- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02152241
Functioneel resultaat op lange termijn van kinderen met inflammatoire darmaandoeningen
Inflammatoire darmaandoeningen (IBD) zijn een groep aandoeningen van het immuunsysteem die worden gekenmerkt door een chronisch beloop met remissie en recidieven. Canada is een van de landen met de hoogste prevalentie en incidentie van IBD, met 25% van de patiënten bij kinderen en adolescenten.
Zoals met elke chronische ziekte, heeft IBD die vroeg in het leven wordt gediagnosticeerd een aanzienlijke invloed op de fysieke, emotionele en sociale ontwikkeling van de getroffenen. Bijgevolg is het logisch om te speculeren dat patiënten met IBD het misschien niet zo goed doen wat betreft opleidingsniveau of bereikte arbeidsstatus in vergelijking met hun leeftijdsgenoten zonder IBD. Als dit het geval zou zijn, zouden interventies in de kindertijd kunnen beginnen om patiënten met IBD beter voor te bereiden op de uitdagingen van het leven met een chronische ziekte. Als daarentegen wordt aangetoond dat ze vergelijkbare sociale of werkgelegenheidsmijlpalen bereiken als volwassenen in vergelijking met niet-getroffen leeftijdsgenoten, dan zou dit enorm geruststellend zijn voor kinderen en hun ouders.
Er zijn goed opgezette onderzoeken nodig om te helpen bij het definiëren van meer geschikte interventies voor deze patiënten.
De voorgestelde studie omvat het verspreiden van een enquête om het functioneren te evalueren van volwassen patiënten met IBD die tijdens hun jeugd werden gediagnosticeerd. De deelnemers zullen een reeks vragen worden gesteld over hun hoogste opleidingsniveau, de aard van hun huidige baan en hun huidige burgerlijke staat. Het vraagformaat loopt parallel met dat van de Canadian Community Health Survey, waaruit gegevens van een gezonde volwassen Manitoban van dezelfde leeftijd zullen worden geëxtraheerd en gebruikt als een andere controlegroep. De antwoorden worden geanalyseerd op eventuele verschillen tussen deze groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- HSC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De deelnemerspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten bij wie aanvankelijk de diagnose IBD werd gesteld in de kindertijd of adolescentie (diagnose werd gesteld < 18 jaar) en die van 1974 tot 2009 werden gevolgd door de afdeling pediatrische gastro-enterologie in het Winnipeg Children's Hospital.
Controlegroep: op leeftijd en geslacht afgestemde controlegroep zal worden gegenereerd met behulp van de Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 (16) met toegang via het lokale Research and Data Center (RDC).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten bij wie aanvankelijk de diagnose IBD werd gesteld in de kindertijd of adolescentie (diagnose werd gesteld < leeftijd van 18 jaar) en die werden gevolgd door de afdeling pediatrische gastro-enterologie in het Winnipeg Children's Hospital van 1974 - 2009.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose IBD niet volledig was vastgesteld volgens de huidige richtlijnen van de North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) voor het diagnosticeren van IBD, d.w.z. hadden klinisch, radiologisch en endoscopisch bewijs van IBD (2).
- Controle deelnemers met andere chronische slopende ziekten (bijv. maligniteit, reumatoïde artritis, multiple sclerose, enz..) die de kwaliteit van leven en het functionele resultaat kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met IBD
Volwassen patiënten met IBD gediagnosticeerd tijdens de kindertijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functioneel resultaat (hoogst behaalde opleidingsniveau en huidige beroep) van mensen met IBD in vergelijking met leeftijd en geslacht gematchte gezonde volwassen Manitobans
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het hoogst behaalde opleidingsniveau en huidige beroep zullen van de deelnemers worden verkregen met behulp van een gestructureerde vragenlijst (niet-gevalideerde interviewvragenlijst), b.v. Werkzaam: J N Indien Nee, Werkloos J N, Gehandicapt J N , Huisvrouw J N Student J N, Gepensioneerd J N Is de oorzaak van het niet werken ziektegerelateerd J N |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functioneel resultaat van patiënten met de ziekte van Crohn (CD) versus patiënten met colitis ulcerosa (UC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hiervoor wordt dezelfde gestructureerde vragenlijst gebruikt.
Er worden gegevens verzameld over het hoogst behaalde opleidingsniveau en het huidige beroep, inclusief eventuele periodes van werkloosheid en of dit ziektegerelateerd is of niet
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2014:155
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk