Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленный функциональный исход у детей с воспалительным заболеванием кишечника

24 октября 2016 г. обновлено: University of Manitoba

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) представляют собой группу заболеваний иммунной системы, характеризующихся хроническим течением с ремиссиями и рецидивами. Канада является одной из стран с самой высокой распространенностью и заболеваемостью ВЗК, где 25% пациентов приходится на детей и подростков.

Как и любое хроническое заболевание, ВЗК, диагностированное в раннем возрасте, оказывает значительное влияние на физическое, эмоциональное и социальное развитие пострадавших. Следовательно, логично предположить, что у пациентов с ВЗК уровень образования или статус занятости могут быть ниже, чем у их сверстников без ВЗК. Если бы это было так, то вмешательства можно было бы начинать в детстве, чтобы лучше подготовить пациентов с ВЗК к трудностям жизни с хроническим заболеванием. В качестве альтернативы, если будет показано, что они достигают сопоставимых социальных или трудовых вех во взрослом возрасте по сравнению со здоровыми сверстниками, это будет чрезвычайно обнадеживающим для детей и их родителей.

Необходимы должным образом спланированные исследования, чтобы помочь в определении более подходящих вмешательств для этих пациентов.

Предлагаемое исследование включает распространение опроса для оценки уровня функционирования взрослых пациентов с ВЗК, у которых диагноз был поставлен в детстве. Участникам будет задан ряд вопросов об их наивысшем уровне образования, характере их текущей работы и их текущем семейном положении. Формат вопроса будет аналогичен формату Обследования здоровья населения Канады, из которого будут извлекаться данные здоровых взрослых жителей Манитобы соответствующего возраста и использоваться в качестве еще одной контрольной группы. Ответы будут проанализированы на предмет любых возможных различий между этими группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • HSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция участников будет состоять из взрослых пациентов, у которых изначально был диагностирован ВЗК в детстве или в подростковом возрасте (диагноз был поставлен в возрасте до 18 лет), за которыми наблюдали в отделении детской гастроэнтерологии Виннипегской детской больницы с 1974 по 2009 год.

Контрольная группа: контрольная группа соответствующего возраста и пола будет сформирована с использованием Обследования здоровья населения Канады (CCHS) 2012 (16) с доступом через местный центр исследований и данных (RDC).

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, у которых изначально был диагностирован ВЗК в детстве или в подростковом возрасте (диагноз был поставлен в возрасте до 18 лет), за которыми наблюдали в отделении детской гастроэнтерологии Виннипегской детской больницы с 1974 по 2009 год.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых диагноз ВЗК не был полностью установлен в соответствии с текущими рекомендациями Североамериканского общества детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (NASPGHAN) по диагностике ВЗК, т.е. имели клинические, рентгенологические и эндоскопические признаки ВЗК (2).
  • Контрольные участники с другими хроническими изнурительными заболеваниями (например, злокачественные новообразования, ревматоидный артрит, рассеянный склероз и т. д.), которые могут повлиять на качество жизни и функциональные результаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ВЗК
Взрослые пациенты с ВЗК, диагностированным в детстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный результат (наивысший достигнутый уровень образования и текущая профессия) пациентов с ВЗК по сравнению со здоровыми взрослыми жителями Манитобы того же возраста и пола.
Временное ограничение: 12 месяцев

Самый высокий уровень достигнутого образования и текущая профессия будут получены от участников с использованием структурированной анкеты (неутвержденной анкеты для интервью), например.

Работающий: Да Нет Если Нет, Безработный Да Нет, Инвалид Да Нет, Домохозяйка Да Нет Студент Да Нет, Пенсионер Да Нет Является ли причиной неработоспособности заболевание, связанное с Да Нет

12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный исход у пациентов с болезнью Крона (БК) по сравнению с пациентами с язвенным колитом (ЯК)
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет использоваться тот же инструмент структурированного вопросника. Будут собираться данные о наивысшем достигнутом уровне образования и текущей профессии, включая любые периоды безработицы, а также о том, связано ли это с болезнью или нет.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H2014:155

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться