Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel resultaat op lange termijn van kinderen met inflammatoire darmaandoeningen

24 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Manitoba

Inflammatoire darmaandoeningen (IBD) zijn een groep aandoeningen van het immuunsysteem die worden gekenmerkt door een chronisch beloop met remissie en recidieven. Canada is een van de landen met de hoogste prevalentie en incidentie van IBD, met 25% van de patiënten bij kinderen en adolescenten.

Zoals met elke chronische ziekte, heeft IBD die vroeg in het leven wordt gediagnosticeerd een aanzienlijke invloed op de fysieke, emotionele en sociale ontwikkeling van de getroffenen. Bijgevolg is het logisch om te speculeren dat patiënten met IBD het misschien niet zo goed doen wat betreft opleidingsniveau of bereikte arbeidsstatus in vergelijking met hun leeftijdsgenoten zonder IBD. Als dit het geval zou zijn, zouden interventies in de kindertijd kunnen beginnen om patiënten met IBD beter voor te bereiden op de uitdagingen van het leven met een chronische ziekte. Als daarentegen wordt aangetoond dat ze vergelijkbare sociale of werkgelegenheidsmijlpalen bereiken als volwassenen in vergelijking met niet-getroffen leeftijdsgenoten, dan zou dit enorm geruststellend zijn voor kinderen en hun ouders.

Er zijn goed opgezette onderzoeken nodig om te helpen bij het definiëren van meer geschikte interventies voor deze patiënten.

De voorgestelde studie omvat het verspreiden van een enquête om het functioneren te evalueren van volwassen patiënten met IBD die tijdens hun jeugd werden gediagnosticeerd. De deelnemers zullen een reeks vragen worden gesteld over hun hoogste opleidingsniveau, de aard van hun huidige baan en hun huidige burgerlijke staat. Het vraagformaat loopt parallel met dat van de Canadian Community Health Survey, waaruit gegevens van een gezonde volwassen Manitoban van dezelfde leeftijd zullen worden geëxtraheerd en gebruikt als een andere controlegroep. De antwoorden worden geanalyseerd op eventuele verschillen tussen deze groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • HSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemerspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten bij wie aanvankelijk de diagnose IBD werd gesteld in de kindertijd of adolescentie (diagnose werd gesteld < 18 jaar) en die van 1974 tot 2009 werden gevolgd door de afdeling pediatrische gastro-enterologie in het Winnipeg Children's Hospital.

Controlegroep: op leeftijd en geslacht afgestemde controlegroep zal worden gegenereerd met behulp van de Canadian Community Health Survey (CCHS) 2012 (16) met toegang via het lokale Research and Data Center (RDC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten bij wie aanvankelijk de diagnose IBD werd gesteld in de kindertijd of adolescentie (diagnose werd gesteld < leeftijd van 18 jaar) en die werden gevolgd door de afdeling pediatrische gastro-enterologie in het Winnipeg Children's Hospital van 1974 - 2009.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose IBD niet volledig was vastgesteld volgens de huidige richtlijnen van de North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) voor het diagnosticeren van IBD, d.w.z. hadden klinisch, radiologisch en endoscopisch bewijs van IBD (2).
  • Controle deelnemers met andere chronische slopende ziekten (bijv. maligniteit, reumatoïde artritis, multiple sclerose, enz..) die de kwaliteit van leven en het functionele resultaat kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met IBD
Volwassen patiënten met IBD gediagnosticeerd tijdens de kindertijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat (hoogst behaalde opleidingsniveau en huidige beroep) van mensen met IBD in vergelijking met leeftijd en geslacht gematchte gezonde volwassen Manitobans
Tijdsspanne: 12 maanden

Het hoogst behaalde opleidingsniveau en huidige beroep zullen van de deelnemers worden verkregen met behulp van een gestructureerde vragenlijst (niet-gevalideerde interviewvragenlijst), b.v.

Werkzaam: J N Indien Nee, Werkloos J N, Gehandicapt J N , Huisvrouw J N Student J N, Gepensioneerd J N Is de oorzaak van het niet werken ziektegerelateerd J N

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat van patiënten met de ziekte van Crohn (CD) versus patiënten met colitis ulcerosa (UC)
Tijdsspanne: 12 maanden
Hiervoor wordt dezelfde gestructureerde vragenlijst gebruikt. Er worden gegevens verzameld over het hoogst behaalde opleidingsniveau en het huidige beroep, inclusief eventuele periodes van werkloosheid en of dit ziektegerelateerd is of niet
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H2014:155

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte

3
Abonneren