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Langfristiges funktionelles Ergebnis von Kindern mit entzündlicher Darmerkrankung

24. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Manitoba

Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sind eine Gruppe von Erkrankungen des Immunsystems, die durch einen chronischen Verlauf mit Remission und Rückfällen gekennzeichnet sind. Kanada ist eines der Länder mit der höchsten Prävalenz- und Inzidenzrate von IBD, wobei 25 % der Patienten Kinder und Jugendliche sind.

Wie jede chronische Krankheit hat auch die früh im Leben diagnostizierte IBD erhebliche Auswirkungen auf die körperliche, emotionale und soziale Entwicklung der Betroffenen. Folglich ist es logisch, zu spekulieren, dass Patienten mit IBD im Vergleich zu ihren Altersgenossen ohne IBD hinsichtlich ihres Bildungsniveaus oder ihres erreichten Beschäftigungsstatus möglicherweise nicht so gut abschneiden. Wenn dies der Fall wäre, könnten Interventionen bereits im Kindesalter beginnen, um Patienten mit IBD besser auf die Herausforderungen des Lebens mit einer chronischen Krankheit vorzubereiten. Wenn andererseits gezeigt wird, dass sie als Erwachsene vergleichbare soziale oder berufliche Meilensteine ​​erreichen wie nicht betroffene Gleichaltrige, wäre dies für Kinder und ihre Eltern enorm beruhigend.

Es sind ordnungsgemäß konzipierte Studien erforderlich, die bei der Definition geeigneterer Interventionen für diese Patienten helfen.

Die vorgeschlagene Studie umfasst die Verbreitung einer Umfrage zur Bewertung des Funktionsniveaus erwachsener Patienten mit IBD, bei denen in ihrer Kindheit eine Diagnose gestellt wurde. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragen zu ihrem höchsten Bildungsabschluss, der Art ihrer aktuellen Beschäftigung und ihrem aktuellen Familienstand gestellt. Das Fragenformat entspricht dem der Canadian Community Health Survey, aus der Daten von gesunden erwachsenen Manitobanern gleichen Alters extrahiert und als weitere Kontrollgruppe verwendet werden. Die Antworten werden auf mögliche Unterschiede zwischen diesen Gruppen analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • HSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmerpopulation wird aus erwachsenen Patienten bestehen, bei denen erstmals im Kindes- oder Jugendalter eine IBD diagnostiziert wurde (die Diagnose wurde < 18 Jahre alt) und die von 1974 bis 2009 von der Abteilung für pädiatrische Gastroenterologie am Winnipeg Children's Hospital betreut wurden.

Kontrollen: Eine alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe wird mithilfe der Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 (16) mit Zugriff über das lokale Forschungs- und Datenzentrum (RDC) erstellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, bei denen IBD erstmals im Kindes- oder Jugendalter diagnostiziert wurde (die Diagnose wurde < 18 Jahre alt) und die von 1974 bis 2009 von der Abteilung für pädiatrische Gastroenterologie am Winnipeg Children's Hospital betreut wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Diagnose einer IBD gemäß den aktuellen Richtlinien der North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) zur Diagnose von IBD nicht vollständig gesichert war, d. h. sie hatten klinische, radiologische und endoskopische Hinweise auf IBD (2).
  • Kontrollteilnehmer mit anderen chronisch beeinträchtigenden Krankheiten (z. B. Bösartigkeit, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose usw.), die die Lebensqualität und das funktionelle Ergebnis beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit IBD
Erwachsene Patienten mit im Kindesalter diagnostizierter IBD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis (höchstes erreichtes Bildungsniveau und aktueller Beruf) von Menschen mit IBD im Vergleich zu gesunden erwachsenen Manitobanern gleichen Alters und Geschlechts
Zeitfenster: 12 Monate

Das höchste erreichte Bildungsniveau und der aktuelle Beruf werden von den Teilnehmern mithilfe eines strukturierten Fragebogens (nicht validierter Interviewfragebogen) ermittelt, z. B.

Angestellt: J N Wenn Nein, Arbeitslos J N, Behinderte J N, Hausfrau J N Student J N, Rentner J N Ist die Ursache für die Nichterwerbstätigkeit krankheitsbedingt J N

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis von Patienten mit Morbus Crohn (CD) im Vergleich zu Patienten mit Colitis ulcerosa (UC)
Zeitfenster: 12 Monate
Es wird das gleiche strukturierte Fragebogentool verwendet. Es werden Daten über den höchsten erreichten Bildungsabschluss und den aktuellen Beruf erhoben, einschließlich etwaiger Zeiten der Arbeitslosigkeit und ob diese krankheitsbedingt sind oder nicht
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2014:155

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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankung

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