Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet funktionelt resultat af børn med inflammatorisk tarmsygdom

24. oktober 2016 opdateret af: University of Manitoba

Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) er en gruppe af immunsystemlidelser karakteriseret ved et kronisk forløb med remission og tilbagefald. Canada er et af de lande med den højeste prævalens og forekomst af IBD med 25% af patienterne til stede hos børn og unge.

Som med enhver kronisk sygdom har IBD diagnosticeret tidligt i livet en betydelig indvirkning på den fysiske, følelsesmæssige og sociale udvikling hos de berørte. Derfor er det logisk at spekulere i, at patienter med IBD muligvis ikke klarer sig så godt med hensyn til uddannelsesniveau eller opnået beskæftigelsesstatus sammenlignet med deres jævnaldrende uden IBD. Hvis dette var tilfældet, så kunne interventioner begynde i barndommen for bedre at forberede patienter med IBD til udfordringerne ved at leve med en kronisk sygdom. Alternativt, hvis det påvises, at de når sammenlignelige sociale eller beskæftigelsesmæssige milepæle som voksne sammenlignet med upåvirkede jævnaldrende, ville dette være enormt betryggende for børn og deres forældre.

Der er behov for korrekt udformede undersøgelser for at hjælpe med at definere mere passende interventioner til disse patienter.

Den foreslåede undersøgelse omfatter cirkulation af en undersøgelse for at evaluere funktionsniveauet for voksne patienter med IBD, som blev diagnosticeret i deres barndom. Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål vedrørende deres højeste uddannelsesniveau, arten af ​​deres nuværende beskæftigelse og deres nuværende civilstand. Spørgsmålsformatet vil være parallelt med det Canadian Community Health Survey, hvorfra data fra en aldersmatchede raske voksne Manitobans vil blive udtrukket og brugt som en anden kontrolgruppe. Svarene vil blive analyseret for eventuelle forskelle mellem disse grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerpopulationen vil bestå af voksne patienter, som oprindeligt blev diagnosticeret med IBD i barndommen eller teenageårene (diagnosen blev stillet < 18 år) og som blev fulgt af Sektionen for Pædiatrisk Gastroenterologi på Winnipeg Children's Hospital fra 1974 - 2009.

Kontroller: alders- og kønsmatchede kontrolgruppe vil blive genereret ved hjælp af Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 (16) med adgang gennem det lokale forsknings- og datacenter (RDC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, som oprindeligt blev diagnosticeret med IBD i barndommen eller ungdommen (diagnosen blev stillet < 18 år), og som blev fulgt af sektionen for pædiatrisk gastroenterologi på Winnipeg Children's Hospital fra 1974 - 2009.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor diagnosen IBD ikke var fuldt etableret efter de nuværende retningslinjer fra North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) for diagnosticering af IBD, dvs. havde klinisk, radiologisk og endoskopisk evidens for IBD (2).
  • Kontroldeltagere med andre kroniske invaliderende sygdomme (f. malignitet, leddegigt, multipel sklerose osv.), som kan påvirke livskvalitet og funktionelt resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med IBD
Voksne patienter med IBD diagnosticeret i barndommen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat (højeste uddannelsesniveau opnået og nuværende erhverv) for dem med IBD sammenlignet med alder og køn matchede raske voksne Manitobans
Tidsramme: 12 måneder

Det højeste opnåede uddannelsesniveau og nuværende erhverv vil blive opnået fra deltagere, der anvender et struktureret spørgeskema (ikke-valideret interviewspørgeskema), f.eks.

Beskæftiget: J N Hvis Nej, Arbejdsløs J N, Handicap Y N , Hjemmegående J N Student J N, Pensioneret J N Er årsagen til ikke at arbejde sygdomsrelateret J N

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat af patienter med Crohns sygdom (CD) versus dem med colitis ulcerosa (UC)
Tidsramme: 12 måneder
Det samme strukturerede spørgeskemaværktøj vil blive brugt. Data vil blive indsamlet om det højeste opnåede uddannelsesniveau og det aktuelle erhverv, herunder eventuelle ledige perioder, og om dette er sygdomsrelateret eller ej
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2014:155

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Abonner