkkeellä Y N Onko työkyvyttömyyden syy sairauteen liittyvä K N |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Crohnin tautia (CD) sairastavien potilaiden toiminnalliset tulokset verrattuna potilaisiin, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Samaa jäsenneltyä kyselylomaketta käytetään.
Tietoja kerätään korkeimmasta saavutetusta koulutustasosta ja nykyisestä ammatista, mukaan lukien mahdolliset työttömyyskaudet, sekä siitä, liittyykö tämä sairauteen vai ei
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2014:155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki