炎症性腸疾患の小児の長期的な機能的転帰
炎症性腸疾患 (IBD) は、寛解と再発を繰り返す慢性経過を特徴とする免疫系疾患のグループです。 カナダは IBD の有病率と発生率が最も高い国の 1 つであり、患者の 25% が小児と青少年にみられます。
他の慢性疾患と同様、人生の早い段階で診断された IBD は、影響を受ける人の身体的、感情的、社会的発達に重大な影響を与えます。 したがって、IBD 患者は、IBD を持たない患者と比較して、教育レベルや雇用上の地位において、達成できる成績が劣る可能性があると推測するのは論理的です。 これが事実であれば、IBD患者が慢性疾患とともに生きるという困難に備えるための介入を小児期から開始できる可能性がある。 あるいは、成人として、影響を受けていない同世代と比較して同等の社会的または雇用のマイルストーンに達していることが示されれば、これは子供たちとその親たちにとって非常に安心感を与えることになるでしょう。
これらの患者に対するより適切な介入を定義するのに役立つ、適切に設計された研究が必要です。
提案された研究には、幼少期に診断された成人のIBD患者の機能レベルを評価するための調査の配布が含まれている。 参加者は、最高学歴、現在の雇用内容、現在の婚姻状況などについて一連の質問を受けます。 質問形式はカナダの地域保健調査と類似しており、年齢が一致する健康な成人マニトバ人からのデータが抽出され、別の対照群として使用されます。 これらのグループ間で考えられる差異について、回答が分析されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- HSC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者集団は、小児期または青年期に最初にIBDと診断され(診断は18歳未満で行われた)、1974年から2009年までウィニペグ小児病院の小児消化器科で追跡調査を受けた成人患者で構成されます。
対照: 年齢と性別を一致させた対照群は、地元の研究データセンター (RDC) を介してアクセスできる 2012 年カナダ地域保健調査 (CCHS) (16) を使用して生成されます。
説明
包含基準:
- 小児期または青年期(診断は18歳未満)に最初にIBDと診断され、1974年から2009年までウィニペグ小児病院の小児消化器科で追跡調査を受けた成人患者。
除外基準:
- 現在の北米小児胃腸病学・肝臓病・栄養学会(NASPGHAN)のIBD診断ガイドラインに従ってIBDの診断が完全に確立されていない患者、つまりIBDの臨床的、放射線学的、内視鏡的証拠があった患者(2)。
- 他の慢性衰弱性疾患(例: 悪性腫瘍、関節リウマチ、多発性硬化症など)生活の質や機能的転帰に影響を与える可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IBD患者
小児期に診断されたIBDの成人患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢および性別が一致した健康な成人マニトバ人と比較した、IBD患者の機能的転帰(到達した最高レベルの教育および現在の職業)
時間枠:12ヶ月
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達成された最高レベルの教育と現在の職業は、構造化されたアンケート(検証されていない面接アンケート)を使用して参加者から取得されます。 就業中: Y N いいえの場合、失業中 Y N、障害者 Y N、主婦 Y N 学生 Y N、退職者 Y N 働けない原因は病気に関連していますか Y N |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クローン病 (CD) 患者と潰瘍性大腸炎 (UC) 患者の機能的転帰
時間枠:12ヶ月
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同じ構造化されたアンケート ツールが使用されます。
データは、達成された最高レベルの教育と、失業期間を含む現在の職業、および病気に関連しているかどうかについて収集されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Wael El-Matary, MD、Associate Professor, Univeristy of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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