- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02152241
Langsigtet funktionelt resultat af børn med inflammatorisk tarmsygdom
Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) er en gruppe af immunsystemlidelser karakteriseret ved et kronisk forløb med remission og tilbagefald. Canada er et af de lande med den højeste prævalens og forekomst af IBD med 25% af patienterne til stede hos børn og unge.
Som med enhver kronisk sygdom har IBD diagnosticeret tidligt i livet en betydelig indvirkning på den fysiske, følelsesmæssige og sociale udvikling hos de berørte. Derfor er det logisk at spekulere i, at patienter med IBD muligvis ikke klarer sig så godt med hensyn til uddannelsesniveau eller opnået beskæftigelsesstatus sammenlignet med deres jævnaldrende uden IBD. Hvis dette var tilfældet, så kunne interventioner begynde i barndommen for bedre at forberede patienter med IBD til udfordringerne ved at leve med en kronisk sygdom. Alternativt, hvis det påvises, at de når sammenlignelige sociale eller beskæftigelsesmæssige milepæle som voksne sammenlignet med upåvirkede jævnaldrende, ville dette være enormt betryggende for børn og deres forældre.
Der er behov for korrekt udformede undersøgelser for at hjælpe med at definere mere passende interventioner til disse patienter.
Den foreslåede undersøgelse omfatter cirkulation af en undersøgelse for at evaluere funktionsniveauet for voksne patienter med IBD, som blev diagnosticeret i deres barndom. Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål vedrørende deres højeste uddannelsesniveau, arten af deres nuværende beskæftigelse og deres nuværende civilstand. Spørgsmålsformatet vil være parallelt med det Canadian Community Health Survey, hvorfra data fra en aldersmatchede raske voksne Manitobans vil blive udtrukket og brugt som en anden kontrolgruppe. Svarene vil blive analyseret for eventuelle forskelle mellem disse grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- HSC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerpopulationen vil bestå af voksne patienter, som oprindeligt blev diagnosticeret med IBD i barndommen eller teenageårene (diagnosen blev stillet < 18 år) og som blev fulgt af Sektionen for Pædiatrisk Gastroenterologi på Winnipeg Children's Hospital fra 1974 - 2009.
Kontroller: alders- og kønsmatchede kontrolgruppe vil blive genereret ved hjælp af Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 (16) med adgang gennem det lokale forsknings- og datacenter (RDC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, som oprindeligt blev diagnosticeret med IBD i barndommen eller ungdommen (diagnosen blev stillet < 18 år), og som blev fulgt af sektionen for pædiatrisk gastroenterologi på Winnipeg Children's Hospital fra 1974 - 2009.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor diagnosen IBD ikke var fuldt etableret efter de nuværende retningslinjer fra North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) for diagnosticering af IBD, dvs. havde klinisk, radiologisk og endoskopisk evidens for IBD (2).
- Kontroldeltagere med andre kroniske invaliderende sygdomme (f. malignitet, leddegigt, multipel sklerose osv.), som kan påvirke livskvalitet og funktionelt resultat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med IBD
Voksne patienter med IBD diagnosticeret i barndommen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat (højeste uddannelsesniveau opnået og nuværende erhverv) for dem med IBD sammenlignet med alder og køn matchede raske voksne Manitobans
Tidsramme: 12 måneder
|
Det højeste opnåede uddannelsesniveau og nuværende erhverv vil blive opnået fra deltagere, der anvender et struktureret spørgeskema (ikke-valideret interviewspørgeskema), f.eks. Beskæftiget: J N Hvis Nej, Arbejdsløs J N, Handicap Y N , Hjemmegående J N Student J N, Pensioneret J N Er årsagen til ikke at arbejde sygdomsrelateret J N |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat af patienter med Crohns sygdom (CD) versus dem med colitis ulcerosa (UC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det samme strukturerede spørgeskemaværktøj vil blive brugt.
Data vil blive indsamlet om det højeste opnåede uddannelsesniveau og det aktuelle erhverv, herunder eventuelle ledige perioder, og om dette er sygdomsrelateret eller ej
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2014:155
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati