Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý funkční výsledek dětí se zánětlivým onemocněním střev

24. října 2016 aktualizováno: University of Manitoba

Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou skupinou poruch imunitního systému charakterizovaných chronickým průběhem s remisí a recidivami. Kanada je jednou ze zemí s nejvyšší prevalencí a incidenci IBD s 25 % pacientů přítomných u dětí a dospívajících.

Jako každé chronické onemocnění má IBD diagnostikované v raném věku významný dopad na fyzický, emocionální a sociální vývoj postižených. V důsledku toho je logické spekulovat o tom, že pacienti s IBD si nemusí vést tak dobře v dosaženém vzdělání nebo pracovním postavení ve srovnání s jejich vrstevníky bez IBD. Pokud by tomu tak bylo, pak by intervence mohly začít v dětství, aby se pacienti s IBD lépe připravili na výzvy života s chronickým onemocněním. Případně, pokud se prokáže, že dosahují srovnatelných sociálních nebo pracovních milníků jako dospělí ve srovnání s nedotčenými vrstevníky, bylo by to pro děti a jejich rodiče nesmírně uklidňující.

Je zapotřebí vhodně navržených studií, které pomohou definovat vhodnější intervence u těchto pacientů.

Navrhovaná studie zahrnuje rozšiřování průzkumu k vyhodnocení funkční úrovně dospělých pacientů s IBD, kteří byli diagnostikováni v dětství. Účastníkům bude položena řada otázek týkajících se jejich nejvyššího dosaženého vzdělání, povahy jejich současného zaměstnání a jejich současného rodinného stavu. Formát otázky bude paralelní s kanadským průzkumem zdraví komunity, z něhož budou extrahována data od zdravých dospělých manitobanů stejného věku a použita jako další kontrolní skupina. Odpovědi budou analyzovány pro případné rozdíly mezi těmito skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • HSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace účastníků se bude skládat z dospělých pacientů, u kterých byla původně diagnostikována IBD v dětství nebo dospívání (diagnóza byla stanovena < věk 18 let) a kteří byli sledováni Sekcí dětské gastroenterologie ve Winnipegské dětské nemocnici v letech 1974 - 2009.

Kontroly: kontrolní skupina s odpovídajícím věkem a pohlavím bude vytvořena pomocí kanadského průzkumu zdraví komunity (CCHS) 2012 (16) s přístupem prostřednictvím místního výzkumného a datového centra (RDC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti, u kterých byla IBD původně diagnostikována v dětství nebo dospívání (diagnóza byla stanovena < věk 18 let) a kteří byli sledováni Sekcí dětské gastroenterologie ve Winnipegské dětské nemocnici v letech 1974 - 2009.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebyla diagnóza IBD plně stanovena podle aktuálních pokynů Severoamerické společnosti pediatrické gastroenterologie, hepatologie a výživy (NASPGHAN) pro diagnostiku IBD, tj. měli klinické, radiologické a endoskopické známky IBD (2).
  • Kontrolujte účastníky s jinými chronickými vysilujícími nemocemi (např. malignita, revmatoidní artritida, roztroušená skleróza atd.), které mohou ovlivnit kvalitu života a funkční výsledek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s IBD
Dospělí pacienti s IBD diagnostikovaným v dětství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek (nejvyšší dosažené vzdělání a současné povolání) lidí s IBD ve srovnání se zdravými dospělými manitobany stejného věku a pohlaví
Časové okno: 12 měsíců

Nejvyšší dosažené vzdělání a současné povolání bude od účastníků získáno pomocí strukturovaného dotazníku (nevalidovaný dotazník z rozhovoru), např.

Zaměstnán: ANO Pokud ne, nezaměstnaný ANO, zdravotně postižený A ne, v domácnosti A N Student A N, v důchodu A N Je příčinou nepracující nemoci související s nemocí A N

12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek u pacientů s Crohnovou chorobou (CD) oproti pacientům s ulcerózní kolitidou (UC)
Časové okno: 12 měsíců
Bude použit stejný strukturovaný dotazník. Budou se shromažďovat údaje o nejvyšším dosaženém vzdělání a současném zaměstnání, včetně případných období nezaměstnanosti a toho, zda souvisí s nemocí či nikoli.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H2014:155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit